行业核心观点 - 制药行业处于创新与防御性的交汇点，其产品管线将科学转化为现金流，全球需求增强了行业的韧性 [2] - 美国药品定价谈判的最新进展降低了政策不确定性，改善了市场情绪，并推动行业估值向更广泛的市场水平靠拢，引发板块重估 [2] - 人口老龄化趋势和更清晰的美国药品定价政策提振了制药行业的长期前景 [9] - 来自老龄化人口的长期需求和更广泛的医疗可及性是行业持久的增长驱动力 [10] 行业驱动因素 - FDA的药物批准速度在过去十年中有所提升，为行业创造了新的长期收入来源 [10] - 大型制药公司持续进行并购活动，以更新产品管线并扩大生产规模 [10] - GLP-1药物在代谢疾病领域开启了多年的增长机会，并可能扩展到相关的治疗领域 [10] - 制药公司拥有强劲的资产负债表、有韧性的现金流和改善的政策背景 [12] 重点公司分析：Eli Lilly and Company - 在PPH ETF中权重为19.89% [4] - 凭借其GLP-1产品组合，继续主导肥胖和糖尿病治疗领域，推动了投资者的热情和强烈的长期市场情绪 [4] - 尽管在长期表现优异后股价出现盘整，但由于其不断扩大的后期产品管线以及在下一代疗法领域的领导地位，市场信心仍然很高 [4] 重点公司分析：Novartis AG - 在PPH ETF中权重为9.71% [5] - 今年在大盘股中表现较为稳定，这得益于其向纯创新药物公司的持续转型 [5] - 成本效率的执行，加上在肿瘤学和心血管疾病领域有前景的新疗法，加强了其市场定位 [5] 重点公司分析：Novo Nordisk A/S - 在PPH ETF中权重为7.72% [6] - 仍然是减肥药叙事的核心，全球需求持续强劲 [6] - 在年初大幅上涨后，股价进入横盘整理，但长期基本面保持完好，因生产正在爬坡且新配方药物即将上市 [6] 重点公司分析：Merck & Co., Inc. - 在PPH ETF中权重为7.43% [7] - 表现稳健，得益于其在肿瘤学领域的领导地位和Keytruda的持续强势 [7] - 公司在抗体药物偶联物和疫苗平台的投资使其能够在主要专利到期后维持增长 [7] 重点公司分析：Pfizer Inc. - 在PPH ETF中权重为5.10% [8] - 股价已趋于稳定，公司正从疫情时期的收入基础转向更多元化的产品管线 [11] - 近期的收购和重组努力改善了前景可见度，随着投资者重新关注长期产品发布和运营纪律，市场情绪已转向更具建设性 [11] 投资工具与行业定位 - VanEck Pharmaceutical ETF (PPH) 为投资者提供了投资全球领先制药公司的针对性敞口 [13] - 制药行业正重新确立其作为医疗保健领域核心配置的地位，提供了防御特性与创新驱动增长相结合的罕见组合 [12]

从二级市场来看，三生制药（港股）涨近12%，带动港股医药板块逆势上涨，恒生医药ETF涨超3%；三 生国健则20CM涨停，科创医药ETF涨超4%。 10月30日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球 三期临床试验，分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌（头对头对比Keytruda+化疗）、与化疗联合 治疗转移性结直肠癌。今年5月，辉瑞以12.50亿美元预付款+48亿美元里程碑付款+双位数百分比的销售 分成引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。 中邮证券称，707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种。从海外临床进展来看，预计辉瑞将快速启动 NSCLC和其他实体瘤的全球三期临床， 同时探索707在其他肿瘤中单药与联合疗法的临床方案（包括和 ADC的联用）。 ...

