诉讼事件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼已提交至美国纽约南区地方法院 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购该公司证券的所有主体 [1] - 诉讼指控该公司在基因疗法ELEVIDYS的开发过程中存在虚假陈述和隐瞒重大不利事实的行为 [3] 涉事产品ELEVIDYS详情 - ELEVIDYS为治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法 被指控存在重大安全隐患且临床试验方案未能检测严重副作用 [3] - 公司被指隐瞒以下事实：疗法导致患者死亡风险、试验暂停招募和给药、现有及扩展适应症审批风险增加 [3] 股价波动记录 - 2025年3月18日公布首例患者死亡后 股价单日下跌27.44%（27.81美元/股）至73.54美元/股 [4] - 2025年4月4日因欧盟监管审查及部分试验暂停 股价下跌7.13%（4.18美元/股）至54.43美元/股 [4] - 2025年6月15日披露第二例患者肝衰竭死亡并暂停部分试验后 股价单日暴跌42.12%（15.24美元/股）至20.91美元/股 [4] - 2025年6月24日FDA发布安全警告后 股价再跌8.01%（1.52美元/股）至17.46美元/股 [4] 监管动态 - FDA正在调查ELEVIDYS治疗后出现两例死亡及急性肝衰竭风险的情况 [4] - 欧盟成员国监管机构要求独立数据监测委员会审查死亡事件 [4] 公司应对措施 - 暂停向非卧床患者发货 重新评估试验方案并与监管机构讨论结果 [4] - 停止部分ELEVIDYS临床试验的给药 [4]