财务数据 - 2023年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为4010万美元和2.756亿美元[76] - 2022年和2021年，公司净亏损分别为8380万美元和6580万美元[76] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为2.036亿美元[67] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为7.012亿美元[76] 股权交易 - 2023年6月22日完成对Spyre的资产收购，以固定换股比例，用普通股、A类优先股及承担期权交换Spyre全部股权[32][38][39][47] - 2023年6月公司向投资者出售721,452股A系列优先股，总收益约2.1亿美元，每股将自动转换为40股普通股[84] - 出售股东拟转售的普通股总数为18,809,064股[9] - 截至2023年11月9日，公司有4,048,927股普通股和1,086,339股A类优先股流通在外[51] 业务运营 - 2023年7月27日公司将pegzilarginase全球权利卖给Immedica，获1500万美元预付现金及最高1亿美元里程碑付款[34][45] - 2023年9月8日公司进行1比25的普通股反向拆分[37][48] 未来展望 - 公司预计在可预见的未来继续产生重大费用和运营损失，费用会随业务推进大幅增加[81] - 公司未来成功很大程度取决于SPY001和SPY002项目，预计2024年分别开展一期临床试验[96] 风险因素 - 公司尚未有产品获批销售，预计短期内无法实现，未来收入受多种因素影响，潜在市场小可能无法盈利[69][72][80] - 公司需筹集额外资金维持运营和偿还债务，否则无法持续经营，筹资方式可能带来不利影响[67][82] - 产品研发需大量资金，预计研发费用将随临床试验推进增加，临床开发存在多种延误或阻碍因素[68][91][95] - 公司面临来自各类机构的竞争，竞争对手资源和专业知识更丰富[86][87] - 公司所有项目处于临床前阶段，预计多年后才能商业化，无法保证获得监管批准[90] - 公司利用半衰期延长技术开发项目的科研尚在进行，临床数据有限，长期安全性和有效性未知[101] - 临床研究中患者入组和维持困难可能导致试验延迟、成本增加甚至放弃试验[109] - 公司公布的数据可能改变，未来临床试验可能揭示严重不良事件或副作用[111][113] - 即使产品获批，也可能因多种因素无法实现商业成功，无法产生收入[118] - 公司开发同一适应症的多个项目可能相互竞争，限制未来收入[121] - 公司计划在美国境外开展临床试验，存在多种风险，FDA可能不接受相关数据[122][123] - FDA和外国监管机构审批流程漫长、不可预测，获批困难，生物制品获批后可能面临更早竞争[124][130][131] - 公司可能因医疗立法改革、定价和报销政策、进出口控制等法律约束面临困难[135][137][138] - 公司保护专利和其他专有权利的能力不确定，可能面临专利侵权索赔等问题[143][153] - 公司依赖第三方合作、临床研究、制造等，若第三方出现问题，可能影响业务[175][180][183] - 公司预计员工数量和业务范围将显著增长，可能难以有效管理扩张和招聘培训人才[186] - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[187] 其他 - 2023年8月7日公司向美国证券交易委员会提交Form S - 3注册声明，10月6日转换为Form S - 1注册声明[5] - 公司是“较小报告公司”，需遵守简化的上市公司报告要求[13] - 截至2023年11月9日，公司有26名员工[187]

业绩总结 - 2023年上半年公司总收入4,050美元，商品销售总成本701美元，毛利润3,349美元[73] - 2023年上半年公司运营亏损1,823,866美元，净亏损2,070,572美元[73] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为21,067美元，总资产710,330美元[73] - 截至2023年6月30日，公司流动负债总计3,804,242美元，长期负债总计50,920美元[73] - 截至2023年6月30日财年净亏损约400万美元，累计赤字约1.198亿美元[103] - 2023年6月30日，公司普通股历史净有形账面赤字约为(310)万美元，即每股约(0.33)美元[174] - 2023年6月30日，公司普通股预计发行后有形账面价值约为50万美元，即每股约0.05美元[176] 用户数据 - 截至2023年9月30日，公司普通股约有219名登记持有人[170] 未来展望 - 公司自成立以来各财年均出现净亏损，预计至少未来几年仍会有运营亏损和负现金流[103] - 公司审计报告对公司能否持续经营存在重大疑虑[105] - 公司不打算支付普通股股息，预计将留存未来收益用于业务发展[155] 新产品和新技术研发 - 公司研发的干燥藻类粉末含约45%的蛋白质，是纤维、维生素和其他必需营养素的优质来源[42] - 公司已确定一种治疗肉鸡球虫病的有效候选产品，采用创新的非抗生素作用方式[36][38] - 公司在营养或农业科技业务方面，专注于开发具有成本效益的商业规模养殖技术[43] 市场扩张和并购 - 