一线治疗非小细胞肺癌三期临床拟入组1500例患者，预计2029年2月初步完成，采用PFS、OS双主要终点。结直肠肠癌三期临床拟入组800例患者，与预 计2030年3月初步完成，与贝伐珠单抗+化疗头对头对比，采用OS、PFS双主要终点。 据悉，2025年5月，辉瑞以12.50亿美元预付款+48亿美元里程碑付款+双位数百分比的销售分成引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。 三生制药盘初拉升大涨超10%，报30.5港元。消息面上，10月30日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两 项全球三期临床试验，分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌（头对头对比Keytruda+化疗）、与化疗联合治疗转移性结直肠癌。 ...

公司股价表现 - 三生制药早盘股价上涨近7% 截至发稿涨幅为6.43% 报29.46港元 成交额达3.81亿港元 [1] 产品研发进展 - 辉瑞注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验 [1] - 试验一为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌 头对头对比Keytruda+化疗 [1] - 试验二为与化疗联合治疗转移性结直肠癌 [1] 商业合作条款 - 今年5月 辉瑞以12.50亿美元预付款引进三生制药的PD-1/VEGF双抗 [1] - 交易还包括48亿美元里程碑付款及双位数百分比的销售分成 [1] 机构观点与前景 - 中邮证券研报认为SSGJ-707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种 [1] - 预计辉瑞将快速启动非小细胞肺癌和其他实体瘤的全球三期临床 [1] - 同时将探索该双抗在其他肿瘤中单药与联合疗法的临床方案 包括和ADC的联用 [1]

公司财务指引更新 - 公司收紧全年财务指引 预计年收入在645亿美元至650亿美元之间 较此前预期的643亿美元至653亿美元范围收窄 [1] - 调整后每股收益预期提升至8.93美元至8.98美元 高于先前指引的8.87美元至8.97美元 [1] 财务指引变动驱动因素 - 财务指引更新包含与阿斯利康合作修订带来的益处 取消了原有的收入和成本分摊安排 [2] - 关税相关支出降低 得益于进口关税改革 以及更有利的税率展望 [2] - 部分利好被收购维罗纳制药相关的成本所抵消 [1][2] 战略收购与业务表现 - 公司于7月宣布以约100亿美元收购维罗纳制药 旨在扩大呼吸治疗产品组合并减少对Keytruda的依赖 [3] - 第三季度收入同比增长3.7%至172.8亿美元 超出市场预期 [3] - Keytruda销售额增长帮助抵消了HPV疫苗Gardasil在中国需求疲软的影响 [3] - 第三季度调整后每股收益为2.58美元 [3]

财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为2.58美元，超出市场预期0.22美元，同比增长64%（按固定汇率计算增长65%）[1] - 第三季度营收为172.8亿美元，超出市场预期2.2亿美元，同比增长4%（按固定汇率计算增长3%）[1] - 公司收窄2025年营收指引至645亿-650亿美元，并上调调整后每股收益指引至8.93-8.98美元[10][12][13] 肿瘤药物销售表现 - 旗舰产品Keytruda销售额为81.4亿美元，同比增长8%，但未达到市场预期的84亿美元[3] - 与阿斯利康合作的Lynparza联盟收入为3.79亿美元，同比增长12%[4] - 与卫材合作的Lenvima联盟收入为2.58亿美元，同比增长2%[4] - Welireg销售额为1.96亿美元，同比增长41%[5] 疫苗业务销售表现 - HPV疫苗（Gardasil/Gardasil 9）销售额为17.5亿美元，同比下降25%，主要受中国和日本市场需求下降影响[6] - 肺炎球菌疫苗Capvaxive销售额为2.44亿美元，较上季度1.29亿美元显著增长[7] - 联合疫苗（Proquad, M-M-R II, Varivax）销售额为6.84亿美元，同比下降3%[6] 其他关键产品及业务表现 - 糖尿病药物Januvia/Janumet销售额为6.24亿美元，同比增长29%[8] - 新型肺动脉高压药物Winrevair销售额为3.6亿美元，同比增长141%，环比增长7.1%[8] - 医院专科药物Bridion注射液销售额为4.39亿美元，同比增长4%[7] - 动物健康部门营收为16.2亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算增长7%），超出市场预期[9][11] 战略更新与财务指引调整因素 - 完成对Verona Pharma的收购，获得慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre，加强了心肺产品管线[15] - 更新的每股收益指引包含了修订与阿斯利康关于Koselugo协议带来的收益、更低的税率和关税成本等有利因素[14] - 指引调整包含与LaNova就MK-2010技术转让相关的一次性费用3亿美元，预计对每股收益产生约0.16美元的负面影响[16] - 调整后毛利率预期维持在82%不变，调整后运营成本预期区间调整为259亿-264亿美元，调整后税率预期下调至14%-15%[16][17]

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) stock traded in a volatile session on Thursday following its third-quarter earnings report and updated fiscal 2025 outlook.The pharma giant reported adjusted earnings per share of $2.58, surpassing consensus estimates of $2.35, a jump from $1.57 reported a year ago.Merck reported sales of $17.28 billion, a 4% increase year-over-year, and exceeded the analysts’ projections of $16.96 billion.Also Read: Merck’s New Cancer Therapy Combo Shows Significant Edge Over Rivals In Renal Ca ...

