T cell engagers for autoimmune diseases
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Galapagos and Gilead Enter into Binding Agreement to Collaborate on Advancing First in Class T Cell Engager Program for Autoimmune Diseases
Globenewswire· 2026-03-31 13:30
交易概述与核心意义 - 公司宣布与吉利德科学就吉利德收购Ouro Medicines达成具有约束力的框架协议 此次交易标志着公司战略转型的重要里程碑 旨在将高潜力临床资产引入其产品管线 [1][4] - 新的合作结构为公司带来了显著改善的财务条款和运营灵活性 交易后 公司仍将保留大部分现金用于额外的战略交易和其他资本配置优先事项 [1][4] - 公司首席执行官表示 此次合作在引入高潜力资产的同时 保留了公司大部分现金用于未来机会 风险调整后的潜在财务回报具有吸引力 并利用了合作伙伴的能力 [4] 核心资产:Gamgertamig (OM336) - Gamgertamig是一种临床阶段的BCMAxCD3 T细胞衔接器 旨在通过短期皮下给药实现快速且深度的浆细胞和B细胞清除 [2] - 在正在进行的1/2期临床研究中 单次治疗周期后在包括自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症在内的严重抗体介导的孤儿病中 已显示出变革性疗效和差异化的安全性特征 [2] - 该药物已获得美国FDA针对AIHA和ITP的快速通道和孤儿药认定 预计最早于2027年进入注册性研究 [2][19] - BCMA靶向T细胞衔接器正被研究作为治疗严重炎症和自身免疫性疾病的精准方法 通过清除致病性B细胞和浆细胞 临床数据表明其可以减少炎症 改善器官水平疾病 并在某些情况下实现无需持续免疫抑制的持久、无药缓解 [3] 框架协议财务细节 - 根据协议 公司承担收购总对价的50% 包括16.75亿美元预付款的50%以及任何或有里程碑付款的50% [7] - 根据许可条款清单 公司需承担其份额的支付给KeyMed Biosciences的费用 包括25%的里程碑付款和50%的gamgertamig产品销售特许权使用费 公司还将承担注册性研究之前所有根据商定研究计划和预算的开发成本 注册性临床开发成本则由双方平均分担 [8] - 吉利德将负责KeyMed区域外的全球商业化及所有相关成本 商业化后 吉利德将按gamgertamig净销售额的20%至23%向公司支付分级特许权使用费 [9] - 公司有资格在吉利德针对gamgertamig在某些其他适应症启动首个注册试验时 获得高达1亿美元的里程碑付款 [9] - 公司还将获得来自Ouro的另外三个临床前自身免疫疾病项目的组合 吉利德有权在临床概念验证后以每个项目7500万美元的价格选择加入50/50的利润分成 [10] 公司财务灵活性与资本配置 - 根据OLCA豁免条款 公司可动用5亿美元现金(及该金额产生的任何额外现金)独立于吉利德收购或开发研究项目 且不受OLCA下吉利德权利的限制 [11] - 此外 公司可选择将上述5亿美元中的最多1.5亿美元用于潜在的股票回购、股息支付和其他资本分配 [4][11] - 公司首席执行官表示 拥有5亿美元的现金池提供了更大的独立灵活性 支持可能向股东返还最多1.5亿美元的资本 [4] 交易背景与相关方程序 - 吉利德于2026年3月23日宣布 已达成最终协议以总计16.75亿美元预付款(根据惯例调整)和高达5亿美元的或有里程碑付款收购Ouro的全部股权 [5] - 吉利德作为框架协议的对手方 是公司的关联方 截至2025年12月31日 其间接全资子公司持有公司25.35%的股份 因此本次交易遵循了比利时《公司与协会法典》第7:97条规定的程序 [12] - 由三名独立董事组成的委员会审查了协议条款 并得出结论认为交易性质并非明显违法 且给公司带来的不利影响不太可能超过其益处 因此对交易表示赞同 董事会决策未偏离该结论 [13][15] - 公司法定审计师根据BCCA第7:97条进行了评估 未发现任何引起其注意的事项使其认为委员会报告中用于证明交易合理性的财务和会计数据与其掌握的信息存在重大不一致 [16]