纪要涉及的行业和公司 - **行业**：欧洲制药与生命科学、中国生物制药行业 - **公司**：AstraZeneca（阿斯利康）、Sanofi（赛诺菲）、Summit Therapeutics、Akeso、Pfizer、3SBio、US Merck、Hansoh Pharma、Novo、United Bio - Technology、Roche、Innovent、Novo Nordisk、The United Laboratories、Merck & Co.、Hengrui、Bayer、GSK、Novartis、Roche、Bristol Myers Squibb、BioNTech、Lilly、Eli Lilly、Laekna Therapeutics、Kelun - Biotech、RemeGen、TJ Bio（I - Mab）、Enhertu、Imfinzi、Actavis、Gracell、Eccogene、Beyfortus 纪要提到的核心观点和论据 中国生物制药行业发展现状 - **研发快速推进**：从仿制药和快速跟进策略向真正的创新转变，研发效率高、成本低、临床结果好，成为全球制药创新强国。如2015 - 2024年，国内自主研发的FIC药物进入临床试验的数量从9个增至120个，占比从不到10%提升至超30%；2024年中国对外授权交易总额达508亿美元，同比增长30%，预付款达40.9亿美元，同比增长18% [8][40][41] - **BD资产丰富**：跨国公司面临全球定价压力和专利到期问题，与中国创新者的战略并购和授权活动对加速产品线增长和保持市场领先地位至关重要。中国生物制药公司有大量有吸引力的产品线资产，如双特异性抗体、GLP - 1和ADC资产等 [9][10] - **创新药市场扩大**：2015 - 2024年，中国核心医院药品市场从6610亿元增至8822亿元，复合年增长率为3.3%，创新药份额从21%增至29%；中国制药公司在创新药市场份额从2015年的18.7%升至2024年的27.8% [24][25] 重点公司战略与发展 - **AstraZeneca** - **战略定位**：将上海列为第五个全球研发中心，在北京投资25亿美元建立第六个全球战略研发中心，强调中国市场和创新源的重要性 [8][81] - **面临挑战**：平衡创新与可负担性，中国政府需为新疗法提供资金，阿斯利康要确保价格、资源和政策的协调；NRDL纳入决策需量身定制，不同产品情况不同 [81] - **市场表现**：中国销售额占全球销售额的比例从2020年的20%降至2024年的12%，受高基数效应和增长动态变化影响 [29] - **Sanofi** - **战略重点**：专注于通过本地供应链、报销参与和扩大高未满足需求领域（如T2D）的覆盖范围实现可持续增长；增加在中国的投资，以服务1.4亿糖尿病患者 [11][85] - **核心产品**：Dupixent是领先资产，在中国已服务大量特应性皮炎患者，并向哮喘和COPD领域拓展 [84] - **市场份额**：中国目前占赛诺菲全球销售额的约7%，Dupixent未来潜力可能超过这一比例 [84] 关键BD资产领域 - **双特异性/多特异性抗体**：跨国公司越来越多地从中国寻求创新双特异性抗体，尤其是针对PD - 1/VEGF途径的抗体。如Akeso的PD - 1/VEGF BsAb取得临床突破，3SBio将其PD - 1/VEGF BsAb SSGJ - 707以高达61.5亿美元的价格授权给辉瑞 [66][67] - **GLP - 1**：更多公司进入肥胖领域，GLP - 1的作用将从单纯减肥扩展到改善身体成分和心血管及代谢健康益处。中国有数百项与减肥药物相关的临床试验正在进行，GLP - 1对外授权交易频繁，如Eccogene将口服GLP - 1受体激动剂ECC5004海外权利授权给阿斯利康，恒瑞将3个GLP - 1资产授权给Hercules CM Newco等 [70][71][72] - **抗体 - 药物偶联物（ADC）**：中国生物制药公司在ADC领域成为全球领导者，约40%的全球ADC产品线来自中国，2021年以来中国ADC领域BD交易总额超过400亿美元，如Roche以10.8亿美元获得Innovent的DLL3靶向ADC IBI3009全球权利 [77][78][51] 中国政策支持与市场环境 - **政策支持创新药发展**：自2007年起，中国多次出台政策促进创新药发展，如2024年加强创新药开发，实施“创新药开发全链支持”计划；2015 - 2017年进行监管改革，重新定义创新药标准；2025年9月将引入新类别“C”以补充国家医保目录 [86][87] - **医保体系助力创新药**：2000年实施国家医保目录（NRDL），2018年扩大范围纳入创新药，报销率为60 - 100%。2018年以来，149种新创新药纳入NRDL，中国将约80%（3600亿元）的医保基金用于补贴NRDL上创新药成本；2019 - 2023年，创新药纳入NRDL后销售额平均同比增长321%，销量同比增长955% [92][93] - **资金支持研发**：政府支持力度加大，2023 - 2024年有822起政府主导的对制药行业的投资；地方政府也提供补贴，如广州荔湾区为制药公司提供新药研发和生产最高1亿元奖励等 [99][100] - **审批效率提高**：中国药品审评中心简化创新药注册申请审评审批流程，2024年7月在北京和上海开展试点，将一类创新药审评时间从60个工作日缩短至30个工作日（细胞/基因疗法和疫苗产品除外） [101] 其他重要但可能被忽略的内容 - **NewCo模式兴起**：在跨境BD中，NewCo结构作为一种首选的跨境合作方式迅速受到关注。中国生物制药公司将选定的产品线资产或非核心项目剥离到一个新的独立实体，与国际投资者共同创立，为欧洲利益相关者提供了低风险进入高潜力中国资产的途径 [52][53] - **市场竞争与挑战**：欧盟大型制药公司在中国销售额占全球销售额比例在2020 - 2024年呈下降趋势，受COVID - 19疫情、监管和定价框架（如VBP）等因素影响；Sanofi在中国流感疫苗等领域面临激烈的本地竞争，价格极低，对本地制造商可持续性构成担忧 [29][31][85] - **商业保险发展**：中国商业保险目前仅覆盖约5%的患者，远低于美国的约45%。其发展取决于更好的基础设施、改善的数据访问和更具风险承受能力的环境，虽有发展潜力，但时间不确定 [85]