默克（MRK）与辉瑞（PFE）联合疗法获欧洲药品管理局（EMA）积极意见 - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准默克旗下PD-L1抑制剂Keytruda与辉瑞旗下抗体药物偶联物（ADC）Padcev的联合疗法，用于扩大膀胱癌适应症[1] - CHMP推荐Keytruda及其皮下注射剂型Keytruda Qlex，分别与Padcev联用，作为可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的新辅助治疗，并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗[2] - CHMP意见基于与辉瑞和安斯泰来合作开展的III期KEYNOTE-B15研究数据[2] - 该推荐将由欧洲委员会（EC）审查，最终监管决定预计在2026年第四季度做出[3] - 若获批，Keytruda+Padcev方案将成为欧洲首个且唯一获批用于MIBC患者的PD-1抑制剂加ADC联合疗法，无论患者是否符合顺铂治疗条件[3] - 该方案在潜在获批后，将为符合条件的MIBC患者提供新的围手术期治疗选择[3] - 该Keytruda+Padcev方案已于2026年7月基于KEYNOTE-B15研究数据获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于相同适应症[4] 默克股价表现 - 年初至今，默克股价上涨42.4%，而行业涨幅为14.3%[5] 默克Keytruda与Padcev组合在不符合顺铂治疗条件的MIBC中的应用 - 2026年6月，欧洲委员会批准Keytruda和Keytruda Qlex分别与Padcev联用，作为不符合顺铂化疗条件的可切除MIBC成人患者的新辅助治疗，并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗[8] - 该批准基于III期KEYNOTE-905研究数据[8] - FDA于去年11月批准Keytruda加Padcev方案，用于不符合顺铂化疗条件的MIBC成人患者的新辅助治疗，并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗[9] 默克与辉瑞关键药物销售数据 - 默克最大收入驱动药物Keytruda在2026年上半年销售额为164亿美元，同比增长4.2%[9] - 辉瑞的Padcev（来自2023年12月收购Seagen）在2026年上半年销售额为12.6亿美元，同比增长30%[10] 生物科技板块其他值得关注的股票 - 生物科技板块中，Repligen（RGEN）和Precigen（PGEN）目前均持有Zacks排名1（强力买入）[11] - 过去60天内，Repligen的2026年每股收益预期从1.99美元升至2.06美元，2027年预期从2.57美元升至2.61美元，RGEN股价年初至今上涨8%[12] - Repligen在过去四个季度中每季盈利均超预期，平均惊喜率为16.80%[12] - 过去60天内，Precigen的2026年每股收益预期从亏损2美分转为盈利25美分，2027年预期从25美分升至86美分，PGEN股价年初至今上涨86.2%[13] - Precigen在过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率为108.96%[13]