Important Milestone Clears the Way for Millions of Medicare Beneficiaries with Sleep Apnea to Access Vivos’ Patented and FDA-Cleared Oral Appliance TreatmentLITTLETON, Colo., July 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) (“Vivos” or the “Company”), a pioneering medical technology company revolutionizing the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) and snoring, today announced that its VidaSleep™ oral appliance, featuring Vivos’ patented and U.S. Food and Drug Administration (FD ...

Important Study Shows Vivos Technology to be a Safe and Highly Effective, Non-Surgical Alternative to Surgical Removal of Tonsils and Adenoids in ChildrenLITTLETON, Colo., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vivos Therapeutics, Inc. (“Vivos” or the “Company”) (NASDAQ: VVOS), a leader in proprietary, non-invasive treatments for obstructive sleep apnea (OSA), today announced that the European Journal of Pediatrics has published the results of a groundbreaking multicenter clinical trial evidencing positive resul ...

公司动态 - 信达生物宣布玛仕度肽（mazdutide）在中国中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖患者中的III期临床试验（GLORY-OSA）完成首例受试者给药 [1] - 玛仕度肽是一种GCG/GLP-1受体双重激动剂，这是该药物在中国的第七项III期临床研究 [1] - GLORY-OSA是一项多中心、随机、开放标签的III期研究（NCT06931028），比较玛仕度肽9mg与安慰剂在中重度OSA合并肥胖（BMI≥28 kg/m2）中国患者中的疗效和安全性 [2] - 主要终点是从基线到第48周的呼吸暂停低通气指数（AHI）变化 [2] 产品研发进展 - 玛仕度肽目前有7项III期临床研究正在进行，其中GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2已达成主要终点 [8] - 在II期研究中，玛仕度肽9mg相比安慰剂实现了18.6%的体重减轻，并显示出显著的心血管和代谢获益 [5] - 玛仕度肽作为OXM类似物，可能通过激活胰高血糖素受体增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢，提供超越GLP-1受体激动剂的额外益处 [7] - 该药物已显示出降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶和肝脏脂肪含量以及改善胰岛素敏感性的多重益处 [7] 市场机会 - 全球30-69岁人群中约有4.25亿中重度OSA患者，中国负担最重约6600万例 [3] - 中国OSA诊断率极低不足1%，远低于美国的20% [3] - 肥胖人群中OSA患病率达40%，在接受减重手术人群中高达80.5% [3] - 目前中国尚无获批的OSA治疗药物，存在重大未满足医疗需求 [4] - 文献表明体重减轻10%与AHI降低26%相关，BMI每降低1单位对应AHI降低2-3单位 [4] 公司概况 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司，专注于肿瘤、心血管代谢、自身免疫和眼科等重大疾病领域的创新药物开发 [8] - 公司已上市15款产品，有3个新药申请正在审评中，4个资产处于III期或关键临床试验阶段，15个分子处于早期临床阶段 [8] - 公司与30多家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系，包括礼来、赛诺菲、Incyte、LG化学和MD安德森癌症中心 [8]

纪要涉及的公司 Inspire Medical Systems (INSP)，一家专注于睡眠呼吸暂停治疗设备研发和生产的公司 纪要提到的核心观点和论据 - **Inspire five产品优势** - **植入时间缩短**：相比Inspire four，植入时间减少20%，新加坡研究中44名患者的植入时间有明显缩短[10][26] - **呼吸感应技术改进**：采用加速度计替代压力感应导线，能更准确测量呼吸，吸气重叠率从Inspire four的约78%提升到83%，且受患者运动和体位影响小[11][24][45] - **新增功能**：更小的步长（0.05伏增量）使患者能更精确调节治疗；斜坡持续时间功能让设备开启更舒适，提高患者治疗依从性[27][28] - **临床效果显著**：圣卢克健康中心的独立研究显示，Inspire系统在治疗体位性睡眠呼吸暂停的成功率超80%，总样本成功率超72%，优于STAR试验[31][32] - **市场推广与发展战略** - **扩大市场渗透**：目前市场渗透率为个位数，公司将继续推广Inspire疗法，以Inspire five为工具，推动业务增长[38] - **产品过渡**：预计年底完成向Inspire five的过渡，已培训大部分外科医生，合同签订和SleepSync系统适配工作进展顺利，Inspire four仍将提供一段时间[48][49][54] - **未来产品规划**：以Inspire five为平台研发Inspire six，目标是检测睡眠，自动开关设备，提高治疗依从性；长期目标是实现设备自动滴定和调整，优化治疗效果[87][89][90] - **竞争与市场环境** - **GLP - 1药物影响**：目前影响尚早，GLP - 1药物可提高睡眠市场整体认知度，对Inspire疗法长期可能有互补作用，公司将密切关注其对患者的影响[99][102][104] - **潜在竞争**：竞争可能提高市场认知度和技术可信度，但竞争对手需提供安全有效的产品；公司将持续投入研发，提升技术优势，应对竞争[107][110] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生反馈积极**：外科医生赞赏Inspire five无需植入压力感应导线，减少手术时间，新增功能让患者治疗更舒适[41][42][43] - **手术效率与收益**：Inspire five可提高手术效率，熟练医生有望将手术时间缩短至30分钟，虽报销费用降低，但单位时间收益可观，且减少了医生不愿做的工作[65][68][69] - **患者仓储与库存处理**：Q2销售增长放缓因部分患者等待Inspire five，以及医院处理Inspire four库存，情况符合预期[74][75][76] - **数据展示计划**：9月WorldSleep和10月I triple s会议将展示Inspire four与Inspire five的数据对比，I triple s、AAO会议争取展示Inspire five的6个月睡眠研究数据[55][56][58]

