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财务业绩 - 2026年第一季度每股亏损为0.49美元，优于市场预期的亏损0.56美元，实现12.50%的盈利惊喜[1] - 本季度营收为8368万美元，超出市场预期2.65%[2] - 与去年同期相比，每股亏损从0.20美元扩大至0.49美元，营收从8799万美元下降至8368万美元[1][2] - 过去连续四个季度，公司均超出市场每股收益预期和营收预期[2] 市场表现与预期 - 今年以来公司股价已下跌约36.8%，同期标普500指数上涨6%[3] - 公司当前获评Zacks排名第一（强力买入），预期短期内将跑赢市场[6] - 下一季度市场共识预期为营收8665万美元，每股亏损0.38美元；当前财年共识预期为营收3.4876亿美元，每股亏损1.40美元[7] 行业状况 - 公司所属行业为医疗-生物医学与遗传学，该行业在Zacks 250多个行业中排名处于后40%[8] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%的行业，幅度超过2比1[8] - 同行业公司Agenus预计将于5月11日公布业绩，预期季度每股收益为1.95美元，同比增长289.3%，预期营收为1.295亿美元，同比增长438%[9]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度总收入为8370万美元，表现强劲 [5] - 核心收入驱动因素的检测报告量同比增长36% [5] - 剔除DecisionDx-SCC和IDgenetix收入后，2026年第一季度收入同比增长约42% [5] - 2026年总收入指引上调至3.45亿美元至3.55亿美元，此前指引为3.40亿美元至3.50亿美元 [6] - 剔除DecisionDx-SCC和IDgenetix收入后，2026年总收入预计同比增长高十位数至低二十位数 [13] - 2026年第一季度毛利率为72.8%，而2025年第一季度为49.2% [13] - 2025年第一季度毛利率包含约2010万美元无形资产加速摊销的一次性调整 [13] - 2026年第一季度调整后毛利率为75.6%，而2025年同期为81.2% [14] - 2026年第一季度总运营费用（含销售成本）为1.021亿美元，而2025年第一季度为1.159亿美元 [14] - 2026年第一季度销售和营销费用为4100万美元，而2025年同期为3680万美元，主要受人员成本和差旅费增加驱动 [15] - 2026年第一季度一般及行政费用为2390万美元，而2025年同期为2180万美元，主要受人员成本、IT相关成本和差旅费增加驱动 [15] - 2026年第一季度销售成本为2050万美元，而2025年第一季度为1640万美元，主要由实验室用品、实验室服务、人员成本和折旧费用增加驱动 [16] - 2026年第一季度研发费用为1440万美元，而2025年同期为1260万美元，主要由人员成本和临床研究成本增加驱动 [17] - 2026年第一季度非现金股权激励费用为980万美元，而2025年第一季度为1120万美元 [17] - 2026年第一季度利息收入为250万美元，而2025年第一季度为310万美元 [17] - 2026年第一季度净亏损为1450万美元，而2025年第一季度净亏损为2580万美元 [18] - 2026年第一季度稀释后每股亏损为0.49美元，而2025年同期为0.90美元 [18] - 2026年第一季度调整后息税折旧摊销前利润为-510万美元，而2025年同期为1300万美元，同比变化主要反映2025年与IDgenetix检测加速摊销相关的一次性非现金摊销费用 [18] - 2026年第一季度经营活动所用净现金为2210万美元，部分原因是年度现金奖金支付和某些不会在年内剩余季度重复发生的医疗福利支付 [19] - 2026年第一季度投资活动所用净现金为2580万美元，主要包括购买5510万美元的可出售投资证券、购买物业和设备，部分被可出售投资证券到期和出售股权证券所抵消 [19] - 截至2026年3月31日，公司拥有现金及现金等价物和可出售证券共计2.617亿美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **DecisionDx-Melanoma（黑色素瘤）**：2026年第一季度交付10,021份检测报告，同比增长16% [6]；2026年3月创下单月检测报告量历史新高 [6]；公司预计2026年全年检测量将实现中高个位数增长 [7] - **TissueCypher（胃肠病学）**：2026年第一季度交付11,745份检测报告，而2025年第一季度为7,432份，同比增长58% [9]；2026年3月创下单月检测报告量历史新高 [9]；公司预计2026年全年检测报告增加数量将与2025年相似，表明同比增长率接近50% [10] - **AdvanceAD-Tx（特应性皮炎）**：该检测于2025年第四季度中旬在有限获取计划下推出 [10]；2026年第一季度收到约650份订单 [10]；公司预计在2026年第三季度末能够就报销事宜提供更多细节 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提供按地理区域划分的具体市场数据 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行增长重点，包括推动检测采用和通过强有力的临床证据维持竞争优势 [7] - 公司认为并购将在其增长故事中发挥作用，并打算继续评估符合其战略机会标准的候选目标 [19] - 公司计划在2026年提交FDA申请 [42] - 公司预计其销售团队在近期能够以少于100名代表的规模覆盖皮肤科和胃肠科两个垂直领域 [39] - 公司正在凤凰城地区扩建实验室设施，旨在提前几年满足需求增长，特别是皮肤科产品线检测量的增长 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2026年的强劲开局感到满意，并对执行增长战略和为股东创造长期价值的能力充满信心 [21] - 公司认为DecisionDx-Melanoma是一个持久的增长动力 [7] - 关于AdvanceAD-Tx，除了传统的政府或私人支付方报销途径外，还存在其他潜在途径，例如与制药公司合作 [26] - 关于国家综合癌症网络指南的变动，管理层从客户处得到的反馈是，这更多是政治因素而非科学因素，并且公司持续发布的数据（如《Future Oncology》上的研究）强化了其检测的准确性 [34] 其他重要信息 - 公司在2026年美国皮肤病学会年会上展示了DecisionDx-Melanoma的新数据，表明该检测可以显著改善皮肤黑色素瘤患者在美国癌症联合委员会分期内的风险预测 [7] - 研究数据来自1,868名与SEER数据库关联的患者 [7] - 梅奥诊所的研究人员在消化疾病周上展示了两项关于TissueCypher的研究，证明其分子风险分层可优化巴雷特食管患者的风险评估并直接影响真实世界的管理决策 [9] - 其中一项研究显示，超过一半的患者其监测间隔与传统组织病理学指导的建议相比发生了变化 [9] - 公司在《美国皮肤病学会杂志》上发表了AdvanceAD-Tx的前瞻性多中心临床验证研究数据，表明该检测可以识别出更可能在使用JAK抑制剂（相较于Th2生物疗法）时获得更好、更快反应的中重度特应性皮炎患者 [11] - 关于DecisionDx-SCC，公司已收到Novitas和MolDX对重新审议请求的接受，但自几周前的年终财报电话会议以来没有官方更新 [45]；公司仍认为一年多的审查周期对于分别在7月和9月被接受的重新审议请求来说应该是充足的，目前不认为草案本地覆盖决定会晚于今年下半年发布 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TissueCypher检测量环比略有下降的原因，是否存在季节性等因素？ [23] - 管理层确认同比增长58%依然强劲，环比趋势可能反映了渗透率达到一定水平后开始显现季节性影响，根据IQVIA第三方数据，第一季度胃肠手术量历来较少 [24]；但3月份是TissueCypher创纪录的月份，且这一趋势在4月持续 [24]；公司预计2026年全年检测报告增加数量与2025年相似，实现接近50%的同比增长 [24] 问题: AdvanceAD-Tx检测的报销进展以及2027/2028年收入的潜在来源？ [26] - 基于收入周期管理时间线，公司预计可能在2026年第三季度末能够提供基于证据的清晰信息，说明在传统报销方式下对2027/2028年的预期 [26]；除了传统报销，还存在其他途径，例如对控制患者用药循环成本感兴趣的各方，以及与可能希望改变其份额的制药公司合作的机会 [26] 问题: 搬迁至新凤凰城实验室对毛利率的潜在影响？ [30] - 管理层预计搬迁对毛利率影响不大，此次搬迁是着眼于未来需求扩张的产能准备，特别是皮肤科产品线检测量的增长 [30] 问题: AdvanceAD-Tx检测的初步推广范围是否会扩大？ [31] - 公司在第一季度末略微扩大了访问权限，将根据早期订单量和收入周期管理假设来评估并逐步释放访问 [31]；在第一季度获得650份订单，且销售团队主要专注于黑色素瘤、客户访问有限的情况下，这一早期反应令人鼓舞 [31] 问题: 黑色素瘤检测量中高个位数全年增长预期的季度分布？第一季度增长强劲，下半年是否保守？ [33] - 公司重申了2026年中高个位数的增长预期，第一季度同比基数相对较低，业务趋势符合预期 [33] 问题: 从临床医生处获得的关于NCCN指南变动以及《Future Oncology》等近期发布数据的反馈？ [34] - 反馈显示临床医生对NCCN的立场感到困惑，认为这更多是政治因素 [34]；《Future Oncology》上的研究进一步证实了检测的准确性，能够将预测风险控制在5%以下，并且使用该检测避免前哨淋巴结活检的患者表现出极高的无复发生存率（97.8%），这为临床医生提供了可靠的数据支持，也促成了2026年3月创纪录的月度检测量 [35] 问题: 并购的考虑因素和标准？ [37] - 公司始终对潜在机会保持关注，但不会迫于压力进行收购，认为现有业务有巨大机会，并购需要符合严格的标准（“Goldilocks approach”），但未来可能成为一部分增长来源 [37] 问题: 销售团队（皮肤科和胃肠科）现状及今年人员扩张和销售营销费用展望？ [38] - 公司认为在近期可以用少于100名代表的规模覆盖这两个垂直领域，目前正是如此 [39] 问题: 黑色素瘤检测的FDA提交计划是否仍在2026年？ [41] - 公司正在按照相同的时间线推进，计划在2026年内提交 [42] 问题: DecisionDx-SCC检测报销审议的最新进展？ [43] - 自几周前的年终财报会议以来，没有来自Palmetto或Novitas医保承包商的官方更新 [45]；公司仍认为一年多的审查周期对于分别在7月和9月被接受的重新审议请求应该是充足的，目前不认为草案本地覆盖决定会晚于今年下半年发布 [45] 问题: AdvanceAD-Tx检测订单趋势、未来加速展望以及对公司成本结构和利润率的影响？ [47] - 目前AdvanceAD-Tx增长的主要障碍是公司对开放访问程度的把控 [48]；该检测是基于PCR的高效检测，即使检测量从第一季度水平增长，预计在未来几个季度也不会对公司的综合调整后销售成本结构产生重大影响 [48] 问题: 全年费用节奏、净亏损和调整后息税折旧摊销前利润低于预期的原因，以及对现金流转正目标的更新看法？ [49] - 公司继续关注近、中、长期三个窗口的增长，因此预计运营费用会有所增长 [49]；随着度过第一季度以及SCC收入同比变化较大的时期，未来的可比性将更强 [49]；公司计划通过增长来利用成本结构，旨在产生有意义的运营费用回报，推动未来价值 [49] 问题: 第一季度业绩超预期和上调指引的主要驱动因素，是否来自SCC检测？ [51] - 业绩超预期主要由TissueCypher驱动 [52] 问题: TissueCypher检测量全年增长节奏，从第一季度到第二季度的增长预期？ [54] - 公司继续预计2026年检测报告增加数量与2025年相似 [55]；由于渗透率足够高，可能开始感受到季节性影响，第一季度手术量通常较低 [55]；预计增长将在全年相对均匀地实现，未发现季度间有特殊因素会改变这种相对均匀的增长节奏 [55]

财务数据和关键指标变化 - **第一季度营收**：2026年第一季度营收为8370万美元，表现强劲 [5] - **全年营收指引上调**：将2026年全年营收指引从之前的3.4亿至3.5亿美元上调至3.45亿至3.55亿美元 [6][13] - **同比增长率**：若剔除DecisionDx-SCC和IDgenetix的营收，2026年第一季度营收较2025年同期增长约42% [5] - **毛利率**：2026年第一季度毛利率为72.8%，而2025年同期为49.2%，主要受2025年第一季度约2010万美元无形资产摊销加速调整的一次性影响 [13] - **调整后毛利率**：2026年第一季度调整后毛利率为75.6%，低于2025年同期的81.2% [14] - **营业费用**：2026年第一季度总营业费用（含销售成本）为1.021亿美元，低于2025年同期的1.159亿美元 [14] - **销售与市场费用**：2026年第一季度为4100万美元，高于2025年同期的3680万美元，主要受人员成本增加和销售相关差旅费上升驱动 [15] - **一般及行政费用**：2026年第一季度为2390万美元，高于2025年同期的2180万美元，主要由于人员成本、信息技术相关成本和差旅成本增加 [15] - **销售成本**：2026年第一季度为2050万美元，高于2025年同期的1640万美元，主要由于检测量增长导致实验室用品、实验室服务、人员成本和折旧费用增加 [16] - **研发费用**：2026年第一季度为1440万美元，高于2025年同期的1260万美元，主要由于人员成本和临床研究成本增加 [17] - **股权激励费用**：2026年第一季度为980万美元，低于2025年同期的1120万美元 [17] - **利息收入**：2026年第一季度为250万美元，低于2025年同期的310万美元 [17] - **净亏损**：2026年第一季度净亏损为1450万美元，较2025年同期的2580万美元净亏损有所收窄 [18] - **每股亏损**：2026年第一季度稀释后每股亏损为0.49美元，2025年同期为0.90美元 [18] - **调整后EBITDA**：2026年第一季度为-510万美元，而2025年同期为1300万美元，同比变化主要反映了2025年与IDgenetix测试加速摊销相关的一次性非现金摊销费用 [18] - **经营活动现金流**：2026年第一季度净现金流出为2210万美元，部分原因是年度现金奖金支付和某些不在一年的其他季度重复发生的医疗福利付款 [19] - **投资活动现金流**：2026年第一季度净现金流出为2580万美元，主要包括5510万美元的可变现投资证券购买以及物业和设备购买 [19] - **现金及等价物**：截至2026年3月31日，公司拥有现金等价物和可变现证券2.617亿美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心业务检测量增长**：核心收入驱动业务的检测报告量较2025年第一季度增长36% [5] - **DecisionDx-Melanoma**：2026年第一季度交付10,021份检测报告，同比增长16%，2026年3月创下单月检测报告量历史新高 [6] - **TissueCypher**：2026年第一季度交付11,745份检测报告，较2025年第一季度的7,432份增长58%，2026年3月同样创下单月检测报告量历史新高 [9] - **AdvanceAD-Tx**：在2025年第四季度中旬通过有限获取计划推出，2026年第一季度收到约650份订单 [10] - **DecisionDx-SCC 和 IDgenetix**：在计算2026年较2025年的营收增长时，公司排除了这两项业务的收入，以反映核心业务的增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：公司专注于执行增长优先事项，并计划通过并购支持增长故事 [19] - **研发与临床证据**：持续投资于研发和临床研究，以支持现有产品并开发管线产品，通过强大的临床证据维持竞争优势 [7][17] - **市场扩张**：销售团队扩张以支持业务增长，目前覆盖皮肤科和胃肠科两大垂直领域的销售代表人数少于100人 [15][39] - **设施扩张**：公司计划搬迁至凤凰城更大的实验室设施，旨在提前几年满足预期需求，特别是皮肤科业务检测量的增长，预计此举对毛利率影响不大 [30] - **产品管线**：将AdvanceAD-Tx视为2027-2028年的中期收入驱动因素 [10] - **监管进展**：DecisionDx-Melanoma测试正在按计划准备于2026年提交FDA申请 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体前景**：管理层对2026年的强劲开局感到满意，并对执行增长战略和创造长期股东价值的能力充满信心 [21] - **DecisionDx-Melanoma展望**：预计2026年全年检测量将实现中高个位数增长 [7] - **TissueCypher展望**：预计2026年全年检测报告增量将与2025年相似，意味着同比增长率接近50% [10][24] - **AdvanceAD-Tx展望**：基于收入周期管理时间线，预计在2026年第三季度末能就传统医保支付情况提供更多细节，为2027-2028年的预期提供更清晰的依据 [12][26] - **支付环境**：对于DecisionDx-SCC测试，公司仍在等待Novitas和MolDX医保承包商对重新审议请求的反馈，预计可能在2026年下半年发布草案 [45] - **盈利路径**：公司继续关注近期、中期和长期三个增长窗口，并预计随着支持增长，运营费用会有所增加，但目标是通过这些支出产生有意义的回报并推动未来价值 [49] 其他重要信息 - **新数据发布**：在2026年美国皮肤病学会年会上展示了DecisionDx-Melanoma的新数据，显示其能显著改善皮肤黑色素瘤患者在美国癌症联合委员会分期内的风险预测 [7] - **前瞻性研究发表**：在《美国皮肤病学会杂志》上发表了AdvanceAD-Tx的前瞻性多中心临床验证研究数据，显示该测试可识别更可能对JAK抑制剂产生更快、更强响应的中重度特应性皮炎患者 [11] - **TissueCypher研究**：在消化疾病周上，梅奥诊所的研究人员展示了两项研究，表明TissueCypher测试的分子风险分层可优化巴雷特食管患者的风险评估并直接影响真实世界的治疗决策 [9] - **NCCN指南反馈**：管理层提到，临床医生对NCCN指南的一些变动表示困惑，并认为其中可能存在非临床因素，同时公司发布在《Future Oncology》上的数据进一步支持了其测试的准确性 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TissueCypher检测量环比略有下降的原因 [23] - 管理层认为，随着渗透率提升，公司开始感受到季节性影响，根据IQVIA第三方数据，第一季度胃肠道手术量历来较少，但3月创下记录且趋势延续至4月，预计2026年全年检测报告增量与2025年相似，实现接近50%的同比增长 [24][25] 问题: AdvanceAD-Tx的支付进展及未来收入来源 [26] - 基于收入周期管理时间线，预计在2026年第三季度末能提供基于证据的清晰支付展望，除了传统的政府或商业保险支付，也可能存在其他途径，如与有意控制患者用药成本的支付方或制药公司合作 [26][27] 问题: 搬迁至凤凰城新实验室对毛利率的影响 [29] - 预计搬迁对毛利率影响不大，此次扩张是为了提前满足皮肤科检测量增长带来的未来需求 [30] 问题: AdvanceAD-Tx的有限获取计划是否会扩大 [31] - 公司在第一季度末略微扩大了获取范围，将继续根据早期订单量和收入周期管理假设评估，逐步放开访问，对第一季度获得650份订单感到满意 [31] 问题: 黑色素瘤检测量季度增长趋势及全年指引 [33] - 公司重申了2026年中高个位数增长预期，第一季度增长较高部分原因是同期基数相对较低，预计业务将按此趋势发展 [33] 问题: 临床医生对NCCN指南变动及新发布数据的反馈 [34] - 临床医生对NCCN指南的某些方面表示困惑，认为可能带有非临床因素，同时公司在《Future Oncology》上发表的研究进一步证实了其测试的准确性，并显示使用其测试避免前哨淋巴结活检的患者预后良好，这些一致的数据支持了3月创纪录的检测量 [34][35] 问题: 并购策略及评估标准 [37] - 公司始终对并购机会持开放态度，但不感到有迫切的收购压力，认为现有业务有巨大机会，会评估符合战略标准的目标，但采取“金发姑娘”式（要求苛刻）的审慎态度 [37] 问题: 销售团队规模及费用展望 [38] - 目前公司认为在近期可以用少于100名销售代表覆盖皮肤科和胃肠科两大垂直领域，销售和市场费用增长主要反映了人员增加和差旅活动增加以支持检测量增长 [15][39] 问题: DecisionDx-Melanoma的FDA提交时间表 [41] - 公司正按计划推进，预计在2026年内提交FDA申请 [42] 问题: DecisionDx-SCC支付审议的最新进展 [43] - 自上次财报电话会议以来，尚未收到医保承包商Palmetto或Novitas的官方更新，公司仍认为自2025年7月和9月接受重新审议请求以来，超过一年的审查周期已足够，预计草案可能在2026年下半年发布 [45] 问题: AdvanceAD-Tx检测量趋势及其对成本结构的影响 [47] - 目前该测试推广的主要限制是公司对其开放获取程度的控制，该测试基于PCR技术，效率较高，即使检测量从第一季度水平增长，短期内也不会对公司综合调整后销售成本结构产生重大影响 [48] 问题: 2026年费用节奏及现金流转正目标 [49] - 随着公司支持近期、中期和长期增长，预计运营费用会有所增长，在度过第一季度并跨越SCC收入的重要变化后，未来的可比性将更强，公司计划利用成本结构并推动运营费用产生有意义的回报 [49] 问题: 第一季度业绩超预期及上调指引的主要驱动因素 [51] - 业绩超预期主要由TissueCypher业务驱动 [52] 问题: TissueCypher在2026年剩余季度的增长节奏 [53] - 公司预计2026年检测报告增量与2025年相似，由于渗透率已较高，可能开始显现季节性，预计增长将在年内按比例实现，未发现会导致季度间大幅波动的因素 [55]

