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Ascletis Announces First Participants Dosed in U.S. Phase I Clinical Study of ASC50, a Potential Best-in-Class Oral Small Molecule IL-17 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis
Prnewswire· 2025-06-18 08:00
药物研发进展 - ASC50是一种针对白细胞介素-17(IL-17)的口服小分子抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫和炎症性疾病 [2] - ASC50已完成I期临床试验首例健康受试者给药,该试验在美国多中心开展,采用随机、双盲、安慰剂对照设计 [2][3] - 临床前数据显示ASC50具有更高的口服暴露量、更长半衰期和强效作用,有望成为同类最佳每日一次口服疗法 [1] 公司技术平台 - 公司拥有自主开发的人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和超长效技术平台(ULAP) [4] - 利用上述平台开发了多个内部候选药物,包括主打产品ASC30(一种GLP-1R激动剂) [4] 公司背景 - 公司是一家专注于代谢疾病领域创新疗法开发的综合性生物技术企业 [4] - 公司在香港交易所上市(股票代码:1672) [4] - 创始人兼CEO表示期待在近期获得ASC50的顶线数据 [4]
Ascletis Announces U.S. FDA Clearance of IND Application for Its Oral Small Molecule IL-17 Inhibitor, ASC50, for the Treatment of Psoriasis
Prnewswire· 2025-05-22 18:00
ASC50药物特性 - ASC50是一种口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂,用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病,包括银屑病 [1] - 在非人灵长类动物中,ASC50表现出更高的药物暴露量、更长的半衰期和更低的清除率,优于目前处于临床开发阶段的同类口服小分子IL-17抑制剂 [1][4] - 临床前数据显示ASC50具有强效疗效,支持其成为潜在的最佳口服银屑病治疗药物 [2][4] ASC50临床进展 - 美国FDA已批准ASC50用于治疗轻度至中度斑块型银屑病的I期临床试验申请 [3] - I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,将在美国多个中心进行 [5] - 预计将于2025年第三季度开始对轻度至中度斑块型银屑病患者给药 [2][5] 公司研发平台 - ASC50是首个通过人工智能辅助结构药物发现(AISBDD)平台开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [6] - 公司专注于通过差异化药物(包括口服药物和每月一次或更少频率的皮下注射剂)解决多个关键治疗领域未满足的医疗需求 [6] 公司背景 - 公司为香港交易所上市的创新型生物科技企业(1672HK),覆盖从发现、开发到GMP生产的全价值链 [7] - 由具有深厚专业知识和良好业绩记录的管理团队领导,专注于代谢性疾病和其他疾病领域 [7] - 在代谢疾病管线中拥有多个临床阶段候选药物 [7]