文章核心观点 Vivos Therapeutics完成对The Sleep Center of Nevada运营资产的收购，标志业务模式转型完成，预计增加高利润率收入，公司还获得超1100万美元融资用于整合业务和拓展交易 [1][3][11] 收购情况 - 公司收购内华达州最大医疗睡眠中心运营商The Sleep Center of Nevada的运营资产，这是其首次收购睡眠测试中心及相关医疗睡眠业务 [1][2] - SCN每月约有3000名新患者，近年来年净收入达七位数高位，在两位认证睡眠专家领导下已发展到7个地点，有近50张床位用于夜间多导睡眠图测试和咨询 [5] - 约90%的SCN患者被检测出患有OSA或其他睡眠障碍，但目前绝大多数患者被转介接受效果较差的传统OSA治疗，这为Vivos的诊断和器械治疗创造机会 [6] 业务模式转型 - 收购标志公司销售、营销和分销模式转型完成，从专注牙科供应商转变为与医疗睡眠机构合作或收购，可立即获取OSA诊断和咨询收入，并为更多患者提供治疗 [3] - 公司目前正寻求更多合作或收购以进一步拓展业务 [4] 预期收益 - 公司将管理并获取诊断和咨询收入，以及SCN潜在的器械销售收入，预计未来12 - 18个月随着SCN更多地点整合完成，相关收入将逐步增加 [7] 收购融资 - 公司支付600万美元现金和150万美元普通股收购SCN，若SCN达成财务里程碑，未来可能再获得150万美元普通股 [8] - 公司从Streeterville Capital获得822.5万美元高级有担保定期贷款，扣除相关费用后实际到手750万美元，贷款年利率9%，18个月到期 [9] - 现有投资者New Seneca Partners的关联方进行375.5万美元私募股权投资，包括普通股、预融资认股权证和五年期认股权证 [10] 各方表态 - 公司董事长兼CEO表示对收购满意，期待业务模式转型带来收益，目前SCN预约情况良好 [12] - SCN创始人称很高兴加入Vivos，认为其治疗方法是OSA的真正解决方案 [12] - New Seneca Partners董事总经理表示看好公司战略转型，预计收购将带来显著收益并减少现金消耗 [12] 公司及行业情况 - 公司是专注开发和商业化创新诊断及治疗方法的医疗技术公司，其设备是唯一获FDA批准用于成人各严重程度OSA及6 - 17岁儿童中重度OSA的口腔器械 [13][14] - 全球超10亿人受OSA影响，但90%未被诊断，该疾病与多种严重慢性健康状况相关，现有解决方案常未解决根本原因 [15]

NEW YORK and MELBOURNE, Australia, June 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Incannex Healthcare Inc. (Nasdaq: IXHL) (“Incannex” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company leading the way in developing oral combination medicines, today announced the recent appointment of four distinguished experts to its IHL-42X Obstructive Sleep Apnea (OSA) Clinical Advisory Board: Scott A. Sands, Ph.D., Associate Professor of Medicine at Harvard Medical School and Director of the Sleep Apnea Translational Physi ...

