行业监管与技术发展 - 北京市兽药监督抽检合格率持续领跑全国，2024年完成部级地方配套监督抽检任务，覆盖9区66家生产经营企业、养殖基地和宠物医院，抽检151个兽药产品[4] - 监测范围拓展至重大活动保障基地、水产养殖用药、宠物用药及网络兽药，完成230个监测对象近4000项次检测[4] - 在动物源细菌耐药性监测领域创新建立“1+4+5”分级监测体系，将18家大型养殖企业全部纳入监管范围，监测参数和范围跃居全国省级监测机构前列[5] - 引入基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪，将单株细菌鉴定时间从10小时大幅压缩至10分钟，全年完成370个样品的检测和81株分离菌株的分析[5] - 新增3种致病菌的监测项目，并将监测范围扩展至肉牛、奶牛以及宠物[5] 重大活动保障与行业服务 - 在北京2022年冬奥会期间，创新建立“动态监测机制+全链条信息核查+应急处置程序”的立体保障模式，对6家供应企业开展20余次抽样调研，完成386批畜禽产品检测，实现保障任务“零差错”[6] - 累计组织基层及行业检测技能培训5000余人次，培养的选手在第三届全国技能竞赛（畜禽组）中斩获个人与团体双第一[6] - 主持参与多项科研课题，编写《兽药使用规范手册（2024）》，开展“一对一”技术服务60余次，为企业提供批准文号申报、新兽药注册复核等技术支撑[6] - 在行政审批技术支撑服务上，组织完成60家企业现场审核验收无投诉，解答咨询电话200余个[7] 安全生产与风险防控 - 牵头建立三级检查巡查机制，编制《安全管理手册》，完善危化品使用、实验室操作等多项制度，组织30余次安全会议、2次应急演练，发布近百条安全提醒，实现监测中心生产安全“零事故”[7] - 向兽药企业发放《安全手册》和预警通知，开展30家次现场安全检查，助力兽药行业实现年度“零事故”[7]

公司新兽药获批 - 公司全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗”获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书已于2026年1月12日公示（农业农村部公告第987号） [1] 新兽药针对的疾病 - 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病均是严重危害养禽业的重要传染病 [1] - 这些疾病给养鸡业造成巨大的经济损失 [1] 新兽药的技术与性能优势 - 鸡新城疫和禽流感（H9亚型）组分采用悬浮细胞培养工艺，可实现更易控制的高效生产 [1] - 实现了传染性法氏囊病VP2蛋白在杆状病毒载体中的高效可溶性表达 [1] - 疫苗免疫持续期超过4个月 [1] - 可实现一针多防，避免频繁免疫造成的鸡群应激 [1]

公司核心动态 - 普莱柯全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的"鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养)"已获农业农村部批准为新兽药，并公示核发《新兽药注册证书》[1] - 该疫苗主要用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病，具有高效生产、高效表达和长效免疫等优势[1] - 该新兽药证书的取得将丰富公司禽用疫苗产品品类，提升产品竞争力[1]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的"鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）"于2026年1月12日获得农业农村部核发的《新兽药注册证书》[1] - 该新获批的疫苗为三类新兽药，可同时预防鸡新城疫、禽流感（H9亚型）和传染性法氏囊病三种鸡病 [1] 公司产品管线与竞争力 - 此次获得新兽药注册证书丰富了公司的禽用疫苗产品品类 [1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力 [1] - 该产品在正式上市销售前，仍需取得兽药产品批准文号 [1]

公司业绩预测 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为2.35亿元至2.71亿元[2]

公司2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润23,500万元至27,100万元，同比实现扭亏为盈 [1] - 公司预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为21,250万元至24,850万元，同比实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 公司积极开拓海内外市场，营业收入实现国内、国外双增长 [1] - 公司营业收入增长促进了净利润的增长 [1] - 公司通过技术创新升级、制剂与原料药产能利用率提升及原料药价格上涨等因素驱动了盈利能力的提升 [1] 其他财务影响 - 报告期内，公司可转换公司债券提前赎回使得财务费用同比减少 [1] - 报告期内，预计公司非经常性损益对净利润的影响金额约为2,250万元 [1]

公司新兽药获批 - 公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司等单位联合申报的"氟雷拉纳咀嚼片"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2026年1月7日公示核发 证书依据为农业农村部公告第986号 [1] - 该新兽药适应症为治疗犬体表的蜱虫（血红扇头蜱）和跳蚤（猫栉首蚤、犬栉首蚤）感染 并可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分应用 [1]

公司研发与产品获批 - 公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司联合申报的"氟雷拉纳咀嚼片"获得农业农村部批准为新兽药，并核发《新兽药注册证书》[1] - 获批新兽药为二类兽药，主要成分为氟雷拉纳，用于治疗犬体表蜱虫和跳蚤感染[1] - 该产品驱杀作用可持续12周，采用软咀嚼片制备工艺，适口性好[1] 产品上市与市场影响 - 产品在正式上市销售前，仍需取得兽药产品批准文号[1] - 新兽药获批将对公司提升市场竞争力产生积极作用[1] - 新兽药获批将推动公司宠物板块业绩增长[1]

公司新兽药获批 - 公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司等单位联合申报的"氟雷拉纳咀嚼片"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2026年1月7日公示核发，依据农业农村部公告第986号 [1] - 该新兽药适应症为治疗犬体表的蜱虫（血红扇头蜱）和跳蚤（猫栉首蚤、犬栉首蚤）感染，并可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分 [1] 行业监管与审批 - 新兽药的批准依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定进行 [1]

公司动态与产品信息 - 华东医药一款用于成年肥胖猫体重管理的新兽药获批上市 [2] - 该药物在临床试验中 在推荐剂量下能使肥胖试验猫在6周内体重平均下降9.26% 超七成试验猫体重下降超5% [2] - 公司针对肥胖犬的药物开发也在推进中 [2] - 公司相关负责人回应安全性担忧 称该药物严格遵循兽药研发流程及法规要求 完成了全面的有效性和安全性研究 完全满足上市注册审批标准 [3] 市场现状与行业痛点 - 中国宠物医疗市场规模已达800亿元 是全球增长最快的宠物市场之一 [2] - 宠物体重管理的药物解决方案长期处于空白状态 市场缺口十分明显 [2] - 当前行业内改善宠物肥胖的主流方式仍以热量控制和增加运动为主 但面临周期漫长 容易引发饥饿应激 导致代谢适应性下降 反弹效应明显以及宠物配合度低等问题 [2] - 若能通过药物或营养补充剂干预有效管理宠物肥胖问题 被认为是更有效率的理想选择 [2] 行业挑战与监管背景 - 宠物减重药物这片“蓝海”至今才得以开拓 主要因为大多数兽药研发采用的是“人药/畜药宠用”模式 [2] - 这类跨物种与适应证的转化 必须建立在更为严格的监管体系与标准规范之上 才能确保宠物用药安全有效 [2] - 部分养宠人对药物安全性存在顾虑 表示前期会以观望为主 [2] 专家观点与健康管理理念 - 专家强调宠物养护和健康管理的核心始终是“预防大于治疗” [3] - 肥胖会危害宠物健康 增加胰岛素抵抗 血脂异常 高血压及糖尿病等疾病风险 并对关节 心血管及呼吸系统功能造成直接损害 甚至影响预期寿命 [3] - 专家建议养宠人应落实科学喂养 合理选择宠物粮 控制饮食热量 保证充足运动 并定期监测体重与体况 从源头预防肥胖及其并发症的发生 [3]