产品发布与核心优势 - 罗氏宣布其cobas® MPX-E检测试剂现已可在接受CE标志的国家上市，该产品是一种用于检测和区分人类免疫缺陷病毒以及丙型、乙型、戊型肝炎病毒的定性体外检测试剂 [1] - 该检测将四种主要病毒靶标的检测整合到一个单一高效的工作流程中，代表了供体筛查领域的重大进步，有助于实验室简化操作并提升患者血液制品的安全性 [1] - 该检测采用多重实时PCR技术，可在不同通道中同时检测和区分HIV、HCV、HBV和HEV，并提供灵活的检测选项，实验室可选择检测全部四个靶标或根据筛查需求选择单一靶标 [5] - 对于目前正在筛查HEV的实验室，该检测可提供更快的周转时间；对于希望实施HEV筛查的实验室，该检测提供了一种无需额外占地面积或仪器的经济高效解决方案 [6] - 该检测在单次测试中提供HIV、HCV、HBV和HEV四项关键结果，提高了实验室效率并降低了医疗成本 [8] 技术特点与性能 - 该检测采用HIV-1 M群的双靶标检测，针对病毒基因组的两个独立区域，以提高灵敏度并确保即使在存在突变的情况下也能获得可靠结果 [3] - 该检测旨在满足现代实验室不断变化的需求，并通过提高灵敏度和特异性，有助于预防HEV通过输血传播 [2] - 该检测设计用于全自动的cobas® x800系统，可实现高通量筛查，其即用型试剂和自动化功能可提供长达8小时的无人值守操作时间 [5][8] - cobas® x800系统已被全球实验室广泛使用，每月运行超过1000万次测试 [4] 市场与行业背景 - 核酸测试血液筛查的全球市场规模约为8亿瑞士法郎，预计2024年至2029年的复合年增长率为+2% [3] - 戊型肝炎每年在全球造成约2000万例感染和7万例死亡，且许多携带者无症状，因此强有力的筛查是管理血液供应风险的唯一途径 [2] - 罗氏是一家横跨诊断、药品和数字解决方案的医疗保健公司，致力于通过领先的科学和技术来预防、阻止和治疗疾病 [6] - 罗氏在全球150多个国家为数百万患者提供变革性的药物和诊断服务，其业务重点领域包括肿瘤学、神经学、心血管和代谢疾病、眼科学、传染病和免疫学 [7]