公司动态 - Regen BioPharma公司旗下创新干细胞疗法HemaXellerate已获得美国FDA批准进入I期临床试验 初始适应症为罕见病再生障碍性贫血 同时探索化疗所致骨髓抑制等扩展适应症[1] - HemaXellerate疗法采用患者自体脂肪组织提取细胞 通过专利技术诱导生物反应 修复受损骨髓并恢复健康血细胞生成能力[2] - 公司已与知名临床研究组织(CRO)达成合作 预计临床试验将在12-14个月内完成[2] 市场前景 - 化疗所致骨髓抑制市场规模预计超过10亿美元/年 是HemaXellerate疗法的潜在扩展市场[2] - 再生障碍性贫血领域存在高度未满足的临床需求 可能获得加速审批通道和市场独占权[6] - 首席执行官David Koos表示该疗法有望重塑血液疾病治疗格局 包括但不限于再生障碍性贫血[2] 技术平台 - 公司专注于免疫学与免疫治疗领域 重点推进mRNA和小分子药物治疗癌症及自身免疫疾病[4] - 当前研发管线集中在临床前和I/II期试验阶段 采用差异化技术路径[4]