财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为1万美元 相比2024年第四季度的2.4万美元有所下降 但公司强调在早期商业化阶段收入可能波动 [20] - 第四季度运营费用为900万美元 低于去年同期的940万美元 体现了公司持续的费用管控 [20] - 第四季度研发费用为320万美元 与2024年同期的310万美元基本持平 随着PRIME研究完成 预计研发费用将下降 [20] - 第四季度销售、一般及行政费用为570万美元 低于去年同期的630万美元 反映了公司对目标商业计划和战略人员配置的审慎分配 [21] - 第四季度净亏损为790万美元 相比2024年第四季度的860万美元净亏损有所收窄 [21] - 2025年全年总收入为8.1万美元 略高于2024年的7.7万美元 [21] - 2025年全年总费用为3660万美元 与去年3670万美元基本持平 公司已开始将资本从研发重新分配到商业活动 [21] - 全年研发费用为1320万美元 低于2024年的1470万美元 主要由于PRIME研究完成后临床研究成本降低 [21] - 全年销售、一般及行政费用为2330万美元 高于去年的2190万美元 原因是针对商业准备度进行了投资 [22] - 全年净亏损为3190万美元 低于2024年的3290万美元 再次展示了公司在资本配置上的纪律性 [22] - 截至2025年12月31日 公司拥有9580万美元现金及现金等价物和可供出售证券 预计这笔资金将支持公司运营至2028年 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务PreTRM测试旨在通过常规抽血提供早期个体化风险信息 供临床医生通过标准化护理路径采取行动 [16] - 公司正通过合作伙伴计划、健康经济与结果研究等 在多样化人群、护理环境和支付方环境中生成真实世界证据 以补充PRIME研究 [17] - 公司已发起一项活动 协助医疗服务提供者申请PreTRM测试的保险覆盖 多个提供者已在四个州提交了申请 另有超过10个提供者正在提交申请 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场 公司超额完成了2025年的州级合作目标 将讨论范围扩大至13个州 并成功启动了2个活跃的合作伙伴计划 [9] - 公司计划在2026年底前将合作范围扩展至15-17个州 覆盖美国58%-60%的新生儿出生 [9] - 公司预计到2026年底将运行5-7个合作伙伴计划 [9] - 在欧洲市场 公司正在推进PreTRM全球测试的监管路径 目标是在未来几个月内提交欧洲档案 以获得CE标志认证 [10] - 公司预计随着合作伙伴计划成熟以及真实世界证据结果的生成和传播 收入将逐步增长 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的重点是加强支持其商业化战略的临床和科学基础 关键里程碑是PRIME研究在2025年12月被接受发表 并于2026年1月全文发表 [5][6] - PRIME研究发表的数据显示 与对照组相比 干预组在妊娠32周前和35周前出生的婴儿分别显著减少了56%和32% [7] - 公司战略的核心是启动有针对性的计划 特别是在医疗补助和高早产负担的州 以生成支持临床采用和报销扩展的结果数据 这些努力现在被称为“合作伙伴计划” [8] - 公司采用“区域优先”的综合模式 将支付方合作与妇产科及母胎医学教育、卫生系统推广和患者意识相结合 以建立本地市场密度 [11] - 公司2026年医疗事务的重点是确保PRIME研究成为循证实践推广的催化剂 强调三个主题：在孕中期症状出现前早期识别风险、部署与PRIME一致的标准化测试和治疗路径、支持改善新生儿结局并可能减少可避免的新生儿住院 [16] - 公司正与母胎医学学会和美国妇产科医师学会等专业学会合作 提供包含临床结果、安全性考虑、实施数据和符合各团体评估框架的经济模型的证据包 目标是推动指南纳入 [17] - 公司任命Adrienne Lubeau女士为新的销售和战略客户主管 以加强商业执行团队 [15] - 