文章核心观点 - 公司提交ARC - EX系统两项重大监管申请，有望扩大市场并为脊髓损伤患者提供更多便利 [1][4] 公司动态 - 公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请，寻求扩大ARC - EX系统家用适应症许可 [1][7] - 公司向欧盟公告机构提交CE认证申请，以便在欧盟商业化ARC - EX系统 [1][3][7] - 公司今年早些时候宣布发表Pathfinder2研究积极成果，为ARC - EX系统提供更多临床证据 [4] 产品情况 - ARC - EX系统是首个且唯一获FDA批准用于改善脊髓损伤后手感觉和力量的技术，已在美国诊所成功推出初始阶段，家用许可获批将拓宽技术可及性 [2] - ARC - EX系统旨在结合功能性任务练习，通过经皮电刺激脊髓，改善18 - 75岁不完全脊髓损伤患者手感觉和力量 [10] - 公司正在开发名为ARC - IM的可植入系统，有或无植入式脑机接口（BCI），均为研究性产品，未获商业使用许可 [5][11] 公司介绍 - 公司是领先神经技术公司，致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性 [1][5] - 公司基于十多年科研成果开发ARC疗法，获FDA十项突破性设备认定 [5] - 公司总部位于荷兰，在瑞士有科学与工程中心，在美国波士顿有办事处，在泛欧巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹证券交易所上市，美国存托凭证可在OTCQX交易 [5][6]