公司财务与运营更新 - 公司公布2025年第四季度及全年未经审计的初步净产品收入 2025年第四季度AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK净产品收入约为1750万美元 2025年全年净产品收入约为3090万美元 该收入反映了自2025年5月获得FDA批准后至12月的上市期 [1][6] - 公司现金状况显著增强 截至2025年12月31日 公司拥有现金 现金等价物及投资（未经审计）2.05亿美元 考虑到现金认股权证行使后的净收益 按备考基准计算 现金 现金等价物及投资达到2.34亿美元 公司预计其现金跑道将延长至2027年上半年 [6] - 公司通过行使剩余现金认股权证获得额外资金 截至2026年1月25日 已行使的未偿付现金认股权证为公司净得2940万美元 目前已无未偿付的现金认股权证 [6] 核心产品AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK商业进展 - 公司于2025年成功转型为商业阶段公司 核心产品AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK于2025年5月8日获得FDA加速批准 用于治疗既往接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌成人患者 这是该适应症首个获FDA特别批准的治疗方案 [2][14] - 产品在日本的二期临床试验数据积极 截至2026年1月30日数据截止 在日本进行的RAMP201J二期临床试验中 16名可评估疗效患者的经确认总缓解率为38% 在KRAS突变患者亚组中 经确认ORR达到57% 疾病控制率为100% 在KRAS野生型患者亚组中 经确认ORR为22% DCR为89% 安全性特征与既往数据相似 [4] - 公司预计LGSOC商业上市和开发计划将在2026年下半年实现自我维持 基于AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的增长轨迹 [6] - 关键三期确认性试验已完成入组 用于复发性LGSOC（无论KRAS突变状态）的国际三期试验RAMP 301已于2025年12月完成全部患者入组 该试验结果将用于初始适应症的确认性研究 并有可能扩大适应症范围 公司预计在2027年中期报告该试验主要终点的顶线结果 [4][7] 临床管线进展与2026年优先事项 - 重点推进潜在同类最佳口服KRAS G12D抑制剂VS-7375的临床开发 VS-7375是一种研究性 高选择性口服KRAS G12D双功能抑制剂 正在晚期KRAS G12D实体瘤的国际1/2期试验中进行评估 公司计划在2026年上半年报告该试验的中期更新 并在上半年与FDA讨论其后续开发路径 包括在PDAC NSCLC和CRC中潜在的注册导向临床试验 [2][11][12] - 持续推进avutometinib联合defactinib在胰腺癌前线治疗的研究 正在进行的RAMP 205研究评估该组合联合标准护理化疗用于转移性PDAC患者的一线治疗 2025年ASCO年会上报告的数据显示 剂量水平1入组的前12名患者ORR为83% 2025年5月至8月期间在DL1扩展队列中入组的另外17名患者 截至2026年1月大多数仍在接受治疗 [12] - 公司2026年优先事项明确 包括最大化AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK在美国的商业化 推进VS-7375的临床路径 以及寻求产品在欧洲和日本上市的潜在监管路径 [4] 公司背景与合作伙伴关系 - 公司与GenFleet Therapeutics的合作取得里程碑进展 该合作旨在推进三个针对RAS/MAPK通路驱动癌症的肿瘤发现项目 公司于2023年12月选择VS-7375作为其主导项目 并于2025年1月行使了该项目的许可权 这是该合作中首个被执行的许可 该许可授予公司在中国大陆 香港 澳门和台湾以外的GenFleet市场区域的开发和商业化权利 [21][22] - 公司专注于开发针对RAS/MAPK通路驱动癌症的新药 产品管线包括RAF/MEK抑制剂 FAK抑制剂和KRAS G12D抑制剂 [23]