公司近期的商业优先事项是：利用结果和经济数据将支付方讨论和合作伙伴计划转化为合同覆盖路径；在当前早期采用者中扩大重复订单；扩展提供者意识和教育工作 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为 基于生物标志物识别早产高风险女性 并结合预防性治疗方案 可以显著降低早产率并改善婴儿健康结局 [7] - 进入2026年 公司计划通过进一步分析、发表和真实世界证据生成策略来延续这一势头 旨在在不同人群、地域和护理模式中传播和复制PRIME的结果 这些数据对于与支付方接触和扩大临床社区意识至关重要 [7] - 管理层指出 最近的欧洲专家评论强化了当前预防策略遗漏了大多数早产女性的观点 并强调公司的PRIME研究方法与欧洲医疗体系非常契合 [10] - 公司保持纪律性 以有节制的方式投资于市场准入、商业基础设施和州级扩张 [11] - 随着PRIME研究的发表 公司在支付方领域看到了强烈的兴趣 导致大量支付方重新接触以开始或推进内部审查 [11] - 公司预计2026年将与15-17个州进行积极讨论 并将接触的支付方数量翻倍 目标是将这些接触转化为积极的覆盖决定或正式的合作伙伴计划 [12] - 公司通过点对点项目、医疗中心内部培训课程和领先临床平台的数字教育 扩展了提供者教育和意识 [13] - 公司改进了订购体验 扩展了现场教育 加强了入职流程 并推进了整合与协作 以使PreTRM能更无缝地融入日常临床工作流程 [13] - 管理层认为 团队在医疗服务提供者、支付方、州立法者、关键意见领袖、学会和雇主等方面的参与度显著提高 PRIME研究为公司带来了长期以来所相信的、可由随机对照试验级别证据支持的可信度 [35] - 展望2026年 公司认为在PRIME研究发表、支付方和州级合作基础不断增长以及领导团队扩大的背景下 公司正以强劲的势头进入新的一年 重点是纪律执行、推进所有合作伙伴计划、扩展真实世界数据以及支持临床医生将PreTRM整合到工作流程中 [45] 其他重要信息 - 公司重新建立了“按市价发行”机制 尽管目前没有立即发行股票的计划 但维持ATM是处于公司当前阶段的最佳公司治理实践 它提供了一种高效低成本的工具来保持财务灵活性 [24] - 公司目前的现金状况可支持运营至2028年 重新建立ATM并不反映资本配置优先级的任何改变或任何近期的资金需求 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于如何利用结果和经济数据将支付方讨论及合作伙伴计划转化为合同覆盖路径 合作伙伴通常期望看到什么样的结果来推动合同签订 [28] - 回答: 合作伙伴计划的方法会关注临床结果 同时也会审视其自身的账目、数据和患者群体 并评估如果采用PreTRM和治疗方案作为标准护理可能带来的经济效益 讨论不仅强调临床结果的改善 也强调健康经济结果的改善 这对于州医疗补助机构或全国范围内的提供者非常重要 [29] - 补充回答: PRIME研究显示的新生儿重症监护室入院率降低20% 是支付方支出的主要驱动因素 无论是对政府、雇主团体还是支付方而言 这都是一个能显著影响重大成本驱动因素的途径 随着PRIME研究后的进一步分析和证据生成 公司将能够从发表角度更深入地阐述健康经济模型及其影响 目前已经可以与合作伙伴分享NICU降低20%的具体影响 [30][31] 问题: 关于母胎医学学会会议后的反馈 PRIME研究发表后 对话发生了哪些变化 [32] - 回答: SMFM全国会议于今年二月举行 正值PRIME研究在SMFM的《妊娠》杂志上发表后不久 会议取得了巨大成功 与提供者以及SMFM领导层进行了大量交流 公司正与SMFM合作伙伴共同探讨后续步骤 包括研究指南变更的可能形式以及如何达到让患者和提供者获得测试的最终目标 [33][34] - 补充回答: 团队观察到在医疗服务提供者、支付方、州立法者、关键意见领袖、学会和雇主等各方面的参与度都有显著提升 PRIME研究为公司带来了长期以来所相信的、可由随机对照试验级别证据支持的可信度 虽然发表仅约10周 但公司对所有受众表现出的信号感到非常兴奋 并将持续报告与指南制定机构的互动以及关于护理标准演变方向的信号 [35] 问题: 关于现金可支撑至2028年 公司如何平衡在美国成功州的投资与欧盟全球启动的资本需求 