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Polyrizon Advances Regulatory Path with Initiation of Usability Study Program for NASARIX™ Allergy Blocker
Globenewswire· 2026-01-22 22:25
公司核心进展 - 公司Polyrizon Ltd (Nasdaq: PLRZ) 宣布启动其主导候选产品NASARIX™的关键可用性(人因工程)研究项目 [1] - 该研究标志着公司发展路线图中的一个重要价值拐点里程碑 [2] - 研究旨在降低下游监管审查风险 并支持一条通往临床开发的简化路径 [1][2] 产品与技术 - NASARIX™是一款创新的鼻内过敏阻断剂 专为广泛的消费者使用而设计 [1] - 公司专有的“捕获与包封”水凝胶技术 以鼻喷雾剂形式递送 可在鼻腔内形成基于水凝胶的薄层屏蔽屏障 阻止病毒和过敏原接触鼻上皮组织 [4] - 公司正在进一步开发其C&C水凝胶技术的某些方面 例如生物粘附性和在鼻腔沉积部位的延长滞留 用于药物的鼻内递送 [4] - 公司还有一项处于临床前开发更早期阶段的技术 专注于活性药物成分的鼻腔递送 称为“捕获与靶向”技术 [4] 监管与临床开发计划 - 该可用性研究根据FDA人因工程和可用性工程指南执行 旨在确认产品关键要素(包括标签、使用说明和整体用户交互)符合美国食品药品监督管理局的要求 [2] - 成功完成可用性研究项目 可能为支持NASARIX™进入临床评估的准备就绪状态提供关键的监管证据 [3] - 此里程碑是朝着计划启动公司临床试验迈出的重要一步 临床试验预计将于2026年第三季度开始 [3][4] 管理层观点 - 公司首席执行官Tomer Izraeli表示 此可用性研究是推动NASARIX™进入临床试验的关键里程碑 强调了公司对符合FDA标准的开发、患者安全和以用户为中心的鼻内解决方案的承诺 [4]