Mesenchymal Stem Cell Secretome (MSC-S) Platform

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KALA BIO Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-03-31 20:00
文章核心观点 公司是临床阶段生物制药公司,专注眼科疾病创新疗法研发,以KPI - 012为核心推进临床和战略优先事项,近期完成融资,预计2025年第三季度公布CHASE试验顶线数据,现金资源可支持运营至2026年第一季度 [1][2] 分组1:业务进展 - KPI - 012的2b期CHASE试验已随机87名患者,计划2025年第二季度继续招募,第三季度公布顶线数据,若成功可作为支持BLA提交的首个关键试验 [1][2] - 公司基于专有间充质干细胞分泌组(MSC - S)平台开展创新管线,认为其多因素作用机制可用于多种眼科孤儿病产品研发 [3] - KPI - 012含多种因子,可纠正角膜愈合受损问题,最初用于治疗PCED,还在探索用于其他罕见前眼部疾病,如LSCD [4][5] - KPI - 014是临床前项目,评估MSC - S平台用于遗传性视网膜退行性疾病的效用,有望提供基因无关治疗方法 [7] 分组2:公司融资 - 2024年12月完成私募融资,筹集1075万美元,新老投资者参与,出售普通股和优先股 [8] 分组3:财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为5120万美元,较2024年9月30日的4920万美元增加,预计现有现金资源可支持运营至2026年第一季度 [9] - 2024年第四季度,G&A费用为420万美元,低于2023年同期的460万美元;R&D费用为530万美元,高于2023年同期的470万美元;运营亏损950万美元,略低于2023年同期;净亏损820万美元,或每股1.74美元,均低于2023年同期 [11][12] - 2024年全年,G&A费用为1830万美元,低于2023年的2060万美元;R&D费用为2210万美元,高于2023年的1860万美元;运营亏损4100万美元,高于2023年的3970万美元;净亏损3850万美元,或每股10.15美元,均低于2023年 [11][12][16] 分组4:财务表格 | 项目 | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | | --- | --- | --- | | 现金及现金等价物(千美元) | 51,181 | 50,895 | | 总资产(千美元) | 55,483 | 55,949 | | 营运资金(千美元) | 35,841 | 44,524 | | 长期债务当期部分(千美元) | 10,336 | — | | 长期债务净额(千美元) | 20,102 | 34,190 | | 其他长期负债(千美元) | 6,093 | 5,909 | | 股东权益总额(千美元) | 12,332 | 7,504 | [19] | 项目 | 2024年第四季度 | 2023年第四季度 | 2024年全年 | 2023年全年 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 一般及行政费用(千美元) | 4,201 | 4,623 | 18,340 | 20,567 | | 研发费用(千美元) | 5,258 | 4,718 | 22,094 | 18,586 | | 递延购买对价公允价值重估收益(千美元) | — | — | — | (230) | | 或有对价公允价值重估损失(千美元) | — | 278 | 549 | 740 | | 总费用(千美元) | 9,459 | 9,619 | 40,983 | 39,663 | | 运营亏损(千美元) | (9,459) | (9,619) | (40,983) | (39,663) | | 其他收入(费用)(千美元) | 1,284 | 992 | 2,472 | (2,536) | | 净亏损(千美元) | (8,175) | (8,627) | (38,511) | (42,199) | | 归属于普通股股东的每股净亏损(美元) | (1.74) | (3.18) | (10.15) | (17.35) | | 加权平均流通股数 | 4,694,611 | 2,712,475 | 3,796,047 | 2,432,008 | [21][22]