Castle Biosciences (NasdaqGM:CSTL) Q1 2026 Earnings call May 06, 2026 04:30 PM ET Speaker7Good afternoon, and welcome to Castle Biosciences first quarter 2026 conference call. As a reminder, today's call is being recorded. We will begin today's call with opening remarks and introductions, followed by a question-and-answer session. I would like to turn the call over to Camilla Zuckero, Vice President, Investor Relations and Corporate Affairs. Please go ahead.Speaker0Thank you, operator. Good afternoon, every ...

业绩总结 - 2026年第一季度总收入为8370万美元[66] - 2026年第一季度的调整后收入为84,230千美元，较2025年第四季度增长4.2%[89] - 2026年第一季度的GAAP毛利为60,920千美元，毛利率为72.8%[89] - 2026年第一季度的调整后毛利为63,697千美元，调整后毛利率为75.6%[89] - 2026年第一季度的净亏损为14,522千美元，较2025年第四季度显著增加[91] - 2026年第一季度的调整后EBITDA为-5,141千美元，显示出盈利能力方面的挑战[91] 用户数据 - DecisionDx-Melanoma和TissueCypher的测试量分别增长16%和58%，3月份为两者的历史最高月[13] - 2026年第一季度DecisionDx-Melanoma测试量为10,021，较2025年第一季度增长16.3%[68] - 美国每年约有2,000名新诊断的葡萄膜黑色素瘤患者，其中约80%接受了DecisionDx-UM测试[87] - 每年约有415,000名患者接受上消化道内镜检查，符合TissueCypher的预期使用标准[41] 市场展望 - 2026年总收入指引上调至3.45亿至3.55亿美元，较之前有所增加[13] - 预计美国市场总可寻址市场（TAM）为5.4亿美元，基于约242,000名患者和17,150名临床医生的临床订单[26][25] - TissueCypher的美国总可寻址市场（TAM）估计为10亿美元[43] - AdvanceAD-Tx测试预计美国总可寻址市场为330亿美元[54] - MyPath Melanoma测试的美国总可寻址市场估计为6亿美元[83] 新产品与技术研发 - DecisionDx-Melanoma的i31-SLNB测试准确预测了淋巴结阳性率，低于5%预测风险的患者实际阳性率仅为2.6%[12] - TissueCypher测试能够预测Barrett食管患者进展为食管癌的风险，临床有效性和实用性得到了17篇同行评审的出版物的支持[38] - 公司的战略聚焦于满足高未满足临床需求的最佳/首个类测试，具有显著市场机会[15] 负面信息 - 2026年第一季度的股权证券净损失为2,022千美元，反映出市场波动对公司财务的影响[91] - 2026年第一季度的利息收入为2,545千美元，较2025年第四季度有所下降[91] 其他信息 - 2026年，Castle Biosciences连续第五年获得USA TODAY最佳工作场所奖[13] - 通过临床证据的建立，Castle Biosciences旨在进一步渗透目标市场，推动临床医生和支付方的测试采用[15] - 公司在39篇同行评审的出版物中展示了DecisionDx-UM测试的临床有效性和实用性，涉及超过5,500名患者[87] - DecisionDx-UM测试已被纳入NCCN指南，并被视为标准护理[87]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2026 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission File Number: 001-38984 CASTLE BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Del ...