是否预计今年会增加销售、一般及行政费用 [37] - 回答: 去年现金运营费用在3000万美元出头 今年预算大致相同 但会将大量支出从临床和研发活动重新分配到商业活动 这包括在欧盟的探索性工作 随着商业机会（国内或欧盟）的发展 公司将继续从其他领域重新分配更多资本到商业方面 [38] 问题: 关于第二个合作伙伴计划的概况 是新合作伙伴是区域性卫生系统还是全国性商业保险商 其模式与第一个合作伙伴有何不同 [39] - 回答: 合作伙伴多种多样 包括大型卫生系统、综合交付网络、支付方、大型集团诊所以及PRIME研究站点本身 目标是将研究站点转变为在整个组织内将PreTRM作为标准护理的临床工作流程 每个合作伙伴关系都会有所不同 公司的目标是满足合作伙伴的需求 实现他们想要达成的目标 [40][41] - 补充回答: 第二个合作伙伴是一个多州的雇主合作组织 公司正与他们在一个州开始合作 并有很大的扩展机会 合作伙伴形式多样 从州级立法机构到助产士协会 再到提供孕期远程医疗服务的创新提供者 公司希望确保抓住所有准备就绪的采用者 [42]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为1万美元 较2024年第四季度的2.4万美元下降 收入仍处于早期商业化阶段 存在周期性波动 [20] - 第四季度营业费用为900万美元 较上年同期的940万美元下降 体现了严格的费用管理 [20] - 第四季度研发费用为320万美元 与2024年同期的310万美元基本持平 随着PRIME研究完成 预计研发费用将下降 [20] - 第四季度销售、一般及行政费用为570万美元 低于上年同期的630万美元 反映了对目标商业计划和战略性人员配置的审慎分配 [20] - 第四季度净亏损为790万美元 较2024年第四季度的860万美元净亏损有所收窄 [20] - 2025年全年总收入为8.1万美元 略高于2024年的7.7万美元 [21] - 2025年全年总费用为3660万美元 与去年3670万美元基本持平 体现了资本从研发向商业活动重新分配的战略 [21] - 2025年全年研发费用为1320万美元 低于2024年的1470万美元 主要由于PRIME研究完成后临床研究成本降低 [21] - 2025年全年销售、一般及行政费用为2330万美元 高于去年的2190万美元 源于有针对性的商业准备投资 [21] - 2025年全年净亏损为3190万美元 较2024年的3290万美元净亏损有所改善 [21] - 截至2025年12月31日 公司拥有9580万美元的现金等价物和可供出售证券 预计现有资本将支持公司运营至2028年 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品PreTRM测试旨在通过常规血液检测提供早期个体化风险信息 供临床医生通过标准化护理路径采取行动 [16] - 公司正通过合作伙伴计划、健康经济与结果研究、预算影响评估、人群层面分析以及与学术中心合作等方式 在不同人群、护理环境和支付方环境中生成真实世界证据 [17] - 2025年完成了关键的PRIME研究并成功发表 该研究显示 与对照组相比 干预组在妊娠32周前和35周前出生的婴儿分别显著减少了56%和32% [7] - PRIME研究还报告了新生儿重症监护室入院率降低了20% 这是支付方成本的重要驱动因素 [30] - 随着PRIME研究完成 研发重心转向支持商业化和认知建设的活动 预计研发费用将下降 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场 2025年公司超额完成州级合作目标 将讨论范围扩大至13个州 并成功启动了2个现场合作伙伴计划 [9] - 公司计划在2026年底前将业务拓展至15-17个州 覆盖美国58%-60%的新生儿 [9] - 在支付方合作方面 2025年与10个支付方在13个州进行了积极讨论 计划在2026年将合作支付方数量翻倍 [12] - 公司预计到2026年底将运行5-7个活跃的合作伙伴计划 [12] - 在欧洲市场 公司继续为早产全球测试推进监管路径 目标是在未来几个月内提交欧洲档案 以获得CE标志批准 