业务进展与监管沟通 - 公司已请求与美国食品药品监督管理局（FDA）召开A类会议 以解决关于氧化碳酸镧（OLC）的完整回复函（CRL）问题 [1] - CRL中指出的缺陷与第三方生产供应商相关 与OLC本身无关 公司已制定多种解决方案 [2] - A类会议通常在请求后30天内举行 公司计划在第三季度获得FDA书面反馈后向投资者提供更新 [9] 临床数据表现 - OLC关键研究数据发表在《美国肾脏病学会临床杂志》 显示药物耐受性良好且在90%以上患者中实现血清磷酸盐控制 [1] - 大多数患者仅需每餐服用不超过一片药物 显示低药片负担优势 [9] - 数据凸显OLC在治疗透析患者高磷血症方面具备最佳同类药物潜力 [2] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及现金 equivalents为2230万美元 较2024年12月31日的2614万美元下降14.9% [8][14] - 研发费用从2024年第二季度的486.8万美元降至2025年同期的175万美元 降幅达64% 主要因药物开发成本减少 [4][16] - 行政管理费用从2024年第二季度的253.3万美元增至2025年同期的521.3万美元 增幅达106% 主要因商业上市准备相关的咨询和专业服务增加 [5][16] - 2025年第二季度净亏损644.7万美元 而2024年同期为净利润304.3万美元 变化主要源于认股权负债公允价值变动 [7][17] - 公司预计现有资金可支撑运营至2026年下半年 [8] 产品管线 - 主导研究药物OLC为新型磷酸盐结合剂 用于治疗透析慢性肾病患者的髙磷血症 [9][10] - 第二款研究药物UNI-494用于治疗急性肾损伤相关病症 已获FDA孤儿药资格认定 用于预防肾移植患者的延迟移植物功能 [10] - UNI-494已完成健康志愿者中的1期剂量范围安全性研究 [10] 运营数据 - 2025年第二季度其他收入为50万美元 较2024年同期的1730万美元下降97% 主要因认股权负债公允价值变动 [6][17] - 总资产从2024年底的3166.8万美元降至2025年6月底的2999.5万美元 [14] - 流通普通股从2024年底的1138万股增至2025年6月底的1411万股 [14]