Regenerative Cellular Therapies

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Celularity & Fountain Life Announce Partnership to Deliver Stem Cell Therapies Under New Florida Law
GlobeNewswire News Room· 2025-07-09 20:30
战略合作 - Celularity与Fountain Life达成战略合作,将为其提供再生医学公司制造的干细胞治疗产品 [1] - 合作基于佛罗里达州2025年7月1日生效的新法规§458.3245,允许持证医生在特定条件下使用自体或异体成人干细胞产品 [2] - 新法规覆盖骨科疾病、伤口愈合和疼痛管理领域,且无需FDA的研究性新药(IND)批准 [2] 法规与市场机会 - 佛罗里达州新法规为干细胞疗法提供了明确的监管框架,Celularity现有库存的胎盘来源干细胞产品可立即投入使用 [4][6] - Fountain Life在佛罗里达州设有两家长寿中心(那不勒斯和奥兰多),并计划在迈阿密开设新中心,将率先应用新法规 [3] 技术优势 - Celularity专长于产后胎盘来源的细胞疗法,其产品线包括人胎盘干细胞和间充质干细胞样候选产品,拥有大量临床数据支持 [4] - 公司在新泽西州设有FDA注册的GMP设施,可快速供应临床级干细胞 [4][6] 公司定位 - Fountain Life定位为AI驱动的科学长寿中心,采用分层会员模式(CORE/APEX/EPIC),强调预防性医疗 [10] - Celularity CEO强调其胎盘衍生生物材料能精准匹配佛罗里达州立法针对的适应症,且符合该州严格的干细胞来源标准 [6] 行业影响 - 合作标志着再生医学在现实场景中的规模化应用,通过法规豁免加速创新疗法落地 [5] - 双方均强调数据驱动和临床卓越性,Fountain Life CEO指出Celularity的品控能力是其选择合作的关键因素 [6]