公司动态 - Outlook Therapeutics宣布LYTENAVA™(贝伐珠单抗γ)在德国和英国上市用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD) [1] - LYTENAVA™是欧盟和英国首个且唯一获批用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂 [1][5] - 公司已与Cencora达成战略合作以支持LYTENAVA™在全球的商业化推广 [4] - 在美国LYTENAVA™仍处于研究阶段已重新提交生物制品许可申请(BLA)至FDA [8] 产品信息 - LYTENAVA™是一种重组人源化单克隆抗体可选择性地高亲和力结合所有人类血管内皮生长因子(VEGF)亚型 [7] - 通过立体阻碍VEGF与其受体结合减少视网膜内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管形成 [7] - 在欧洲每年约有280万次非适应症重新包装的贝伐珠单抗注射用于治疗视网膜疾病 [3][9] - 在美国每年约有270万次类似注射 [3] 市场机会 - 非适应症重新包装贝伐珠单抗是欧洲和美国最常用的一线抗VEGF治疗药物 [3] - LYTENAVA™有望降低当前非适应症使用重新包装贝伐珠单抗的某些风险 [3] - 在某些欧盟成员国LYTENAVA™需获得定价和报销批准后才能销售 [6] - 公司计划2026年在欧洲更多国家推出该产品 [2]