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688331深夜公告,中国创新药出海最新进展
上海证券报· 2026-01-12 23:41
公司与艾伯维的授权合作 - 荣昌生物与跨国药企艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议[2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[2] - 荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费[2] - 若后续研发顺利,该授权交易总额最高可超过390亿元人民币[3] 合作药物RC148的详情 - RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,旨在同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤血管生成[7] - 该药物通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性[7] - 公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤的临床研究[7] - 公司管理层认为RC148是具有全球竞争力的产品,PD-1/VEGF双特异性抗体是下一代肿瘤免疫治疗的关键方向[7] 公司业务与近期进展 - 荣昌生物专注于免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域[7] - 公司原创的泰它西普和维迪西妥单抗于2021年获批上市[7] - 目前两款药物共有6个适应症获批销售,覆盖系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等[7] - 自2026年1月1日起,公司两款创新药的四个适应症成功纳入新版国家医保目录和首版商保创新药品目录[8] 中国创新药行业动态 - 对外授权(license-out)模式已成为中国创新药出海的主要引擎[8] - 2025年,中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易数量超过150笔,远超2024年的519亿美元和94笔,创历史新高[8] - 2025年,中国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高[8] - 中国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二,已成为全球生物医药创新领域的重要力量[8]
百济神州新药3期临床研究告捷!科创创新药ETF汇添富(589120)早盘大幅震荡,资金小跑进场!创新药研发成果不断,戴维斯双击机会如何把握?
搜狐财经· 2025-11-18 11:05
科创创新药ETF市场表现 - 11月18日科创创新药ETF汇添富早盘大幅震荡振幅近2%当前微涨0.11% [1] - 该ETF昨日强势吸金786万元显示资金小跑进场 [1] - 标的指数成分股涨跌不一其中百利天恒涨超2%百济神州一度涨超3%最终涨超1%泽璟制药涨超1%而君实生物博瑞医药等出现回调 [3] 成分股关键进展 - 百济神州III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果评估泽尼达妥单抗作为HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [4] - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC在食管鳞癌III期临床试验中达到无进展生存期和总生存期双主要终点为全球首个在食管癌治疗中取得该结果的ADC药物III期研究 [4] 行业发展趋势与动力 - 中国创新药企正从跟随者加速迈向引领者创新是板块主旋律具备全球化竞争力的创新水平是商业化和全球化的催化剂 [4] - 创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线传统药企完成创新转身新兴公司以全球First-in-class姿态快速崛起 [5] - 出海能力加速提升中国药企成为跨国药企重视的创新来源医疗设备供应链等在全球市场崭露头角 [5] - 国产创新药临床数据和进度全球竞争力增强推动出海趋势加强对外授权交易呈现爆发式增长 [6] 行业财务表现与盈利前景 - 2025年第三季度A股医药生物板块472家上市公司实现营业总收入6004亿元归母净利润406亿元 [6] - 科创创新药指数归母净利润同比大增68.44%显示行业高成长性 [6] - 国内商业化及BD出海驱动企业扭亏盈利进入收获期百济神州信达生物康方生物及泽璟制药等有望在2025-2027年实现报表端扭亏为盈 [6] - 行业具备戴维斯双击潜力盈利增长有政策支持和技术突破保障估值提升有全球市场机遇和风险偏好上行支撑 [7]