公司里程碑与临床研究进展 - ONWARD Medical宣布其全球关键性研究Empower BP已招募首位参与者 该研究旨在评估其研究性ARC-IM系统在管理慢性脊髓损伤患者症状性血压不稳方面的安全性和有效性[1] - Empower BP是首个评估该公司植入式脊髓刺激系统的全球关键性研究 采用随机、双盲、假刺激对照设计 预计将在美国、加拿大、法国、德国、西班牙和英国约20个领先的神经康复和神经外科研究中心开展[2] - 首位参与者在位于美国科罗拉多州丹佛市的克雷格医院入组[2][7] 产品技术与临床数据 - ARC-IM系统由植入式ONWARD神经刺激器和ARC-IM胸椎导线组成 经过优化可手术植入胸段脊髓的特定区域 该区域含有高密度的调节血压的神经元[4] - 2025年9月发表在《自然医学》上的多年临床可行性研究详细结果显示 接受ARC-IM治疗的患者血压立即出现显著升高 低血压症状的频率和严重程度降低 血流动力学稳定性增强改善了生活质量并增加了对康复和日常活动的参与度[4] - 观察到的其他益处包括疲劳减轻、肠道管理改善以及对直立姿势的耐受性增加 参与者在植入后长达两年的研究期间减少了或停用了传统的低血压治疗方法[4] 市场机会与未满足需求 - 血压不稳是脊髓损伤后一个关键的未满足需求 其特征是慢性体位性低血压和自主神经反射异常发作[3] - 在四肢瘫痪患者中 78%被诊断患有体位性低血压 但只有28%接受了治疗 而在接受治疗的患者中 91%仍持续出现头晕、视力模糊和疲劳等症状[3] - 持续的血压不稳会威胁神经功能恢复并对心血管健康产生负面影响[3] 公司背景与产品管线 - ONWARD Medical是一家领先的神经技术公司 专注于开发恢复脊髓损伤患者运动、功能和独立性的疗法[6] - 公司已获得美国FDA授予的10项突破性器械认定[6] - 公司的ARC EX系统已获准在美国和欧洲进行商业销售 同时正在开发名为ARC-IM的研究性植入式系统 该系统还可与脑机接口和人工智能配对以恢复思维驱动的运动[8]