公司基本情况 - 公司为禾元生物(688765.SH)，主要从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 公司被誉为"稻米造血"行业开创者，是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的开创者 [1][3] - 公司是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层首家新发行企业 [4] 发行信息 - 发行日期为10月14日，发行价为29.06元/股，机构报价中位数为29.79元/股 [3] - 发行后总市值为77.89亿元，所属行业为生物药品制造 [3] - 发行市盈率为32.08，行业市盈率为29.79 [3] - 可比公司包括神州细胞、百趣玩、君实生物，但均处于亏损状态 [3] 财务业绩 - 2022年至2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同比增幅分别为-47.49%、81.08%、3.92% [4] - 2022年至2024年归母净利润分别为-14357.63万元、-18696.29万元、-15136.81万元，同比增幅分别为-7.12%、-30.22%、19.04% [4] - 2025年上半年营业收入为1271.05万元，较上年同期增长33.32% [5] - 2025年上半年归母净利润为-8162.78万元，较上年同期减少3.86% [5] - 公司当前仍未取得盈利 [4] 技术与产品管线 - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液(水稻)）为全球首创的"稻米造血"技术产品，已于今年7月通过国家药监局审评获批上市 [4][5] - HY1001是国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，并入选工业和信息化部首批《生物制造标志性产品名单》 [5] - 公司拥有8个在研药品管线，其中2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验 [5] - 公司技术平台基于水稻胚乳细胞生物反应器，可表达结构和功能与天然人白蛋白高度一致的重组蛋白 [4] 商业化进展与产能 - 公司年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成，并获得药品生产许可证 [5] - 公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局 [5] - 人白蛋白被誉为"黄金救命药"，广泛应用于肝硬化、烧伤、手术抢救等临床场景，我国60%以上依赖进口 [4] 募集资金用途 - 募集资金总投资35.03亿元，其中植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目拟投入19.09亿元，占比54.50% [3] - 新药研发项目拟投入7.94亿元，占比22.66% [3] - 补充流动资金拟投入8.00亿元，占比22.84% [3] 行业与竞争 - 人白蛋白长期只能从血浆中提取，公司技术提供了新的生产路径 [4] - 国内仍有2款重组人白蛋白在研药物已完成III期临床研究，若审评顺利，预计将在1-3年后陆续实现获批上市，与HY1001展开竞争 [6]

公司概况与核心技术 - 公司主要从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 公司被誉为"稻米造血"行业开创者，是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的领先企业 [1][3] - 核心产品HY1001采用基于水稻种子的植物表达系统生产重组人血清白蛋白，其结构与功能均与天然人白蛋白高度一致 [4] - "稻米造血"技术获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持，核心产品HY1001已于2024年7月获批上市 [4] 发行与财务数据 - 公司于10月14日申购，发行价为29.06元/股，发行市盈率为32.08，市值为77.89亿元 [3] - 2022年至2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同比增幅分别为-47.49%、81.08%、3.92% [5] - 2022年至2024年归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，同比增幅分别为-7.12%、-30.22%、19.04% [5] - 2025年上半年营业收入为1271.05万元，同比增长33.32%，归母净利润为-8162.78万元，亏损同比减少3.86% [5] 产品管线与商业化进展 - 公司拥有8个在研药品管线，核心产品HY1001为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品 [6] - 除HY1001外，有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验 [6] - 年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成并获得药品生产许可证 [5] - 公司已与国药控股、贝达药业等经销商签订协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局 [5] 募集资金用途 - 募集资金主要投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，拟投入19.09亿元，占比54.50% [3] - 新药研发项目拟投入7.94亿元，占比22.66% [3] - 补充流动资金拟投入8.00亿元，占比22.84% [3] 行业背景与竞争格局 - 人白蛋白被誉为"黄金救命药"，我国60%以上依赖进口，传统产品从血浆中提取 [4] - 公司是国内重组人白蛋白领域的先行者，但国内仍有2款在研药物已完成III期临床研究，预计将在1-3年后获批上市 [6] - 公司是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层首家新发行企业 [5]

