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Molecular risk stratification
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New Data at DDW 2026 Show TissueCypher® Testing Improves Risk Stratification and Drives Risk-Aligned Management in Barrett's Esophagus
Prnewswire· 2026-05-04 19:00
公司产品与数据表现 - Castle Biosciences公司宣布其旗下TissueCypher巴雷特食管测试在2026年消化疾病周上发布了由梅奥诊所研究人员生成的新数据 [2] - 数据显示,在作为临床护理一部分接受TissueCypher测试的巴雷特食管患者多中心队列中,医生在**55%** 的患者中修改了监测间隔,表明对患者管理产生了直接影响 [5] - 医生推荐的监测间隔与TissueCypher风险分类在**79%** 的病例中保持一致 [5] - 被识别为中度/高风险的**93%** 的患者被建议缩短监测间隔,反映了基于测试结果的护理升级 [5] - 在无异型增生的巴雷特食管患者中,被识别为中度/高风险的**92%** 的患者与传统临床风险评估建议相比,被建议缩短监测间隔 [5] - TissueCypher将显著更多的患者分类为低风险(**84%** 对比 **38%**),并且与PIB临床风险模型的一致性极低(κ=0.04)[6] - 一项研究显示,与传统组织病理学指导的建议相比,超过一半的患者的监测间隔发生了变化 [1] 产品技术原理与优势 - TissueCypher是一种分子测试,可根据患者潜在的疾病生物学,预测其进展为高度不典型增生或食管腺癌的个性化五年风险 [3] - 该测试旨在预测患者独立于临床病理因素的个体化进展风险 [6] - 该测试采用人工智能驱动的空间组学方法,识别通常在异型增生发展之前出现的分子特征,从而能够更早地识别、治疗和管理癌症风险增加的患者 [13] - 该测试旨在通过分析标准的食管夹取活检,无缝整合到常规内窥镜实践中,无需额外操作即可提供可操作的见解 [13] - 该测试已获得超过17篇同行评审出版物的支持,并在超过8,000名患者的活检中进行了研究,被证明是相较于传统组织病理学风险评估最强的独立预测因子 [13] 临床意义与应用 - 分子风险分层可提供更具临床可操作性的见解,通过更准确地识别真正处于较高或较低风险的患者,并转化为医生管理患者方式的现实改变 [4] - 研究结果表明,仅依赖传统的临床风险评估可能无法完全捕捉患者真实的进展风险 [4] - 基于TissueCypher的分子风险分层可以指导更精细的监测策略,支持比仅由传统临床和组织学因素指导的更合适、风险更匹配的决策 [9] - 这些策略可以实现医疗资源的更有效利用,以及个体化、风险匹配的管理,以改善巴雷特食管患者的健康结局 [9] - 对于被TissueCypher评为中度/高风险的患者,其预测的进展风险超过了与低度不典型增生相关的风险,指南建议对此类风险进行内镜根除治疗或短间隔监测 [6] - 相比之下,PIB中度/高风险结果的预测进展风险与无异型增生或不确定异型增生的患者相似,表明PIB在识别可能从护理升级中受益的高风险患者方面缺乏效用 [6][8] 行业会议与公司背景 - 新数据将在2026年5月2日至5日在芝加哥举行的消化疾病周上展示 [2] - 消化疾病周是胃肠病学、肝病学、内窥镜学和胃肠外科领域最大的国际医生、研究人员和学者聚会 [11] - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司,通过指导患者护理的创新测试来改善健康,主要专注于皮肤病学和胃肠病学领域 [14]