公司核心动态与战略 - 公司宣布了2025年第四季度及全年财务业绩，并提供了企业更新 [1] - 公司当前正专注于推进与Cullgen的拟议合并，这是一家专注于开发靶向蛋白降解疗法以治疗疼痛、癌症等疾病的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司与Cullgen已同意放弃合并协议中的“禁止招揽”条款，允许双方在继续寻求中国证监会批准的同时，探索可能使各自公司受益的其他交易 [1] - 结合拟议的合并，公司目前正在推进其专利组合（包括iSPERSE™技术及三项相关临床项目）的授权或合作计划 [1] 与Cullgen的拟议合并 - 2024年11月13日，公司与Cullgen Inc.签订了合并协议和计划，并于2025年4月7日进行了第一次修订 [1] - 如果合并完成，Cullgen的业务将成为合并后公司的业务 [1] - 2025年6月16日，公司召开了特别股东大会，股东批准了此次合并及相关提案 [1] - 合并完成还需满足其他惯例成交条件，包括纳斯达克批准合并后发行的公司普通股上市，以及获得中国证监会的批准 [1] - 2025年12月17日，公司与Cullgen共同同意放弃合并协议中的“禁止招揽”条款，以便双方在继续争取中国证监会批准的同时探索替代交易 [1] 核心资产与技术（iSPERSE™及临床管线） - **iSPERSE™技术**：截至2025年12月31日，公司iSPERSE™相关专利组合包括约149项已授权专利（其中18项为美国专利）以及在美国和其他司法管辖区约48项待批专利申请 [1] - **iSPERSE™技术**：该技术已授权给MannKind Corporation和Cipla Technologies用于特定用途领域，其设计的颗粒具有细小、致密、易分散的特性，性能优于传统干粉颗粒 [1] - **PUR3100（急性偏头痛）**：这是一项已准备好进入II期临床的资产，是一种采用iSPERSE™干粉吸入技术开发的口服吸入式二氢麦角胺，用于治疗急性偏头痛 [1] - **PUR3100（急性偏头痛）**：其新药临床试验申请已获美国FDA接受，并收到“研究可继续进行”的信函，以启动II期研究 [1] - **PUR3100（急性偏头痛）**：I期试验结果显示，PUR3100在所有剂量水平下均在给药后5分钟达到最大血药浓度，且与静脉注射DHE组相比，恶心发生率更低且未观察到呕吐 [1] - **PUR1800（慢性阻塞性肺疾病急性加重）**：这是一种采用iSPERSE™技术开发的窄谱激酶抑制剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重 [1] - **PUR1800（慢性阻塞性肺疾病急性加重）**：2023年公布的Ib期研究完整结果表明，PUR1800耐受性良好，未观察到安全性信号 [1] - **PUR1900（吸入式抗真菌药）**：这是公司与合作伙伴Cipla共同开发的吸入式iSPERSE™配方伊曲康唑，正在研究用于多种适应症 [1] - **PUR1900（吸入式抗真菌药）**：如果Cipla在美国境外成功销售PUR1900，公司将获得其未来净销售额2%的特许权使用费 [1] - **PUR1900（吸入式抗真菌药）**：在美国境内，公司与Cipla各拥有50%的权利，并将寻求对PUR1900进行货币化 [1] - **PUR1900（吸入式抗真菌药）**：该药物在印度已获准进入III期临床试验 [1][2] 2025年第四季度及全年财务业绩 - **收入**：截至2025年12月31日的年度收入降至零，而2024年同期为780.6万美元，2024年收入主要来自与PUR1900项目相关的Cipla协议，该项目的收尾活动已于2024年完成 [2] - **研发费用**：截至2025年12月31日的年度研发费用减少约710万美元至不足10万美元，2024年同期为720万美元，减少主要由于PUR1900 IIb期临床试验收尾、实验室及设施租赁处置以及员工终止 [2] - **行政费用**：截至2025年12月31日的年度一般及行政费用减少约270万美元至510万美元，2024年同期为780万美元，减少主要由于上述收尾活动导致员工成本及其他运营成本降低，部分被与拟议合并相关的成本所抵消 [2] - **现金状况**：截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物总额为410万美元，而2024年同期为950万美元 [2] - **现金状况**：公司预计，基于当前的运营效率和支出优先级，其现金状况足以支持其运营至2027年第一季度 [2] - **净亏损**：2025年全年净亏损为516.2万美元，每股基本及摊薄净亏损为1.41美元，2024年全年净亏损为955.9万美元，每股基本及摊薄净亏损为2.62美元 [2]