Lp(a)-lowering therapy
搜索文档
Amgen Shares Fall as Novartis' Pelacarsen Misses Phase III Study Goal
ZACKS· 2026-09-08 00:26
核心观点 - 诺华(NVS)的pelacarsen III期Lp(a)HORIZON研究未达到主要终点,导致安进(AMGN)股价盘后下跌5% [1] - 该结果引发市场对Lp(a)降低领域整体前景的担忧,包括安进的olpasiran项目 [9] 诺华研究详情 - 该研究为双盲、安慰剂对照的III期心血管结局研究,评估pelacarsen在8323名Lp(a)升高且确诊心血管疾病患者中降低四组分主要不良心血管事件(MACE)发生率的效果 [2] - 研究未达到降低心血管事件风险的主要终点 [3] - Pelacarsen显著降低了Lp(a)水平,但未转化为整体研究人群中较低的心血管事件风险 [4] - 主要终点是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风和需要住院的紧急冠状动脉血运重建的复合终点 [4] - 诺华从Ionis Pharmaceuticals(IONS)获得pelacarsen的全球开发、生产和商业化权利 [5] - 诺华和Ionis股价在消息公布后下跌 [5] 对安进的影响 - 安进正在开发olpasiran,一种旨在减少肝脏Lp(a)合成的siRNA疗法 [8] - Olpasiran目前正在III期OCEAN(a)-Outcomes研究中评估,针对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病且Lp(a)升高的患者 [8] - 诺华的挫折提高了整个Lp(a)降低领域的风险,包括安进的Lp(a)项目 [9] - 关键问题是降低Lp(a)是否能最终转化为更少的心血管事件 [9] - 尽管olpasiran与pelacarsen是不同模式,投资者对其商业机会仍持谨慎态度,直到心血管结局数据公布 [10] - 安进认为,如果成功开发,olpasiran有潜力解决一个高度未满足的医疗需求领域 [10] 股价表现 - 安进股价周五盘后下跌5% [1] - 年初至今,安进股价上涨36.3%,而行业涨幅为11.1% [1]