报告公司投资评级 - 报告对Fisher & Paykel Healthcare Corp.维持“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - Fisher & Paykel Healthcare Corp.在2025财年业绩强劲，总收入和净利润与预期大致相符，且高于Visible Alpha共识数据约1%和4% [1] - 公司医院业务势头稳健，新产品推出和增加销售人力的灵活性为实现中期约12%的收入复合年增长率目标提供支撑，有望实现2025 - 2028财年约19%的每股收益复合年增长率 [1] 根据相关目录分别进行总结 增长杠杆 - FPH硬件设备利用率的提高是新应用耗材增长的关键驱动力，Optiflow治疗的患者数量从2024财年的约600万增加到约700万，向高平均销售价格产品的组合转变也推动了增长，且是一个多年的机遇 [2] 毛利率 - 2026财年约50个基点的恒定货币毛利率增长主要由固定成本吸收推动，2025财年制造和运营人员增长约6%，而收入增长约16%，通过提价或节省原材料成本来减轻美国关税的能力，表明管理层到2028财年将毛利率恢复到65%的目标有上调空间 [3] 经营杠杆 - 2025财年收入增长约16%，而销售、营销和分销人员仅增加约3%，管理层预计2026财年运营费用增长水平类似，凸显了过去几年研发和销售、一般及行政费用投资的强劲回报，受益于新冠疫情对其核心高流量疗法的持续认知 [4] 盈利预测调整 - 由于某些新产品推出时间晚于预期，2026/2027财年的收入预测下调2.0%/1.7%，每股收益预测下调1.7%/2.7%，12个月目标价下调约2%至41.2澳元 [5] 盈利变化与财务摘要 - 收入方面，下调2026/2027财年收入预测2.0%/1.7%；毛利率方面，上调约90个基点以反映管理层2026财年毛利率指引；净利息收入方面，2026财年调整为+500万澳元（之前为 - 400万澳元），2027财年调整为+900万澳元（之前为+800万澳元）；新应用耗材收入预测2026/2027财年下调5.6%/6.5%，家庭护理业务收入预测2026/2027财年上调1.8%/4.5% [16][17][18] 估值 - 12个月目标价41.2澳元（之前为42.1澳元）基于10年贴现现金流（加权平均资本成本8.4%，终端增长率4.0%）和2026财年企业价值/息税前利润（45.9倍）的50/50混合估值 [21] 投资论点 - FPH制造和销售呼吸相关产品，医院业务占集团收入超60%，买入建议基于医院业务的强劲增长、有利的产品周期和家庭护理业务的机会，且该股票在增长调整基础上的估值倍数低于全球增长同行 [23] 价格目标风险与方法 - 估值基于50%/50%的10年贴现现金流和企业价值/息税前利润估值方法，关键风险包括美国医院采购大幅放缓、市场份额下降和美国家庭护理鼻高流量疗法临床试验失败 [24]

文章核心观点 医疗技术公司Nyxoah将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议，CEO将进行公司介绍 [1][2][3] 会议信息 - 公司将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [2] - 公司CEO Olivier Taelman将于6月4日下午4:55进行公司介绍，介绍将在公司投资者关系网站的活动板块进行网络直播 [3] - 公司将与机构投资者进行一对一会议，投资者演示文稿可在公司投资者关系页面的股东信息部分获取 [3] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案，主要产品是Genio®系统 [4] - Genio®系统是一种以患者为中心、无导线和无电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA [4] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [5] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市，2021年7月在纳斯达克上市 [5] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果，公司获得CE认证，将治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [5] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果 [5] 公司官网 - 更多信息可访问公司官网http://www.nyxoah.com/ [6] 联系方式 - 公司CFO John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [9]

NEW YORK and MELBOURNE, Australia, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Incannex Healthcare Inc. (Nasdaq: IXHL), (Incannex), a clinical-stage biopharmaceutical company leading the way in developing oral combination medicines, today reported fiscal second quarter financial results and provided business highlights for the quarter ended March 31, 2025. "The third quarter of 2025 represents a pivotal period of progress for Incannex as we continue to execute on our IHL-42X development program," said Joel Latham, Pre ...

公司财务表现 - 2025年第一季度营收为106万欧元，较2024年同期的122万欧元下降13% [5][10] - 毛利率为61.8%，较2024年同期的62.7%略有下降 [11] - 研发费用为899万欧元，同比增长25%，主要由于临床研究费用增加 [12] - 销售及管理费用为1239万欧元，同比增长108%，主要由于Genio®系统商业化准备 [13] - 运营亏损2064万欧元，较2024年同期的1221万欧元扩大69% [14] - 期末现金及金融资产为6300万欧元，较2024年底的8560万欧元减少26% [6][15] 产品研发进展 - Genio®系统获得FDA可批准函，确认其符合联邦食品药物化妆品法案要求 [4][17] - 已完成FDA要求的制造工艺验证，仅剩最终现场检查环节 [6][18] - 预计2025年第二季度可获得FDA批准 [4][18] - 在国际市场推出Genio® 2.1患者软件升级版 [6] 资产与负债状况 - 总资产从2024年底的1.584亿欧元降至1.359亿欧元 [8][9] - 股东权益从1.132亿欧元降至9284万欧元 [8][9] - 无形资产从5038万欧元增至5098万欧元 [8] - 金融债务保持稳定，非流动负债从2362万欧元降至2209万欧元 [8][9] 公司背景与市场定位 - 专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司 [21] - Genio®系统为无导线、无电池的舌下神经刺激疗法 [21] - 已在欧洲获得CE认证，并完成两项IPO(2020年布鲁塞尔/2021年纳斯达克) [22] - DREAM IDE关键研究取得积极结果 [22]