2023年6月，ZIVOLife开始商业运输用于人类消费的干燥绿藻粉，主要市场为北美绿粉食品市场[48] - 2021年公司与Grupo Alimenta开展长期合作，2023年初团队在秘鲁开发基地成功实现高质量干燥藻类的连续生产[45] - 2003年10月30日公司收购Health Enhancement Corporation 100%流通股，换股112,500股[60] 其他新策略 - 公司本次发行普通股、预融资认股权证和普通认股权证，特定购买者持股超4.99%可选择购买预融资认股权证替代普通股[63][65] - 普通认股权证行权价为本次发行股份公开发行价的100%，自发行日起五年到期，持有人行权后持股不超4.99%，可申请豁免至不超9.99%[66] 股权与证券 - 公司普通股和部分流通权证分别在纳斯达克以“ZIVO”和“ZIVOW”交易[14] - 预筹资认股权证面向购买普通股后受益所有权超4.99%（或9.99%）的购买者[9] - 预筹资认股权证购买价为普通股购买价减0.001美元，剩余行权价为0.001美元/股[9] - 发行预筹资认股权证时，普通股发行数量一对一减少[9] - 本次发行无最低普通股数量或最低总收益要求，预计不迟于发行开始后两个工作日完成[13] - 配售代理费用为本次发行证券总收益的一定百分比，具体未提及[17] - 预计2023年某日期交付证券，具体日期未提及[18] - 2023年6月30日，公司向单一机构投资者出售103万股普通股，发行价为每股2.67美元，还出售了可购买总计468,130股普通股的预融资认股权证，发行价为每份预融资认股权证2.6699美元[59] - 公司通过注册直接发行和私募获得的总收益为399.996万美元，净收益为363.4963万美元[59] - 2023年7月5日，公司向单一机构投资者出售的A类认股权证和B类认股权证分别可发行1,498,130股普通股[175] - 截至2023年6月30日，公司2021年计划和2019年计划分别预留549,291股和365,625股普通股用于未来发行[175] - 截至2023年9月30日，公司流通普通股为10,449,660股，本次发行后预计数量以此为基础计算[66][68] - 假设公开发行价下，公司预计本次发行净收益约为百万美元（未提及具体金额），用于一般公司用途[66] - 公司董事、高管和持股5%以上股东与配售代理约定自招股说明书日期起90天内不处置普通股或可转换为普通股的证券[68] - 预融资认股权证持有人自发行日起可按每股0.001美元的行使价购买普通股[94] - 普通股认股权证每股行使价等于本次公开发行普通股的发行价，在原发行日的五周年到期[95] 风险因素 - 本次发行普通股及认股权证的转售可能导致公司普通股市场价格下跌[76] - 公司管理层对本次发行所得净收益的使用有广泛自由裁量权，收益可能无法成功投资[80] - 购买本次发行证券的投资者可能会立即且大幅稀释所购普通股的每股账面价值[81] - 本次发行可能导致公司普通股交易价格下降，发行价格不代表普通股公允价值[83][84] - 自2022年12月以来，秘鲁国内动乱和政治抗议增加，影响公司运营[100] - 公司生产藻类受天气、疾病、污染和水源等农业风险影响，环境因素不可控可能导致产量损失和订单延误[108][109] - 公司依赖第三方进行藻类种植、研究和测试，第三方可能随时终止合作，导致商业化和开发活动延迟或暂停[110][111] - 目前仅一家种植商生产ZIVO藻类，失去该种植商将对经营业绩和现金流产生重大不利影响[113] - 公司高度依赖高管团队，招募和留住合格人才对成功至关重要，但面临人才竞争[116][117] - 公司目前无产品的内部销售、营销和分销能力，若无法与第三方合作，可能无法产生收入[118] - 临床前研究和临床试验结果不能预测未来结果，产品开发可能因安全性或有效性不足而延迟或放弃[120] - 美国和其他市场加强对膳食补充剂的监管，可能增加公司经营成本和合规难度[124][125] - 公司面临动物健康行业的激烈竞争，竞争对手资源更丰富[129] - 公司研发依赖动物评估，可能面临禁令、法规限制及负面宣传[131] - 公司使用社交媒体可能导致责任或声誉损害[132] 合规与监管 - 2023年5月23日，公司收到纳斯达克通知，不符合股东权益250万美元的要求[53] - 2023年8月4日，纳斯达克听证小组批准公司延期至11月20日恢复合规以继续在纳斯达克上市[54] - 公司所有权价值在三年内变动超过50%，可能限制使用净运营亏损结转[87] - 公司是较小报告公司和非加速申报公司，披露要求简化[149,150] 财务数据预测 - 截至2023年6月30日，公司实际现金为21,067美元，预计发行后现金为3,656,030美元[164] - 截至2023年6月30日，公司实际可转换债券应付账款为240,000美元，预计发行后不变[164] - 2023年6月30日，公司普通股实际发行和流通股数为9,419,660股，预计发行后为10,449,660股[164] 股东情况 - 截至2023年6月30日，最大股东HEP Investments LLC约持有公司16.8%的普通股[142] - Strome实益拥有657,536股普通股，占比6.3%[185] - Christopher D. Maggiore实益拥有981,234股普通股，占比9.4%[185] - 公司所有董事和高管作为一个群体实益拥有2,155,377股普通股，占比20.6%[186] - 公司授权股本包括150,000,000股普通股，面值为每股0.001美元[192]