文章核心观点 公司公布2024年下半年财务结果及近期公司和临床进展 核心产品sozinibercept有望成为近20年来首个在湿性AMD治疗中展现卓越视觉效果的产品 公司现金可支撑到3期试验顶线数据公布 [2][3] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司 致力于开发治疗湿性AMD等视网膜疾病的新疗法 [2] - 核心产品sozinibercept是新型VEGF - C/D“陷阱”抑制剂 与标准抗VEGF - A疗法联用 有望改善湿性AMD患者视力 [8] 分组2：财务情况 - 2024年下半年净亏损1.319亿美元 2023年同期为1.017亿美元 主要因投资者期权公允价值2670万美元、开发融资协议利息费用1170万美元 部分被运营费用减少870万美元抵消 [5] - 2024年12月31日现金及现金等价物为1.319亿美元 现金可支撑到3期COAST和ShORe试验顶线数据公布 [1][3] - 摊薄后每股净亏损为10.82美元 2023年同期为17.18美元 因2024年6 - 7月融资使加权发行普通股增加6.273亿股 [13] - 运营费用为8530万美元 2023年同期为9390万美元 主要因sozinibercept全球3期关键临床试验项目和化学、制造与控制活动推进 [13] - 调整后非国际财务报告准则净亏损为6980万美元 2023年同期为8430万美元 摊薄后每股调整后非国际财务报告准则净亏损为5.73美元 2023年同期为14.25美元 受流通普通股增加影响 [13] 分组3：里程碑与进展 - 预计2025年第二季度初公布COAST 3期顶线结果 年中公布ShORe 3期顶线结果 2026年上半年提交生物制品许可申请 [6] - 2025年2月完成药品生产性能确认活动 COAST 3期试验第52周最后一名患者最后一次访视 [6] - 2025年1月 糖尿病黄斑水肿中sozinibercept联合疗法1b期试验同行评审论文发表 [6] - 2024年11月 任命Kathy Connell为董事会成员 [6] - 2024年10月 任命Parisa Zamiri为首席医疗官 Tom Reilly为首席财务官 [6] - 2024年9月 加入标准普尔/澳大利亚证券交易所300指数 完成药物物质性能确认活动 任命Mike Campbell为首席商务官 [6] - 2024年7月 公布5590万澳元（3690万美元）零售股权要约结果 发表VEGF - C/D信号通路科学综述 [6] 分组4：临床项目 - 公司正在进行COAST和ShORe两项3期临床试验 评估sozinibercept联合疗法与标准抗VEGF - A疗法相比治疗湿性AMD的安全性和卓越疗效 [9] - sozinibercept获美国FDA快速通道指定 [9] - 2期b试验中 sozinibercept联合疗法达到24周视力敏锐度显著提高的主要疗效终点 次要结果积极 安全性良好 [10] 分组5：行业情况 - 湿性AMD是老年人视力丧失主要原因 欧美约350万人受影响 现有抗VEGF - A疗法存在未满足医疗需求 [11] 分组6：非国际财务报告准则财务指标 - 公司使用调整后净亏损、调整后净亏损每股、调整后运营费用等非国际财务报告准则财务指标 为投资者提供补充信息 便于各期财务结果比较 提高关键指标透明度 [18][19] - 这些指标不能替代国际财务报告准则和澳大利亚会计准则编制的财务信息 存在局限性 公司会提供排除的国际财务报告准则金额具体信息 [20]