为监管许可后的市场进入奠定基础 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的重点是加强支持商业化战略的临床和科学基础 并完成PRIME研究的发表 [5] - 核心战略是采用“区域优先”方法 将支付方合作与产科/母胎医学教育、卫生系统推广和患者认知相结合 以建立本地市场密度 [11] - 商业化战略的关键是“合作伙伴计划” 这是一种灵活的模型 可根据各州、支付方和人群的具体情况调整 旨在生成支持临床采用和报销扩展的结果数据 [8] - 公司计划通过进一步分析、发表文章和真实世界证据生成策略 将PRIME结果在不同人群、地域和护理模式中传播和复制 [7] - 公司正积极与母胎医学学会和美国妇产科医师学会等专业学会以及支付方指南委员会合作 提供包含临床结果、安全性考量、实施数据和符合其评估框架的经济模型的证据包 以推动指南纳入和支付方政策更新 [17] - 公司任命了拥有超过20年妇女健康和分子诊断领域领导经验的Adrienne Lugo女士为新的销售和战略客户主管 以加强商业执行团队 [15] - 资本配置哲学强调纪律性 优先投向市场准入、商业规模化、额外证据生成计划 并保持财务纪律和灵活性 [23] - 公司重新建立了“按市价发行”机制 以保持财务灵活性和选择性 但当前现金状况可支撑至2028年 暂无近期融资需求 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - PRIME研究的发表为公司带来了信誉 显著改善了与提供者、支付方、州立法者、关键意见领袖、学会和雇主等各方的互动 [35] - 公司认为 基于生物标志物识别早产高风险女性 并结合预防性治疗方案 可以显著降低早产率 改善婴儿健康结局 [7] - 欧洲最近的专家评论指出 当前的预防策略错过了大多数早产妇女 并强调公司的PRIME研究方法与欧洲医疗体系非常契合 [10] - 随着合作伙伴计划的成熟和真实世界证据结果的生成与传播 公司预计收入将逐步增长 [10] - 多个州的医疗补助机构和州立法机构已开始探索政策方案 以应对早产带来的巨大临床和经济负担 这可能以法案、预算拨款或医疗补助部门要求支付方覆盖PreTRM测试的形式出现 [18] - 2026年将是关于纪律执行、推进所有合作伙伴计划、扩展真实世界数据以及支持临床医生将PreTRM整合到工作流程中的一年 [45] - 尽管采用将是渐进的 但公司已建立的基础使其对前进道路充满信心 相信结合引人注目的临床证据、日益增加的支付方参与以及审慎的商业规模化 公司将能在巨大的未满足需求市场中释放重要价值 [45] 其他重要信息 - 公司加强了领导团队 Lee Anderson加入担任首席商务官 Tiffany Inglis博士担任首席医疗官 以增强商业和临床深度 [4] - 公司已启动一项活动 协助提供者申请PreTRM测试的保险覆盖 多个提供者已在四个州提交了申请 另有超过10个提供者正在所有重点州提交额外申请 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于如何利用结果和经济数据将支付方讨论和合作伙伴计划转化为合同覆盖路径 以及合作伙伴通常期望看到什么结果 [28] - 回答: 合作伙伴计划方法中 合作方不仅关注临床结果改善 也关注健康经济结果改善 这对于州医疗补助机构或全国提供者非常重要 公司会重点展示PRIME研究中NICU入院率降低20%的数据 因为NICU使用是支付方的主要成本驱动因素 随着PRIME研究后的进一步分析和证据生成 公司将能更深入地分享健康经济模型的影响 [29][30][31] 问题: 关于在母胎医学学会会议后收到的反馈 以及PRIME发表后对话的变化 [32] - 回答: 母胎医学学会全国会议于2026年2月举行 会议参与度很高 公司与学会领导层就后续步骤和如何合作使测试更易于获取进行了深入交流 公司正与包括研究调查员在内的合作伙伴探讨所有后续步骤 自PRIME发表约10周以来 团队观察到与提供者、支付方、州立法者等各方的互动显著改善 研究赋予了公司长期以来所相信的、可由RCT级别证据支持的可信度 [33][34][35] 问题: 关于如何平衡在美国成功州的投资与欧盟全球推出的资本需求 