PD-1单抗

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翰思艾泰二次递表:核心管线面临研发“死亡谷” 2026年未达里程碑将面临大额回购
新浪证券· 2025-06-12 16:45
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称"翰思艾泰")再次向港交所提交上市申 请,工银国际为其独家保荐人。此前,公司曾于2024年11月24日首次递交上市申请。 招股书显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生 物科技公司,致力开发新一代免疫疗法。公司历史可追溯至2017年,成立至今,公司已先后完成3轮融 资,IPO前投资者包括贝达药业、杭州泰鲲(泰格医药持股49%)、扬子香港(金斯瑞生物间接拥有) 等。 这样的案例并非孤例,除了吉利德之外,专注于CD47靶点开发的明星Biotech Arch Oncology也于2023年 宣布终止其在CD47抗体上的研发工作,公司大部分员工离职。凭借CD47管线纳斯达克上市的ALX Oncology也宣布终止核心管线SIRPα融合蛋白(CD47-SIRPα信号通路的巨噬细胞一端)Evorpacept的临 床研究。2023年9月22日,艾伯维终止与天镜生物就CD47抗体lemzoparlimab的合作协议。 此外,从临床研究各阶段成功率来看,临 ...
医药头部企业营销引热议 背后是“卷出花”的PD-1单抗市场
每日经济新闻· 2025-04-26 09:32
PD-1单抗市场竞争格局 - PD-1单抗市场已进入存量博弈阶段,先发企业主导潜在增长,行业格局趋于固化 [4][8] - 头部企业通过先发优势和渠道能力实现以价换量,2024年默沙东K药全球销售额295亿美元,百时美施贵宝O药101亿美元 [5] - 国内企业百济神州替雷利珠单抗销售额44.67亿元(+17.4%),信达生物信迪利单抗5.26亿美元(+34%),君实生物特瑞普利单抗15.01亿元(+66%) [6] 企业差异化竞争策略 - 复宏汉霖斯鲁利单抗因全球首个获批一线治疗小细胞肺癌适应症,2024年销售额13.09亿元(+16.9%) [7] - 思路迪医药恩沃利单抗收入4.46亿元(-29.8%),主因市场竞争加剧 [7] - 早期竞争关键为抢占差异化适应症,2018-2020年非小细胞肺癌等核心市场已被替雷利珠单抗等产品占据 [8] 企业退出与止损案例 - 4年内至少6家药企退出PD-1研发,百奥泰2021年终止BAT1306项目,累计投入5197.45万元 [9] - 誉衡生物赛帕利单抗2022年销量5.34万支(低于预期14万支),2023年誉衡药业以2.40亿元清仓股权 [9] - 嘉和生物杰诺单抗2023年上市申请被拒,累计研发投入3.40亿元 [10] - 丽珠集团2024年终止PD-1项目并计提减值损失1.75亿元,上海医药终止宫颈癌适应症研发(已投入5900.80万元) [12] PD-1双抗技术突破 - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西在头对头试验中击败百济神州PD-1单抗和默沙东K药 [14] - PD-1双抗在非小细胞肺癌、胃癌等适应症中展现更高客观缓解率和持久疗效,商业潜力超越单抗 [15] - 双抗可覆盖PD-1单抗耐药患者及胰腺癌、MSS-CRC等单抗疗效不佳的肿瘤类型 [16] PD-1药物新适应症探索 - 美国AnaptysBio的PD-1激动剂Rosnilimab在类风湿关节炎2b期试验获积极结果 [19] - 长春高新子公司金赛药业PD-1单抗GenSci120获批开展类风湿关节炎、红斑狼疮等临床试验 [19] - PD-1激动剂与抑制剂机制不同,全球尚无激动剂上市,礼来Peresolimab因疗效未达预期被移出管线 [20]