临床试验结果与数据 - VOQUEZNA在治疗非糜烂性反流病夜间症状的3期临床试验中显示出快速且持续的疗效，包括从首次给药后即观察到具有临床意义的无烧心夜晚增加，并维持至24周治疗期[1][5] - 在4周时，接受VOQUEZNA 10 mg和20 mg治疗的患者实现无烧心夜晚的平均百分比分别为59.9%和56.4%，而安慰剂组为43.3%[6] - 在4周安慰剂对照治疗期间，VOQUEZNA 10 mg和20 mg组的中位无烧心夜晚百分比分别为70.4%和71.0%，显著高于安慰剂组的45.5%[6] - 首次给药后，VOQUEZNA 10 mg和20 mg组分别有45.3%和52.4%的患者经历无烧心夜晚，安慰剂组为32.1%[6] - 通过患者报告结局量表测量，VOQUEZNA治疗与夜间症状严重程度和担忧子量表的改善相关，且改善效果在20周延长治疗期内持续[6] - VOQUEZNA在整个治疗期内表现出持续的夜间症状缓解，所有治疗组在20周活性延长期间中位无烧心夜晚百分比均保持在70%以上[6] - VOQUEZNA在试验的两个阶段普遍耐受性良好，4周期内最常见的不良事件（≤3%）包括恶心、腹痛、便秘、腹泻和尿路感染[6] 疾病背景与市场潜力 - 夜间GERD症状非常普遍，影响高达约80%的GERD患者，并与睡眠受损、工作效率降低以及食管和呼吸并发症风险增加相关[2] - 非糜烂性GERD是胃食管反流病的最大亚类，美国估计有3800万成年人患有此病，其中约1500万人每年接受处方药治疗[9] - 尽管有生活方式干预和广泛使用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂，许多患者的夜间症状仍未得到充分缓解，且该领域在临床研究中代表性不足[2] 产品与公司信息 - VOQUEZNA含有伏诺拉生，是一种口服小分子钾竞争性酸阻滞剂，属于一类新型药物，可阻断胃酸分泌[10] - VOQUEZNA已在美国获批用于治疗成人糜烂性食管炎、缓解与之相关的烧心、缓解非糜烂性GERD相关的烧心，以及联合抗生素治疗幽门螺杆菌感染[10] - Phathom Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病新型疗法开发和商业化的生物制药公司，拥有伏诺拉生在美国、欧洲和加拿大的独家授权[30]