以及是否预计今年会增加销售、一般及行政费用 [37] - 回答: 公司2025年现金运营支出在3000万美元出头 2026年预算大致相同 但会将支出从临床和研发活动大量重新分配到商业活动 包括在欧洲探索机会的支出 随着商业机会的发展 公司将继续将资本从其他领域重新分配到商业方面 [38] 问题: 关于第二个合作伙伴计划的概况 是区域性卫生系统还是国家商业保险机构 以及其模式与第一个合作伙伴有何不同 [39] - 回答: 合作伙伴多种多样 包括大型卫生系统、综合交付网络、支付方、大型集团实践以及PRIME研究站点本身 每个合作伙伴关系都会有所不同 目标是满足合作伙伴的需求 第二个合作伙伴是一个多州的雇主联盟 公司首先在一个州与其合作 并有很大的扩展机会 公司合作的伙伴范围很广 从州级立法机构到助产士协会 再到提供孕期远程医疗服务的创新提供者 [40][41][42]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为24,000美元，较2023年第四季度的41,000美元有所下降 [20] - 2024年第四季度总运营费用为9,400,000美元，较上年同期的8,900,000美元增长6% [20] - 2024年第四季度净亏损为8,600,000美元，上年同期净亏损为7,900,000美元 [21] - 2024年第四季度研发费用为3,100,000美元，较2023年第四季度的3,900,000美元下降，主要原因是PRIME研究在2023年底停止招募后相关费用减少 [21] - 2024年第四季度销售、一般及行政费用为6,300,000美元，较2023年第四季度的5,000,000美元增长，主要由于为扩大早产检测认知、推动检测量和销售增长而增加了商业活动支出 [21] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及可供出售证券约68,200,000美元 [21] - 2025年2月，公司通过后续公开发行筹集了57,500,000美元资金 [21] - 2024年全年总现金支出约为28,600,000美元，低于此前预期的30,000,000美元 [22] - 2025年目标现金运营费用范围在30,000,000美元至35,000,000美元之间，增加部分主要用于计划的重大商业化投资 [23] - 公司预计基于当前运营计划，现金可支撑至2028年 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品“早产检测与干预策略”在关键的PRIME研究中显示出积极结果：新生儿死亡率和发病率指数降低25%，新生儿住院时长减少18% [8] - 该策略使新生儿重症监护室入院率整体降低20%，筛查所需人数为41人，远低于目前指南推荐的宫颈长度筛查所需的约150人 [9] - 公司计划在2025年下半年推出新产品“分娩时间预测”检测 [54] - 第二个新产品“预测性分析产品”正在美国各地进行Beta测试，目标同样是在2025年下半年实现规模化发布 [54] - “分娩时间预测”检测作为免疫测定法，定价约为150美元，主要面向消费者 [55] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，医疗补助计划支付了约43%的分娩费用 [15] - 公司计划优先关注内华达州、路易斯安那州、德克萨斯州和加利福尼亚州等早产率高或存在商业机会的州 [16] - 根据March of Dimes数据，内华达州和路易斯安那州的早产率比全国平均水平高出近50% [16] - 针对欧洲市场，公司已于2024年2月与一家实验室达成协议，开发早产检测的免疫测定版本，以适应欧洲分散化的医疗体系 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略进入新阶段，核心是推动PRIME研究数据认知、寻求医保报销、为纳入临床指南增加证据以及加速早产检测在美国的采用，同时探索国际扩张 [12] - 实现专业学会推荐需要三个支柱：1）发表更多来自研究的重要数据集信息；2）提供更多关于检测与干预捆绑使用的医疗和经济获益的真实世界证据；3）推动临床社区采用并让医疗机构参与进来 [10] - 公司将利用新募集的资金，以聚焦的方式在美国扩展商业基础设施和能力，并为可能扩张至欧盟做准备 [13] - 公司计划通过数字认知活动和区域客户经理相结合的方式，在有报销前景、需求最大、有PRIME研究站点或意见领袖支持的地区推动采用 [16] - 公司宣布任命Jeff Elliott为董事会成员，他拥有在医疗诊断行业（包括Exact Sciences高增长阶段）担任首席财务官和首席运营官的二十年经验 [18] - 长期董事会成员Ryan Trimble和Marcus Wilson将于2024年6月卸任 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，公司已做好准备，在PRIME关键研究结果公布后，利用新的增长机会 [5] - 尽管资本市场环境仍然极具挑战性，但投资者看到了公司技术改善母婴生活和推动未来增长的潜力 [21] - 2024年是美国连续第三年在March of Dimes年度报告中因持续高早产率获得D+评分，这种情况需要改变 [13] - 管理层认为，目前临床突破性研究的社区势头，加上医疗补助管理者对降低成本的关注，可能成为医疗补助比通常更快覆盖此类创新的催化剂 [34] - 对于筛查测试而言，在一年内实现成本节约是不寻常的，因为检测在孕中期进行，婴儿在六个月内出生，节约即可实现，因此获得医疗补助覆盖可能不是一项多年期事务 [35] - 关于纳入临床指南的时间，管理层认为美国妇产科医师学会第234号公告的审查和更新很可能在未来一到三年内发生 [41] 其他重要信息 - PRIME研究在19个地点进行，纳入了5,018名患者的意向治疗人群 [8] - 公司已于2024年1月31日在母胎医学学会2025年妊娠会议上分享了PRIME研究的完整结果，该研究摘要被选为少数晚期突破性摘要之一发表 [6] - 公司已获得机构审查委员会批准，在一家顶级医院网络进行一项实施前研究，以在真实世界中观察早产检测与干预的影响 [11] - 公司计划在2024年5月于明尼苏达州举行的美国妇产科医师学会会议上继续宣传PRIME结果 [12] - 公司在2024年1月的母胎医学学会会议上启动了研究者发起的研究计划，预计在2024年4月沟通支持哪些研究 [29] - 早期发表在《Life》杂志上的研究表明，通过检查15种与分娩时间直接相关的“时钟蛋白”，能够准确预测足月妊娠的分娩日期 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于纳入临床指南的三个支柱，能否详细阐述每个支柱以及2024年投资者应关注哪些进展来确认公司正在取得进步？ [26] - **回答要点**: - **发表方面**：PRIME研究拥有5,018名患者的数据，目前有19位主要研究者正在分析数据，计划进行进一步分析，可能有半打到一打潜在主题形成额外出版物。公司也在期待其他研究（如AVERT、PREVENT）的更广泛分析以及未来产生的任何证据 [27] - **真实世界证据方面**：公司相信了解检测在真实世界中的表现，并与领先机构合作研究（例如在不同人群中、在健康差异背景下）将有助于临床社区的采用和认知建立。公司将在2024年启动首个与知名机构的真实世界证据研究，并计划发布结果，同时启动更多此类试验以持续生成证据。此外，在母胎医学学会会议上启动的研究者发起研究计划也将在2024年4月反馈结果 [28][29] - **临床采用方面**：早期采用者医生和机构将在真实世界中使用该检测。采用的越多，向专业学会提出的关于早产检测及筛查治疗策略正式立场的问题就越多。公司相信这三条途径将共同推动获得关于如何在社区中使用该检测的专业推荐 [30] 问题: 关于医疗补助机会，在获得指南推荐之前如何考虑？能否详细阐述医疗补助计划以及获得支付的时间框架？ [32] - **回答要点**： - 医疗补助是美国最大的单一支付方，其覆盖的住院费用中有27%与分娩和新生儿护理相关，涉及数百亿美元。公司的检测能以很低的筛查所需人数来节省新生儿重症监护室住院日或入院，这对医疗补助管理者来说是一个在不削减福利的情况下降低预算的巨大机会 [33] - 目前，美国在降低早产率方面面临挑战，但社区对临床突破性研究的关注以及医疗补助管理者对降低成本的关注形成了合力。