By Michael Erman and Christy Santhosh (Reuters) -Merck & Co posted higher third-quarter revenue on Thursday, as growth from its blockbuster cancer drug Keytruda offset falling sales from human papillomavirus vaccine Gardasil in China. However, shares fell nearly 2% after Merck lowered the high end of its revenue forecast for the full year. It now expects revenue of $64.5 billion to $65.0 billion compared with its prior view of $64.3 billion to $65.3 billion. J.P.Morgan analysts called the quarterly beat ...

For the quarter ended September 2025, Merck (MRK) reported revenue of $17.28 billion, up 3.7% over the same period last year. EPS came in at $2.58, compared to $1.57 in the year-ago quarter.The reported revenue represents a surprise of +1.24% over the Zacks Consensus Estimate of $17.06 billion. With the consensus EPS estimate being $2.36, the EPS surprise was +9.32%.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how they compare to Wall Street expecta ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为173亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响后增长3% [18] - 非GAAP每股收益为2.58美元 [25] - 2025年全年非GAAP收入指引为645亿至650亿美元，代表剔除约0.5%外汇负面影响后增长1%至2% [26] - 2025年全年非GAAP每股收益指引为8.93至8.98美元，中点较先前指引中点8.92美元有所上调，反映了与Cocelygo重组协议带来的0.09美元收益，部分被Verona Pharma收购带来的约0.04美元负面影响所抵消 [28] - 毛利率为81.9%，同比提升1.4个百分点，主要受有利的产品组合驱动 [24] - 营业费用为66亿美元，同比下降，主要因去年同期包含22亿美元的业务发展相关费用，而本季度为3亿美元；剔除这些费用后，营业费用基本持平 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**：Keytruda销售额增长8%至81亿美元，全球增长由转移性适应症的强劲需求和早期癌症的稳健采用驱动，尤其女性肿瘤（宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌）是增长关键贡献者 [18] [19]；WELIREG销售额增长41%至1.96亿美元，主要受美国先前治疗过的晚期肾细胞癌患者使用增加以及国际市场持续推出的推动 [19] - **疫苗**：GARDASIL销售额为17亿美元，下降25%；剔除中国后下降3%，主要因日本追赶队列报销到期导致销售下降，部分被美国13%的销售增长所抵消 [20]；Vaxneuvance销售额下降7%，主要受日本竞争性优先推荐影响 [21]；Cefaxib（肺炎球菌疫苗）销售额为2.44亿美元，由零售药房和非零售客户需求以及预期季节性库存建立驱动 [21] - **心血管与呼吸**：Winrevair全球销售额为3.6亿美元，美国约有1500名新患者接受处方，季度总处方量超过2.4万份 [22]；Inflonsia（RSV）销售额为7900万美元，反映预期需求前的初始库存建立 [22] - **动物健康**：销售额增长7%，其中牲畜销售增长14%，由所有物种需求增加以及销售时间安排受益驱动；伴侣动物销售下降3%，因兽医就诊减少和寄生虫药竞争，部分被价格、供应改善和新产品推出所抵消 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Keytruda增长受益于额外的发货日（约1亿美元），部分被其他渠道变动抵消 [19]；GARDASIL在美国增长13%，归因于价格和CDC采购模式 [20]；Vaxneuvance销售大致持平，竞争压力被有利的CDC储备活动大致抵消 [21] - **国际市场**：Keytruda全球增长强劲 [18]；GARDASIL在日本销售下降因追赶队列报销到期 [20]；Winrevair在日本推出进展良好 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有约80项三期临床试验正在进行，覆盖心肺、免疫学、HIV、眼科和肿瘤学等多个治疗领域 [6] - 正在投资超过20个有吸引力的上市机会，预计到2030年代中期将带来超过500亿美元的收入机会 [7] - 战略业务发展是优先事项，重点关注10亿至150亿美元范围内的交易，但愿意进行更大交易，前提是科学和价值一致 [53] [54] - 完成了对Verona Pharma的战略收购，获得了具有数十亿美元商业潜力的慢性阻塞性肺疾病治疗药物Otovare [8] [44] - 在美国制造业和研发方面投资超过700亿美元，以支持长期增长并加强美国在生物制药创新领域的领导地位 [11] - 对美国医疗保健政策，公司支持降低患者自付费用和提高国外药品价格的目标，并正与政府积极讨论 [9] [10] [83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务前景充满信心，由全球对创新产品组合的需求、许多产品推出的激动进展和卓越的管线驱动 [31] - 预计2026年潜在营业费用增长将加速，由研发和销售管理费用投资驱动，包括为最大化Otovare潜力投资超过5亿美元 [29] - 预计2026年将实现稳健的顶线增长，增长将越来越多地由新上市产品（如Winrevair、Otovare、Cefaxib、Inflonsia）、动物健康新产品和肿瘤学持续增长推动，但Keytruda增长预计略有放缓，且将面临美国以外市场价格压力、专利到期和IRA价格设定的不利因素 [93] [94] [119] - GARDASIL近期预计将实现温和增长，美国增长希望受ACIP推荐剂量安排影响，国际市场则依赖私人市场（尤其是27-45岁中年段）激活 [110] [111] [112] [113] 其他重要信息 - 资本分配策略不变：优先投资业务以驱动近长期增长，致力于增加股息，业务发展是高度优先事项，预计全年股份回购约50亿美元 [30] [31] - 近期关键监管和临床里程碑包括：Keytruda QLX（皮下注射）获FDA批准和CHMP积极意见 [13] [33]；Winrevir基于ZENITH试验结果获FDA批准更新标签 [43]；enlicitide（口服PCSK9抑制剂）在CORAL REEF LIPIDS试验中达到所有主要和关键次要终点 [44]；WELIREG在肾细胞癌辅助和治疗设置中公布积极三期试验结果 [37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于业务发展（BD）策略和潜在大型交易的看法 [49] - 回答: 对Verona交易感到兴奋，但业务发展未结束，将继续在所有治疗领域寻找机会，重点是肿瘤学、免疫学、心脏代谢等；交易规模主要关注10-150亿美元范围，但愿意进行更大交易，前提是科学驱动；不认为需要或适合进行颠覆管线的协同驱动型变革性收购 [51] [52] [53] [54] [55] 问题: 关于免疫学管线中TL1a（tulisocabart）的适应症选择和未来机会 [58] - 回答: 初始重点在胃肠道领域，目标是成为一流TL1a；近期启动了风湿病学和皮肤病学的2b期研究；未来扩展取决于克罗恩病（涉及纤维化）和SSC ILD的试验结果，可能开辟超越抗炎作用的纤维化治疗新途径 [59] [60] [61] 问题: 关于TROP-2 