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NLRP3 inflammasome inhibitor
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BioAge Labs (NasdaqGS:BIOA) FY Conference Transcript
2025-12-05 03:32
**BioAge Labs (BIOA) 电话会议纪要关键要点** **涉及的行业与公司** * 行业为生物技术 公司为BioAge Labs (NasdaqGS: BIOA) [1] * 会议为Piper Sandler第37届医疗健康大会的一部分 [2] **核心药物项目BIOA-102的临床数据与特性** * 公布了其自主研发的脑渗透性NLRP3抑制剂BIOA-102的首批临床结果 [4] * 在60毫克每日一次的剂量下 在脑部和外周均实现了对靶点超过90%的抑制率(IC90) [4] * 在120毫克剂量下 能够在离体测定中完全关闭靶点IL-1β [4][21] * 药物安全性良好 迄今为止安全且耐受性良好 未出现剂量限制性毒性 所有不良事件均为轻度至中度 [4][37] * 慢性毒理学研究显示在60毫克剂量下有40倍至80倍的安全窗 [37] **临床开发策略与未来数据披露计划** * 主要开发方向从肥胖转向心血管风险因素 明年将进行概念验证研究 主要终点为C反应蛋白降低 [5][6] * 计划在2025年上半年公布两项针对肥胖且C反应蛋白升高患者的多次给药递增队列研究结果 评估120毫克剂量下C反应蛋白的降低幅度 [17][27][29][42] * 计划在2025年下半年启动一项为期三个月的单一疗法研究 在肥胖且具有高心血管风险的人群中评估更广泛的生物标志物 结果预计在约一年后公布 [5][18][31][36][42] * 公司计划在明年沟通另一个适应症 该适应症公司可以独立完成三期临床 [12] **药物差异化与竞争优势** * 药物具有新颖的NLRP3结合位点 可能同时阻断活性和非活性形式的NLRP3 并对某些特定突变有效 [15] * 药物是当前临床阶段中少数具有良好脑渗透性和视网膜渗透性的项目之一 可实现每日一次给药 [13][16] * 与部分外周限制性NLRP3抑制剂相比 公司药物效力高出5到10倍 [7][8] **潜在适应症与商业策略** * 潜在适应症广泛 包括心血管代谢疾病 眼部疾病(如葡萄膜炎)和神经退行性疾病 [11][13][41][48] * 商业策略将因适应症而异 如动脉粥样硬化性心血管疾病等大型适应症可能需要合作伙伴 而公司目标是将某些适应症独立推进至三期临床 [12][47] **公司财务状况与产品管线** * 公司现金余额约3亿美元 预计现金跑道约为三年 可支持已讨论的研究及APJ项目的一期临床 [44] * 产品管线中还有另一款脑渗透性化合物紧随BIOA-102 以及早期阶段的高效外周限制性NLRP3抑制剂 [45] **其他重要信息** * 在一期健康志愿者研究中 有3名偶然C反应蛋白升高的个体在接受治疗后 其C反应蛋白平均降低了79.5% [26] * 药物发现过程通过与HitGen合作进行DNA编码库筛选 并与学术专家合作确定新颖结合位点 [46]