公司主营业务与技术平台 - 公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] - 核心技术平台包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和下游技术重组蛋白纯化技术平台，并建立了基于重组人白蛋白的长效药物技术平台 [3] - 该技术平台优势在于重组蛋白表达量高、纯化工艺简单、规模化生产容易、成本优势明显且安全性良好 [11] 产品管线与研发进展 - 公司共有8个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已于2025年7月获批上市，获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [2] - 另有5个产品处于临床试验阶段，多个产品处于临床前研究阶段 [2] - 在研药品包括重组人乳铁蛋白溶菌酶口服HY1002、重组人α-1抗胰蛋白酶HY1003、重组瑞替普酶HY1004等 [12] - HY1001计划拓展更多适应症，已于2025年第二季度末与美国FDA开展国际多中心III期临床试验设计沟通会议，目标实现在中、美、欧上市销售并取得血浆来源人血清白蛋白全部现行适应症 [13] 生产能力与知识产权 - 公司已于2023年建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线 [4] - 公司于2024年9月开工新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线，项目总占地面积约为7万平方米 [4] - 公司共拥有21项境内发明专利与62项境外发明专利 [4] - 公司核心技术成果获得国家科学技术发明二等奖，相关专利获得国家知识产权局的优秀专利奖 [6] 财务状况与研发投入 - 报告期内公司营业收入分别为1339.97万元（2022年）、2426.41万元（2023年）、2521.61万元（2024年）以及1271.05万元（2025年1-6月） [7] - 报告期内公司研发费用分别为11049.63万元（2022年）、15910.12万元（2023年）、11678.62万元（2024年）和5593.65万元（2025年1-6月） [8] 发展战略与竞争优势 - 公司致力于打造世界一流的生物医药公司，为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品 [9] - 主要竞争优势包括水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台、重组人白蛋白潜在市场空间大且技术领先、安全性好、不受血浆来源限制和绿色环保 [10] - 未来技术创新将聚焦水稻胚乳细胞表达技术的原始创新、重组人白蛋白长效药物平台研发以及推动多款治疗用重组生物制品进入核心管线 [14] 行业定位与市场前景 - 公司所属行业为医药制造业中的生物药品制造，属于生物医药产业中的生物技术药物 [15] - 生物制药行业具有多学科交叉应用、技术持续迭代、研发周期长投入大风险高回报高、法规门槛高等特点 [15] - 随着生物技术发展，基因工程生产的重组蛋白药物取代从组织或血浆制备生物制品是必然趋势 [16] - 2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元，2030年市场规模预计为570亿元 [16] - HY1001为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，已入选工信部首批《生物制造标志性产品名单》 [17] 首次公开发行（IPO）情况 - 本次发行股票数量为8945.1354万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.02% [19] - 本次发行募集资金扣除相关费用后，拟用于募集资金投资项目的金额为24亿元，具体项目包括重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金 [20] - 公司共有2名国有股东，所持股份分别占公司总股本的2.01%和0.12%，不存在外资股东持股情况 [18]

财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入16048.41万元，同比下降14.80% [3] - 归属于上市公司股东的净利润-424.52万元 [3] - 体外诊断试剂业务收入10886.65万元，同比下降28.13%，占总收入67.84% [3] - 诊断仪器业务收入2274.16万元，同比增长106.73%，占总收入14.17% [3] - 生物化学原料业务收入767.86万元，同比下降20.23%，占总收入4.78% [3] - 其他业务收入2119.74万元，同比增长30.37%，占总收入13.21% [3] 集采政策影响 - 约70%试剂产品纳入集中带量采购 [4] - 试剂毛利率同比下降2.34个百分点 [4] - 高值项目销量受检验套餐解绑影响下降幅度较大 [5] - 行业政策加速转型升级，长期推动高质量发展 [5] 业务发展策略 - 推进标杆市场建设，赋能经销商和终端用户 [5] - 持续丰富生化诊断菜单，完善免疫化学发光检测菜单 [5] - 生化试剂适配多款市场主流全自动生化仪机型 [5] - 与国内外知名厂商建立诊断试剂和仪器领域合作 [5] 重大资产重组 - 拟现金收购先声祥瑞不超过70%股份 [7] - 标的公司为TB-PPD国内唯一生产厂家 [6] - 标的产品列入国家药典标准参考品、基药目录和甲类医保 [6] - 交易完成后新增结核诊断筛查业务及创新疫苗业务 [7] - 收购资金来源于近9亿元自有资金及银行并购贷款 [8] 控股股东支持 - 控股股东高新科控在生物医药领域有丰富投资经验 [9] - 成功投资百济神州、诺诚健华等行业头部项目 [9] - 利德曼作为"五个一"生命科学产业战略布局重要组成部分 [9]