ADC（sac-TMT）与PD-1/VEGF组合策略的偏好和未来试验 [65] - 回答: 对sac-TMT非常兴奋，认为其与其他TROP-2 ADC存在差异；正在推进10项其他TROP-2 ADC未进入领域的三期研究；也将关注PD-1/VEGF数据的演变以确定其定位；计划在适当情况下将sac-TMT与IO或其他精准靶向疗法联用 [66] [67] 问题: 关于Inflonsia（RSV）在美国的上市反馈和季节前景 [70] - 回答: 对Inflonsia上市进展感觉良好，尽管批准比预期晚几周；第三季度7900万美元销售额主要为初始库存（BFC种子订单和分销商备货），预计第四季度使用；产品优势（无体重基础给药、疫苗组合）使其对未来机会保持信心，预计2026年及以后将有更大影响 [71] [72] [73] [74] 问题: 关于Keytruda早期阶段适应症的销售贡献和驱动因素 [76] - 回答: 目前有10项早期适应症批准，其中5项显示总生存期获益；驱动因素包括宫颈癌、肾细胞癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌；早期适应症贡献超过当前增长的50%，占Keytruda总销售额比例已超过2024年设定的25%目标，并预计将继续增长 [77] [78] [79] 问题: 关于MFN（最惠国待遇）价格政策的讨论进展和行业框架看法 [82] - 回答: 支持政府降低患者自付费用和提高国外价格的目标；与政府的讨论持续进行，对建设性结果持乐观态度；具体框架待有具体内容后再详谈 [83] [84] [85] 问题: 关于WELIREG的OS（总生存期）数据信心和采用影响 [87] - 回答: 对WELIREG（首个HIF-2α抑制剂）感到兴奋，已公布二线和辅助治疗的三期顶线结果；OS对FDA和患者都重要，正 eagerly awaiting OS结果；该产品有广泛开发计划 [88] [89] 问题: 关于2026年顶线增长的推动和拉动因素 [92] - 回答: 预计2026年实现稳健顶线增长，主要由新上市产品（Winrevair、Otovare、Cefaxib、Inflonsia）、动物健康新产品和肿瘤学持续增长驱动；Keytruda增长预计略有放缓，并面临美国以外市场价格压力、专利到期（如Bridion、Januvia）和IRA价格设定的不利因素 [93] [94] 问题: 关于CADENCE试验数据公布时间线的思考 [97] - 回答: CADENCE试验主要完成日期在今年，预计2026年上半年在医学会议上公布完整数据；结果将指示Winrevair在传统PAH患者群体外的应用潜力 [99] [100] 问题: 关于未来五年美国与非美国收入比例变化的预期 [103] - 回答: 不提供具体指引；管线多样性带来的机会可能 disproportionately 集中于美国市场；产品组合和MFN等定价动态将影响比例，但目前判断为时过早 [104] [105] 问题: 关于GARDASIL 2026年及以后的展望 [108] - 回答: GARDASIL仍是重要产品；美国增长受ACIP推荐剂量安排影响；国际市场，将摆脱中国和日本的影响；美国以外，公共项目趋于成熟，年复一年常规队列接种；私人市场（27-45岁中年段）是增长机会；近期预计GARDASIL实现温和增长 [110] [111] [112] [113] 问题: 关于Keytruda皮下制剂（QLX）转换预期和2026年增长评论 [115] - 回答: QLX上市早期按计划进行，维持30-40%患者采用率目标，预计需18-24个月实现；前六个月因使用临时J码可能增速较慢；商业策略旨在实现无缝转换/采用；2026年Keytruda整体增长预计放缓但仍将是重要贡献者，且QLX销售额将从2026年开始单独报告 [116] [117] [118] [119] [120] [121] 问题: 关于iBio（MK-3000）在糖尿病黄斑水肿（DME）试验的成功标准和商业计划 [123] - 回答: 对MK-3000（首个靶向Wnt通路、具有清晰人类遗传证据的新机制）感到兴奋；正在DME和新生血管性年龄相关性黄斑变性中评估；商业执行待试验数据后评估；美国约有160万DME患者，30-40%对当前抗VEGF治疗无应答，存在重大转换机会，潜在市场规模约130亿美元；结合商业基础设施和投资，这是一个潜在数十亿美元的机会 [124] [125] [126]