公司临床进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益[1] 产品管线与市场地位 - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - GFH276为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法[1] - 公司管线中KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队[1] - GFH276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段[2] 临床研究设计 - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研究中心开展[1] - 整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性╱耐受性以及II期推荐剂量，并评估GFH276的药代动力学特征及初步疗效[1] 产品机制与临床前数据 - GFH276为机制独特的口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，采用三复合物作用机制(CypA-GFH276-RAS)，可更高效抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白亚型[3] - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白[2] - 临床前研究显示，GFH276呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并在多种KRAS突变肿瘤模型中促进肿瘤消退[3] - 根据2025年AACR年会壁报数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示了相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征，并在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力[2] - 与第一代SIIP结合型KRAS抑制剂相比，GFH276有望克服现有药物导致的适应性、获得性耐药局限[3] 行业背景与市场潜力 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%(超过650万)癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1] - RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一[2]

公司研发进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法，前两款分别为已成功上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)和位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队的GFH375[1] - GFH276是公司管线中首个进入临床研究的分子胶产品[2] - 公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也已进入临床申报阶段[2] GFH276产品概况与临床设计 - GFH276为公司自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，拥有全球权益[1] - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展，包括中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等[2] - 整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性、耐受性、II期推荐剂量、药代动力学特征及初步疗效[2] - GFH276为机制独特的口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，采用三复合物作用机制 (CypA-GFH276-RAS)[3] GFH276临床前数据与潜力 - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白[2] - 根据2025年AACR年会壁报数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中，相较于海外同类产品显示出更低起效剂量和更佳药代动力学特征[2] - 临床前研究显示，GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - 在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中，GFH276均保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[2] - 临床前研究显示，GFH276呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并在多种KRAS突变肿瘤模型中促进肿瘤消退[3] - 与第一代SIIP结合型KRAS抑制剂相比，GFH276有望克服现有药物导致的适应性、获得性耐药局限[3] 行业背景与市场机会 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - RAS的致癌突变导致其GTP水解酶活性被破坏，使RAS蛋白主要以活化的GTP结合形式存在，导致细胞恶性增殖[2] - RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一[2]

公司研发进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为公司自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益[1] - GFH276为公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法[1] - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展[1] - I期试验主要目的为评估GFH276在患者中的安全性、耐受性、II期推荐剂量、药代动力学特征及初步疗效[1] - GFH276是公司管线中首个进入临床研究的分子胶产品[2] - 公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段[2] 产品管线与竞争地位 - 公司KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市[1] - GFH375位于口服KRASG12D抑制剂开发第一梯队[1] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - 通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，公司已积累丰富的RAS靶向疗法研发经验[2] - 多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度[2] 产品特性与临床前数据 - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白[2] - 根据2025年AACR年会数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征[2] - GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中均保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[2] 行业背景与市场潜力 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万[1] - 其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1]

新产品和新技术研发 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者完成入组[3] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道全球前三位[3] - 公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法是GFH276[3] - GFH276的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展[4] - 公司自研的EGFR - Pan RAS ADC进入临床申报阶段[5] 产品优势 - GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示更低起效剂量和更佳药代动力学特征[5] - GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好安全性及靶向特异性[5] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[5] - GFH276采用三复合物作用机制，可更高效抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型[6]

公司股价表现 - 劲方医药-B(02595)股价大幅上涨，截至发稿涨10.67%，报43.78港元，成交额达7847.35万港元 [1] 公司研发管线与产品进展 - 公司三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)的临床前研究入选美国癌症研究协会(AACR)年会壁报环节 [1] - 公司研发管线覆盖KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点 [2] - 核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375已在胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)等领域读出多个积极数据 [2] - 三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向市场广阔的大适应症 [1] 公司战略定位与行业背景 - 劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域 [2] - 公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类型疗法管线 [2] - 在AACR年会上，RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子药物领域的热门方向 [1] - 上百家中国新药研发企业的产品研究摘要入选此次AACR年会 [1]

股价表现 - 劲方医药-B(02595)股价上涨10.67%至43.78港元，成交额达7847.35万港元 [1] 公司研发管线进展 - 公司三款大、小分子产品GFH276、GFS202A、GFH375的临床前研究入选美国癌症研究协会(AACR)年会壁报环节 [1] - 三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，靶向多个市场广阔的大适应症 [1] - 公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1等多个靶点的分子 [2] - 核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据 [2] 行业动态 - 美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的产品研究摘要入选 [1] - RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子领域的热门方向 [1] 公司战略定位 - 公司是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求 [2] - 公司积极拓展"全球新"靶向药及新类型疗法管线开发 [2]

股价表现 - 劲方医药-B(02595)股价上涨10.67%至43.78港元 成交额达7847.35万港元 [1] 公司研发进展与行业认可 - 公司三款大、小分子产品GFH276、GFS202A、GFH375的临床前研究入选美国癌症研究协会(AACR)年会壁报环节 [1] - 三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位 靶向多个市场广阔的大适应症 [1] - RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展成为AACR年会上小分子和大分子领域的热点 上百家中国新药研发企业的产品研究摘要入选 [1] 公司战略与研发管线 - 公司是一家全球布局的创新药物开发企业 聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求 [2] - 公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵 并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类型疗法管线开发 [2] - 研发管线布局多个靶点分子 包括KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、GDF15 / IL-6、RIPK1等 [2] 核心产品亮点 - 核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据 后续临床进展值得关注 [2]