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Appili Therapeutics Reports Financial and Operational Results for Third Quarter of Fiscal Year 2026
Globenewswire· 2026-02-13 07:15
公司财务与运营概况 - 公司公布2026财年第三季度(截至2025年12月31日)财务与运营业绩,所有金额除特别说明外均以加元计 [1] - 报告期内净亏损及综合亏损为100万加元(每股0.01加元),较2024年同期的50万加元(每股0.004加元)亏损增加50万加元 [14] - 亏损增加主要由于政府援助减少260万加元,部分被研发费用减少120万加元、一般及行政费用减少20万加元以及汇兑收益增加70万加元所抵消 [14] - 截至2025年12月31日,公司现金余额为20万加元,低于2025年3月31日的120万加元 [14] - 截至2025年12月31日,公司已发行及流通普通股128,366,120股,未行权股票期权11,910,281份,未行权认股权证39,048,000份 [15] 非稀释性政府资助进展 - 公司已累计获得超过7500万美元的政府资助,并有价值8200万美元的提案正在多个项目中进行积极评审 [2] - 近期获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)价值高达4000万美元的合同,用于推进VXV-01疫苗的研发 [9] - 非稀释性资金来源使公司能够推进关键开发活动,包括生产、临床前研究、监管活动以及临床试验准备与实施,同时保护股东价值 [2] 研发管线关键项目进展 - **VXV-01(抗真菌疫苗)**:针对多重耐药念珠菌属的首创双抗原疫苗,由公司作为主承包商领导开发 [9] - VXV-01针对关键的全球健康需求,每年有近650万人受侵袭性真菌感染影响,导致约380万人死亡,目前尚无真菌疫苗获批用于人类 [11] - 根据与Vitalex的协议,公司保留收购VXV-01全球权益的独家选择权,这种结构使公司能够以最小的前期投资风险从开发主导者转变为资产所有者 [10] - **ATI-1801(抗寄生虫药)**:用于治疗皮肤利什曼病的巴龙霉素外用制剂,已获得美国FDA对其科学桥接策略的积极反馈,明确了支持新药申请提交的注册路径 [3] - ATI-1801在获得FDA批准后可能有资格获得优先审评券,预计最早在2029年第四季度,前提是获得必要的资金,近期PRV交易金额已达2亿美元 [4] - **ATI-1701(生物防御疫苗)**:针对土拉菌病的减毒活疫苗候选药物,本财年实现了关键操作里程碑,成功完成了原料药和制剂产品的GMP生产,该GMP制剂产品可正式处置用于一期临床试验 [6] - 如果美国某些待决立法获得续期,公司认为ATI-1701若获FDA批准,可能有资格获得PRV [7] 商业化产品表现 - **LIKMEZ® (ATI-1501)**:甲硝唑口服混悬液(500 mg/5 mL),是首个也是唯一一个FDA批准的甲硝唑口服液体制剂 [4] - 自2025年5月重新推出以来,LIKMEZ®显示出稳定的销售增长,反映了临床医生和患者的强劲需求 [4] - 根据与Saptalis的协议,公司有资格获得基于销售额的里程碑付款和特许权使用费,这提供了不断增长的商业收入来源 [5] - 2025年4月,保护LIKMEZ®成分和制备方法的额外专利在美国和墨西哥公布,专利保护期至2039年 [5] 债务与融资情况 - 根据延期条款,Bloom Burton贷款项下的所有应付款项及应计未付利息将于2026年3月31日到期 [12] - Long Zone Holdings贷款项下的所有应付款项及应计未付利息,除非公司在2026年2月28日前完成至少45万加元总收益的股权融资,否则也将于2026年3月31日到期;若完成融资,则延期至2026年3月31日 [12]