公司认为这可能会促使医疗补助比通常更快地覆盖此类创新。各州情况会有所不同，公司计划从早产问题最严重的州开始，因为这些地方的行政管理者会更优先考虑能改善临床结果并节省预算的创新 [34] - 筛查测试能在一年内实现节约是不寻常的，因为检测在孕中期进行，节约在婴儿出生后（六个月内）即可实现。因此，这可能不是一项多年期事务，公司甚至可能在2024年就取得良好进展。公司正在与全国各地的医疗补助计划进行接触 [35] 问题: 关于临床指南，母胎医学学会和美国妇产科医师学会哪个更重要？根据目前从主要研究者和医生社区得到的反馈以及公司的计划，投资者应如何考虑公司被纳入指南的时间机会（例如1-3年或更久）？ [36] 1. **回答要点**： - 两个学会在制定指南方面合作紧密。美国妇产科医师学会第234号公告（关于早产）是美国妇产科医师学会的公告，但母胎医学学会因其在处理高风险妊娠和早产方面的专业知识而成为重要的影响者和合作伙伴。公司认为两者很可能共同工作，同等重要，因此公司正在与两个学会的专家和意见领袖进行接触 [37] - 目前从意见领袖那里得到的反馈是，大家都渴望深入研究数据。公司的主要研究者们致力于为社区带来创新解决方案和严谨的科学。多位研究者已开始与公司讨论他们可能想要深入研究并发表的数据主题。公司希望利用19个研究站点和19位主要研究者产生大量证据，这对于未来（无论是一两年还是更久之后）审查现有文献和证据的学会委员会来说至关重要，证据越多越好 [38][39][40] - 关于时间框架，很难预测。美国妇产科医师学会第234号公告上次更新是2024年8月，学会通常每24到48个月更新一次此类公告。因此现在正是（可能）审查这些公告的时机。然而，如果能有更多时间发表更多证据供审查时考虑，公司也会很高兴。因此，美国妇产科医师学会第234号公告的审查和更新在未来一到三年内发生是非常合理的 [41] 问题: 关于现金状况和消耗，考虑到消耗略有增加，请说明当前资产负债表上的现金预计能支撑多久，以及做出该预测的关键假设是什么？2024年的成本将主要投向哪里？ [42] - **回答要点**： - 基于当前运营计划，公司预计现金可支撑至2028年。2024年目标现金运营费用范围在30,000,000美元至35,000,000美元之间，具体支出将取决于出现的商业机会。与2023年约29,000,000美元的支出相比，增加的部分绝大部分将在未来两三年内用于商业投资 [43] - 要达到2028年的现金支撑目标，假设中包含了未来三四年支出的增加，同时也抵消了一些非常温和的收入假设（当然公司希望收入能远超这个温和水平） [44] - 关于收入假设的具体细节，目前不予分享 [45] 问题: 关于2024年及未来的商业投资，重点是什么？随着PRIME证据的积累和早产检测采用的推动，公司认为需要建立多大规模的商业组织？ [49] - **回答要点**： - 公司首先正在建立销售组织，配备区域客户经理，以在选定的目标州推动实地采用。这包括在意见领袖、临床医生之间建立强大的影响力生态系统，组织演讲项目，争取机构支持和个体临床医生及大型诊所的采用。同时，公司与支付方（可能包括公共支付方）合作，确保认知和政策覆盖到位以支持这些努力 [50] - 其次是在医学联络方面。公司去年引入了医学联络团队负责人，并计划根据需要增加特定州的现场人员。公司去年还扩大了收入周期管理团队，并计划在2024年根据采用速度进行优化。最后，可能建立支付方团队，以确保扩大报销范围，并与支付方、政府、商业支付方以及雇主、福利设计顾问等合作 [51] - 随着势头增长和更多州成为重点，公司将分阶段扩展商业布局 [52] 问题: 关于产品管线，近期对管线计划有何期待？关于“分娩时间预测”检测的推出，目前进展如何？对该检测的定价有何考虑？ [53] - **回答要点**： - 公司已优先考虑将管线中的两个产品在近期推向市场。一是“分娩时间预测”产品，目标是在2024年下半年推出。二是“预测性分析产品”，正在美国各地进行Beta测试，目标同样是在2024年下半年实现规模化发布 [54] - “分娩时间预测”产品本质上是一个消费者导向的检测，尽管对消费者和医生都有帮助。作为免疫测定法，其定价为150美元左右，以确保可及性和可负担性 [55]