Exhibit 99.1 Castle Biosciences Reports First Quarter 2026 Results Delivered Q1 2026 revenue of $83.7 million Q1 2026 total test reports for our core revenue drivers (DecisionDx -Melanoma, TissueCypher ) increased 36% over Q1 2025 Raising full-year 2026 revenue guidance to $345-355 million from $340-350 million Conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET ® ® FRIENDSWOOD, Texas – May 6, 2026 – Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through innovative tests that guide patien ...

Castle Biosciences Reports First Quarter 2026 Results Accessibility Statement Skip Navigation Delivered Q1 2026 revenue of $83.7 millionQ1 2026 total test reports for our core revenue drivers (DecisionDx®-Melanoma, TissueCypher®) increased 36% over Q1 2025Raising full-year 2026 revenue guidance to $345-355 million from $340-350 millionConference call and webcast today at 4:30 p.m. ET FRIENDSWOOD, Texas, May 6, 2026 /PRNewswire/ -- Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through i ...

公司产品与数据表现 - Castle Biosciences公司宣布其旗下TissueCypher巴雷特食管测试在2026年消化疾病周上发布了由梅奥诊所研究人员生成的新数据 [2] - 数据显示，在作为临床护理一部分接受TissueCypher测试的巴雷特食管患者多中心队列中，医生在**55%** 的患者中修改了监测间隔，表明对患者管理产生了直接影响 [5] - 医生推荐的监测间隔与TissueCypher风险分类在**79%** 的病例中保持一致 [5] - 被识别为中度/高风险的**93%** 的患者被建议缩短监测间隔，反映了基于测试结果的护理升级 [5] - 在无异型增生的巴雷特食管患者中，被识别为中度/高风险的**92%** 的患者与传统临床风险评估建议相比，被建议缩短监测间隔 [5] - TissueCypher将显著更多的患者分类为低风险（**84%** 对比 **38%**），并且与PIB临床风险模型的一致性极低（κ=0.04）[6] - 一项研究显示，与传统组织病理学指导的建议相比，超过一半的患者的监测间隔发生了变化 [1] 产品技术原理与优势 - TissueCypher是一种分子测试，可根据患者潜在的疾病生物学，预测其进展为高度不典型增生或食管腺癌的个性化五年风险 [3] - 该测试旨在预测患者独立于临床病理因素的个体化进展风险 [6] - 该测试采用人工智能驱动的空间组学方法，识别通常在异型增生发展之前出现的分子特征，从而能够更早地识别、治疗和管理癌症风险增加的患者 [13] - 该测试旨在通过分析标准的食管夹取活检，无缝整合到常规内窥镜实践中，无需额外操作即可提供可操作的见解 [13] - 该测试已获得超过17篇同行评审出版物的支持，并在超过8,000名患者的活检中进行了研究，被证明是相较于传统组织病理学风险评估最强的独立预测因子 [13] 临床意义与应用 - 分子风险分层可提供更具临床可操作性的见解，通过更准确地识别真正处于较高或较低风险的患者，并转化为医生管理患者方式的现实改变 [4] - 研究结果表明，仅依赖传统的临床风险评估可能无法完全捕捉患者真实的进展风险 [4] - 基于TissueCypher的分子风险分层可以指导更精细的监测策略，支持比仅由传统临床和组织学因素指导的更合适、风险更匹配的决策 [9] - 这些策略可以实现医疗资源的更有效利用，以及个体化、风险匹配的管理，以改善巴雷特食管患者的健康结局 [9] - 对于被TissueCypher评为中度/高风险的患者，其预测的进展风险超过了与低度不典型增生相关的风险，指南建议对此类风险进行内镜根除治疗或短间隔监测 [6] - 相比之下，PIB中度/高风险结果的预测进展风险与无异型增生或不确定异型增生的患者相似，表明PIB在识别可能从护理升级中受益的高风险患者方面缺乏效用 [6][8] 行业会议与公司背景 - 新数据将在2026年5月2日至5日在芝加哥举行的消化疾病周上展示 [2] - 消化疾病周是胃肠病学、肝病学、内窥镜学和胃肠外科领域最大的国际医生、研究人员和学者聚会 [11] - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，通过指导患者护理的创新测试来改善健康，主要专注于皮肤病学和胃肠病学领域 [14]