文章核心观点 公司宣布Aramchol Meglumine的Ph1生物利用度AM - 001研究第一部分初步积极结果，新配方生物利用度高，每日一次200mg剂量或为后续试验最佳选择，有望推动公司持续发展 [1][5][7] 公司进展 - 公司将Aramchol酸推进六项临床试验（至3期），涉及661名受试者，证明其治疗NASH（MASH）的安全性和有效性 [2] - 公司获FDA批准从Aramchol酸过渡到Aramchol Meglumine，仅需进行生物利用度研究对比两种配方 [3] 研究情况 - AM - 001研究为回应FDA要求开展，旨在确定适合推进Aramchol Meglumine进入2期研究的剂量，分两部分，比较健康志愿者单次服用Aramchol酸和Aramchol Meglumine的情况，预计2025年下半年完成第二部分 [4] - AM - 001研究第一部分初步结果显示400mg Aramchol Meglumine混悬液曲线下面积近Aramchol酸片两倍，每日一次200mg或为后续临床试验最佳剂量，可简化患者用药并降低成本 [5] 产品优势 - Aramchol Meglumine是受专利保护至2035年的新化学实体，作为独立药剂及新药物组合用于多种受脂肪酸代谢影响的适应症 [1] - Aramchol Meglumine的N - 甲基葡糖胺（葡甲胺）盐比Aramchol酸有显著优势，包括溶解度、吸收和全身暴露增强，生物利用度更高 [2] 公司展望 - 公司总裁兼首席执行官表示Aramchol是临床开发中最先进的SCD - 1下调剂，Aramchol Meglumine的长期专利期将使其开发药物在心脏代谢疾病和胃肠道癌症方面的治疗潜力 [6] - 公司认为Aramchol Meglumine生物利用度提高、每日一次给药和强大专利保护使其处于有利地位，有望继续增长，旨在为患者提供创新疗法并为利益相关者创造价值 [7] 公司概况 - 公司专注于Aramchol开发，治疗肝病，现寻求推进其在NASH和纤维化以外肿瘤适应症的开发，同时积极拓展产品管线，针对心脏代谢适应症及其他创新候选产品 [8]