行业政策与监管环境 - 国家药监局开展优化药品补充申请改革试点 审评时限由200个工作日缩短至60个工作日 [5] - 探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批 [5] - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》推出16条支持政策 [5] 创新药批准与研发进展 - 上半年批准创新药43个 同比增长59% [1][5] - 过去5年共批准创新药210个 保持加速增长态势 [1] - 中国在研创新药数量约占全球30% [1] - 一品红药业集团在研创新药达15个 [5] 企业研发案例与模式 - 一品红药业针对尿酸盐转运蛋白抑制剂开展创新药研发 目标填补痛风石口服溶解药物市场空白 [2][3] - 创新药研发需筛选5000至10000个分子才能确定候选化合物 [2] - 采用"湾区研发 全球申报"模式加速上市进程 [4] - 借助广州医疗资源与1500多名患者合作完成临床试验 [3] 区域产业支持体系 - 广州布局人类细胞谱系等国际大科学计划 拥有45家药物临床试验质量管理规范机构 [3] - 形成全方位全流程政策扶持体系 包括促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施 [3] - 国家药监局药品审评检查大湾区分中心对重点品种提供临床研究提前辅导 [4] 行业经济效益 - 7月生物药品制造行业利润增长36.3% [2] - 政策红利正转化为产业发展动力 [5]

政策支持与行业融资 - 支持生物医药创新型企业通过创业板、科创板、北交所上市及新三板挂牌融资 [1] - 鼓励产业投资基金、创业投资基金发起成立生物医药产业投资子基金 [1] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [1] 高技术制造业利润增长 - 7月高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% [1] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造、半导体器件专用设备制造、半导体分立器件制造利润分别增长176.1%、104.5%、27.1% [1] 生物医药行业表现 - 生物药品制造行业利润增长36.3% [1] - 化学药品制剂制造行业利润增长6.9% [1] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [1] 创业板指数及成分股表现 - 创业板指数上涨1.34% [3] - 成分股天孚通信上涨20%、捷佳伟创上涨18.18%、胜宏科技上涨13.44% [3] - 新易盛、中际旭创等个股跟涨 [3] 创业板ETF产品表现 - 创业板ETF平安上涨1.36%报1.79元 [3] - 近1周累计上涨4.62%排名可比基金2/16 [3] - 近1年日均成交1178.95万元 [3] 创业板ETF收益能力 - 近3年净值上涨7.34%居可比基金前2 [3] - 成立以来最高单月回报37.37% [3] - 年盈利百分比60% [3] 创业板ETF风险指标 - 近1年夏普比率1.59 [4] - 近半年相对基准回撤0.07% [4] - 回撤后修复天数99天 [4] 创业板ETF运营特性 - 管理费率0.15%托管费率0.05%为可比基金最低 [4] - 近3月跟踪误差0.017% [4] - 紧密跟踪创业板指数反映市场运行情况 [4] 创业板指数权重构成 - 前十大权重股包括宁德时代、东方财富、中际旭创等 [4][5] - 前十大权重股合计占比52.52% [5] - 指数由市值大流动性好的100只创业板股票组成 [4]

工业整体效益 - 7月规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% [1] - 1至7月全国规模以上工业企业利润总额达40203.5亿元 [1] - 工业生产稳定增长与物价回升政策推动企业盈利持续恢复 [1] 制造业利润表现 - 7月制造业利润同比增长6.8% 较6月增速提升5.4个百分点 [1] - 制造业利润增长拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快3.6个百分点 [1] 高技术制造业引领作用 - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快2.9个百分点 [1] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造利润增长104.5% 半导体分立器件制造利润增长27.1% [1] - 生物药品制造利润增长36.3% 化学药品制剂制造利润增长6.9% [1] 设备更新政策带动行业 - 电子和电工机械专用设备制造利润同比增长87.9% [2] - 通用零部件制造利润增长15.3% [2] - 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造利润增长11.3% [2] 消费品以旧换新政策效应 - 计算机整机制造利润增长124.2% [2] - 智能无人飞行器制造利润增长100.0% [2] - 家用清洁卫生电器具制造利润增长29.7% [2] - 计算机外围设备制造利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造利润增长51.9% [2]

