Urea Cycle Disorder (UCD)
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GENFIT Reports First-Half 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-09-23 04:10
公司核心战略与管线更新 - 公司决定停止ACLF适应症的VS-01项目,并将研发重点重新聚焦于尿素循环障碍[2][3] - 尽管停止VS-01在ACLF的研发,公司仍致力于该领域,并有四个基于不同作用机制和给药途径的资产正在开发中[4] - 通过停止VS-01项目,公司预计运营费用将大幅减少,现金跑道预计延长至2028年以后[2][3] 2025年上半年业务亮点 - 现金及现金等价物截至2025年6月30日为1.075亿欧元,不包括2025年5月开票的2650万欧元里程碑付款[3][22] - 2025年上半年营收为3350万欧元,其中包括2650万欧元的里程碑收入[3][26] - 合作伙伴Ipsen报告Iqirvo®在PBC适应症上半年销售额为5900万欧元,呈现加速增长态势[7] - 竞争对手OCALIVA®从美国市场撤出,预计将为Iqirvo®的销售轨迹创造有利的市场动态[8] 研发管线进展 - GNS561在胆管癌的1b期数据预计于2025年底公布[3][20] - G1090N在ACLF的健康志愿者安全数据和疗效标志物预计于2025年底获得[3][16] - VS-01在尿素循环障碍的临床前评估将继续进行,首次人体试验可能于2026年下半年启动[4][21] - 其他ACLF管线资产SRT-015、CLM-022和VS-02-HE均按计划推进,首次人体试验时间点分布在2026年至2027年[17][18][19] 财务表现 - 2025年上半年营收及其他收入为3570万欧元,较2024年同期的6120万欧元有所下降[25][43] - 2025年上半年营业费用为3560万欧元,较2024年同期的3000万欧元增加,主要由于研发费用增长[27][50] - 研发费用从2024年上半年的1900万欧元增至2025年同期的2510万欧元,主要因外包研发活动增加[28][53] - 2025年上半年净亏损为1000万欧元,而2024年同期为净利润3030万欧元[30][61] 公司治理与融资 - 公司与HCRx签署的特许权融资协议显著延长了现金跑道,预计可支持运营至2028年底以后[11][23] - 首席科学官Dean Hum将于2025年9月30日退休,由Sakina Sayah-Jeanne接任[13] - 2025年6月年度会议上,Tristan Imbert被任命为董事,任期三年[14] - 公司在2025年5月发布了年度非财务绩效报告,ISS ESG评级从C+提升至B-,保持“Prime status”[15]