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Aptevo Therapeutics Provides a 1Q26 Business Update; RAINIER on Track for 2026 Completion and Phase 2 Dose Selection
Accessnewswire· 2026-05-13 20:05
公司业务与战略更新 - 公司进入关键发展时期 临床势头增强 领导团队稳定 管线具备创造长期重大价值的潜力[1][2] - 公司完成了管理层交接 Jeff Lamothe被任命为总裁兼首席执行官 Marvin White转任执行董事长 此举旨在确保战略连续性并推动临床开发、资本策略及长期价值创造方面的执行[1][5] 核心产品临床数据 - 核心候选药物Mipletamig在一线急性髓系白血病治疗中继续产生强劲数据 与维奈克拉+阿扎胞苷联合用药 在31名可评估患者中显示出持续的疗效[3] - 临床获益率高达87% 显示出广泛的抗白血病活性和各应答类别中的原始细胞减少[3] - 完全缓解或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率达到81% 高于关键III期VIALE-A试验的66.4%[3][4] - 完全缓解率达到65% 高于关键III期VIALE-A试验的37%[3][4] - 迄今为止 在一线患者中未观察到细胞因子释放综合征[1][3] - 在达到CR/CRi的患者中 52%的患者其原始细胞减少达到了重要的可测量残留病灶阴性水平 这通常与更强、更持久的应答相关[3] 研发管线进展 - RAINIER试验(一项针对一线AML的1b/2期试验)按计划推进 预计将于2026年底完成并确定II期剂量[1][2] - 公司正在推进下一代多特异性免疫治疗项目 包括新兴的三特异性候选药物 旨在通过差异化机制和靶向免疫调节治疗复杂的实体瘤[2] - 公司拥有两个专有技术平台ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX 并基于此开发了六种临床前候选药物 针对一系列实体瘤[8] 财务状况与资本运作 - 截至2026年3月31日 公司拥有现金及现金等价物总计1450万美元[6] - 2026年第一季度 公司通过其与Yorkville的备用股权认购协议净筹集90万美元[6] - 公司在季度内获得了一笔6000万美元的备用股权认购协议 增强了财务灵活性 为推进关键里程碑提供了资金支持 并将资本获取期限延长至2029年[1][7]