整体利润表现 - 7月规模以上工业企业利润同比下降1.5% 降幅较6月收窄2.8个百分点 连续两个月收窄 [1][2] - 1-7月规模以上工业企业利润总额40203.5亿元 同比下降1.7% 降幅较上半年收窄0.1个百分点 [2] - 7月企业毛利润由6月下降1.3%转为增长0.1% [2] 营业收入与成本 - 7月规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% 1-7月累计增长2.3% [2] - 工业生产稳定增长与物价回升政策推动企业盈利水平恢复 [2] 制造业板块表现 - 7月制造业利润同比增长6.8% 增速较6月加快5.4个百分点 拉动规上工业利润增速加快3.6个百分点 [3] - 原材料制造业利润由6月下降5.0%转为增长36.9% 其中钢铁行业实现利润180.9亿元 石油加工行业实现利润34.6亿元 [3] - 消费品制造业利润下降4.7% 降幅较6月收窄3.0个百分点 [3] 高技术制造业表现 - 高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% 拉动规上工业利润增速加快2.9个百分点 [1][3] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [3] - 集成电路制造利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造增长104.5% 半导体分立器件制造增长27.1% [3] - 生物药品制造利润增长36.3% 化学药品制剂制造增长6.9% [3] 企业规模与类型 - 中型企业利润由6月下降7.8%转为增长1.8% 小型企业由下降9.7%转为增长0.5% [2] - 私营企业7月利润增长2.6% 高于规上工业企业平均水平4.1个百分点 [2] 政策驱动行业 - 电子和电工机械专用设备制造利润增长87.9% 通用零部件制造增长15.3% 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造增长11.3% [4] - 计算机整机制造利润增长124.2% 智能无人飞行器制造增长100.0% 家用清洁卫生电器具制造增长29.7% [4] - 计算机外围设备制造利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造增长51.9% [4]

核心观点 - 7月份规模以上工业企业盈利水平持续恢复 利润降幅连续收窄 营业收入保持增长[1] - 制造业利润较快增长 其中原材料制造业和消费品制造业均呈现改善态势[2] - 高技术制造业利润快速增长 多个细分领域实现三位数增长[2] - "两新"政策带动相关设备制造和消费产业链利润显著提升[3] - 中小型企业和私营企业利润改善明显 增速高于全国平均水平[3] 工业企业整体效益 - 7月份规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% 1-7月份累计增长2.3%[1] - 7月份利润同比下降1.5% 降幅较6月份收窄2.8个百分点 连续两个月收窄[1] - 1-7月份利润降幅较上半年收窄0.1个百分点[1] - 7月份企业毛利润由6月份下降1.3%转为增长0.1%[1] 制造业表现 - 7月份制造业利润同比增长6.8% 增速较6月份加快5.4个百分点[2] - 制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月份加快3.6个百分点[2] - 原材料制造业利润由6月份下降5.0%转为增长36.9%[2] - 钢铁行业实现利润总额180.9亿元 石油加工行业实现34.6亿元 同比均扭亏为盈[2] - 消费品制造业下降4.7% 降幅较6月份收窄3.0个百分点[2] 高技术制造业 - 7月份高技术制造业利润由6月份下降0.9%转为增长18.9%[2] - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月份加快2.9个百分点[2] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9%[2] - 集成电路制造业利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造业增长104.5% 半导体分立器件制造业增长27.1%[2] - 生物药品制造业利润增长36.3% 化学药品制剂制造业增长6.9%[2] 政策驱动行业 - 电子和电工机械专用设备制造业利润增长87.9% 通用零部件制造业增长15.3% 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造业增长11.3%[3] - 计算机整机制造业利润增长124.2% 智能无人飞行器制造业增长100.0% 家用清洁卫生电器具制造业增长29.7%[3] - 计算机外围设备制造业利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造业增长51.9%[3] 企业规模类型 - 7月份规模以上工业中型企业利润由6月份下降7.8%转为增长1.8%[3] - 小型企业利润由6月份下降9.7%转为增长0.5%[3] - 私营企业当月利润增长2.6% 高于全部规模以上工业企业平均水平4.1个百分点[3]

工业生产与利润增长 - 规模以上工业生产保持稳定增长并促进物价水平合理回升 [1] - 系列政策落地实施带动企业盈利水平持续恢复 [1] - 高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% [1] - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快2.9个百分点 [1] 高技术制造业细分领域表现 - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造业利润增长176.1% [1] - 半导体器件专用设备制造业利润增长104.5% [1] - 半导体分立器件制造业利润增长27.1% [1] - 生物药品制造业利润增长36.3% [1] - 化学药品制剂制造业利润增长6.9% [1]