Neurological disorder treatment
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NeuroOne® Expands U.S. Commercialization of FDA-Cleared OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System with New Southern California Distribution Agreement
Globenewswire· 2026-09-17 21:05
核心观点 - NeuroOne宣布与南加州(包括洛杉矶都会区)达成新的分销协议,以扩大其FDA批准的OneRF®三叉神经消融系统的商业覆盖范围,这是公司在美国关键市场建立分销网络战略的一部分 [1][4] 公司战略与商业进展 - 新协议覆盖南加州关键县,包括洛杉矶都会区,扩大了在美国重要市场的商业准入 [1] - 该协议建立在OneRF®三叉神经消融系统初步商业化努力的基础上,支持公司在全美关键市场建立分销网络的更广泛战略 [4] - 公司预计将继续评估额外的分销合作关系,以扩大该系统的商业覆盖范围 [4] - 公司总裁兼首席执行官Dave Rosa表示,南加州是OneRF®系统的重要市场,该协议是扩大商业足迹的又一重要步骤 [4] - 公司相信该分销关系将帮助将技术带给更多医生,并最终帮助患有这种极度痛苦和衰弱疾病的患者 [4] - 公司期待在不久的将来在其他关键市场确定额外的分销商 [4] 产品与技术 - OneRF®三叉神经消融系统已获得美国FDA 510(k)许可,可用于创建射频病变以治疗疼痛或用于功能性神经外科手术的神经组织消融 [3][6] - 该系统利用NeuroOne专有的OneRF®平台,为治疗三叉神经痛提供了一种侵入性更小的射频消融选择 [3] - 系统设计支持更简化的手术流程 [3] - 系统采用多触点探针,能够在三叉神经痛手术中进行刺激、标测和消融 [5] - 系统通过可能减少探针重新定位和麻醉循环次数来简化手术流程,同时为医生提供温度监测的射频消融 [5] 疾病背景 - 三叉神经痛是一种影响三叉神经(面部主要感觉神经)的慢性疼痛疾病 [2] - 其特征是突然发作的剧烈、电击样面部疼痛,会严重干扰日常活动和生活质量 [2] 公司概况 - NeuroOne Medical Technologies Corporation是一家专注于改善神经系统疾病患者手术护理选择和结果的医疗技术公司 [7] - 公司销售微创、高清/高精度电极技术平台,拥有四个FDA批准的产品系列:Evo®皮质电极、Evo® sEEG电极、OneRF®消融系统(用于大脑)和OneRF®三叉神经消融系统 [7] - 这些解决方案通过提供诊断和治疗功能,有潜力减少住院和手术次数、降低成本并改善患者预后 [7] - 公司正在进行药物输送、椎体神经消融和脊髓刺激项目的研究与开发 [7]