监管批准与产品认证 - 公司获得美国食品药品监督管理局510(k)许可和欧盟CE-IVDR认证，为其BD COR系统推出肠道细菌检测组合(Enteric Bacterial Panel)和增强型肠道细菌检测组合(Enteric Bacterial Panel plus) [1] 产品技术与性能 - 检测组合利用先进PCR技术，可从单一粪便拭子样本中检测多种胃肠道细菌病原体，简化工作流程 [1] - BD EBP plus是唯一的高通量、仅针对细菌的分子检测组合，可检测产肠毒素大肠杆菌等病原体，有助于快速识别并减少不必要的抗生素使用 [3] - BD COR系统可实现工作流程自动化，容量近1,650次测试，24小时内可交付多达1,000份样本结果，提供长达7小时的无人操作时间，加载时间少于15分钟，并使用无需重构的室温试剂 [4] 市场需求与临床意义 - 全球每年胃肠道感染导致数十亿疾病病例和超过170万死亡病例，对儿童、老年人和免疫功能低下人群影响尤为严重 [1] - 在美国，腹泻每年导致约1.79亿次门诊就诊、50万次住院治疗和超过5,000例死亡，相当于每人每年约发生一次急性腹泻疾病 [1] - 传统胃肠道检测可能需要数天时间，对于出现腹泻或呕吐等症状的患者，延迟可能危及生命 [2] 公司产品组合与战略 - 公司还提供BD MAX™靶向综合征检测组合，用于及时准确检测导致感染性腹泻的最常见细菌、病毒和寄生虫病原体 [5] - 通过BD MAX™系统，公司在呼吸道、医院获得性感染、性传播感染和女性健康检测等领域提供超过10种检测方法，支持灵活、高效、可靠的肠道病原体检测 [6] - 将这两种肠道检测组合添加到BD COR系统，使高通量实验室能够提升其护理标准并优化工作流程 [6] 公司背景与业务范围 - 公司是全球最大的医疗技术公司之一，通过改善医学发现、诊断和护理服务来推进健康世界 [7] - 公司拥有超过70,000名员工，业务遍及几乎每个国家，并与全球组织合作应对最具挑战性的健康问题 [8]