研究核心发现 - 公司研究人员与合作方在《美国移植杂志》上发表的研究报告，展示其GraftAssure检测在长期监测一名出现严重并发症并需要新型疗法的肾移植患者中的价值[1] - 研究报道一例33岁移植患者患上淋巴瘤后，必须停止传统免疫抑制治疗，GraftAssure分子检测在整个新型CD19 CAR-T疗法治疗期间，对确认移植器官未发生排斥反应至关重要[2] - 患者在没有免疫抑制的情况下保持了约两年的稳定移植功能并持续缓解，暗示治疗可能引发了“免疫重置”[3] - 该案例表明，在移植护理演进至包含CAR-T等新型免疫调节疗法时，对持续治疗效果进行分子监测的需求预计将增长[4] 产品与技术平台 - GraftAssure检测系列是公司的旗舰技术，通过测量供体来源细胞游离DNA这一成熟的移植排斥生物标志物来工作[5][11] - GraftAssureCore是实验室自主研发的检测，目前由医疗保险报销，在其纳什维尔的CLIA认证实验室进行[5][16] - GraftAssureIQ于2024年夏季上市，仅供研究使用；GraftAssureDx作为临床分子诊断试剂盒正在开发中，旨在分发给医院以扩大检测可及性[5][16] - 公司预计其检测的临床试剂盒版本将在价值约10亿美元的移植排斥试剂盒检测潜在市场中带来新价值[5] 临床意义与市场前景 - 该案例证明，使用dd-cfDNA进行纵向监测以确认无排斥，使得CAR-T治疗得以成功实施，并在23个月的观察期内维持了移植器官健康与肿瘤缓解[8] - 该研究将GraftAssure定位为管理患有特定癌症的肾移植患者免疫抑制治疗的潜在必备工具，有助于避免过度治疗并保护患者免疫系统[10] - 公司相信该研究补充了现有研究体系，可能使GraftAssure在肾移植患者管理中变得至关重要，并指向其临床使用案例将随时间增长[4]