文章核心观点 Vaxart宣布其正在进行的2b期临床试验中10000名参与者部分的首名患者已给药,该试验旨在评估口服COVID - 19疫苗候选药物的相对疗效、安全性和免疫原性 [1][2] 临床试验进展 - 2b期临床试验中10000名参与者部分首名患者已给药 [1] - 该试验为双盲、多中心、随机、对照研究,旨在评估口服COVID - 19疫苗候选药物与已获批mRNA COVID - 19疫苗相比的相对疗效、安全性和免疫原性 [2] - 此部分试验在独立数据安全监测委员会对400名哨兵队列参与者30天安全数据进行积极审查后开展,委员会建议研究无需修改继续进行 [3] 项目资金 - 项目资金来自美国卫生与公众服务部下属机构的Project NextGen计划 [4] - Vaxart通过快速响应伙伴关系工具财团获得的项目奖励价值高达4.607亿美元 [4] 公司介绍 - Vaxart是临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗 [5] - 疫苗设计为药丸形式,无需冷藏储存和运输,可消除针刺伤风险 [5] - 开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗,以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗 [5] - 公司已提交涵盖其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果的国内外专利申请 [5]