兽药
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中牧股份(600195.SH):获得新兽药注册证书
格隆汇APP· 2025-10-14 16:24
公司核心事件 - 公司获得农业农村部核发的猪塞内卡病毒病灭活疫苗新兽药注册证书 [1] - 获批新兽药产品为悬浮培养的HuN-1/2017株疫苗 [1] - 新兽药注册依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定 [1] 行业监管动态 - 中华人民共和国农业农村部负责审查和批准新兽药注册 [1]
普莱柯(603566.SH):氟雷拉纳滴剂获得新兽药注册证
格隆汇APP· 2025-10-13 16:32
新兽药获批 - 农业农村部批准普莱柯及其全资子公司洛阳惠中兽药有限公司等单位联合申报的"氟雷拉纳滴剂"为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2025年10月11日公示,证书号为中华人民共和国农业农村部公告第957号 [1] 产品适应证 - "氟雷拉纳滴剂"用于治疗猫跳蚤(猫栉首蚤)和蜱(血红扇头蜱、铃头血蜱)感染 [1] - 该产品可作为跳蚤过敏性皮炎(FAD)临床治疗方案的一部分进行使用 [1]
普莱柯:获得一款新兽药注册证书
证券时报网· 2025-10-13 16:25
新兽药获批 - 公司及全资子公司联合申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病四联灭活疫苗获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于10月11日公示核发 [1] - 经查询国家兽药基础数据库,目前市场尚无同类禽用四联灭活疫苗产品上市销售 [1]
普莱柯:获得氟雷拉纳滴剂新兽药注册证书
证券时报网· 2025-10-13 16:15
新兽药获批 - 公司及其全资子公司洛阳惠中兽药有限公司等单位联合申报的"氟雷拉纳滴剂"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书已于10月11日公示核发 [1] - 该药品用于治疗猫跳蚤(猫栉首蚤)和蜱(血红扇头蜱、铃头血蜱)感染 [1] 市场竞争格局 - 根据国家兽药基础数据库信息查询,截至目前,市场尚无同类产品上市销售 [1] - 公司产品"氟雷拉纳滴剂"为市场首款同类产品 [1]
普莱柯获鸡四联灭活疫苗新兽药注册证书
新浪财经· 2025-10-13 16:09
公司核心动态 - 普莱柯生物工程股份有限公司及其全资子公司惠中生物联合申报的新兽药获得农业农村部批准,核发《新兽药注册证书》[1] - 该新兽药产品开发累计投入736.35万元[1] - 新兽药注册证书的取得将提升公司产品竞争力,并带来新的业绩增长点[1] 产品技术特点 - 获批产品为“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白)”[1] - 产品具备一针防多病的特点,免疫持续期至少为6个月[1] 市场竞争格局 - 目前市场尚无同类禽用四联灭活疫苗上市[1] - 产品在正式上市前还需取得兽药产品批准文号[1]
瑞普生物(300119):公司深度报告:禽畜药苗擎旗固本,宠物板块振翼拓新
华鑫证券· 2025-10-12 20:17
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 报告认为瑞普生物在传统兽药基本盘稳固的基础上,宠物板块正成为强劲的第二增长曲线,渠道、研发与品牌协同效应突出,未来发展前景良好 [6] 公司概况与财务表现 - 瑞普生物是一家服务于动物健康产业的高新技术企业,截至2024年12月31日,公司旗下拥有20多家分(子)公司、12个规模化生产基地、99条生产线,兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过500个,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一 [19] - 2024年度公司实现营业收入30.7亿元,较上年同期增长36.50% [37];2025年第一季度归母净利润达1.16亿元,同比增长32.45% [3] - 公司2024年归母净利润为3.01亿元,同比下降33.61%,主要系扩大宠物板块业务范围导致成本涨幅较大以及资产处置损益大幅降低所致,但经营性现金流量净额为7.36亿元,约为2023年度的2倍 [37] - 公司预测2025-2027年收入分别为36.17、42.58、50.00亿元,EPS分别为0.87、1.08、1.33元,当前股价对应PE分别为25.0、20.3、16.4倍 [6][11] 兽药主业 - 公司兽药主业韧性凸显,传统兽药(化药、生物制剂)业务维持稳健增长,毛利率超过2023年行业均值 [3] - 2024年度公司禽用生物制品板块实现营业收入10.76亿元,毛利润6.80亿元,毛利率63.17%;原料药及制剂板块实现营业收入10.21亿元,毛利润3.72亿元,毛利率36.50%,两个板块毛利率均高于中国兽药产业平均毛利率30.58% [47] - 兽药终端价格保持温和上行,叠加公司产品结构优化(如高端制剂占比提升),毛利率有望持续改善 [3] - 长期看点在于兽药业务的全球化布局,公司坚定推进出海战略落地,正加大海外产品注册步伐,推进生产工厂通过海外GMP认证 [3][66] 宠物板块表现 - 2024年公司宠物板块实现收入6.9亿元,其中宠物生物制品实现营业收入3,744万元,同比增长849.10% [4][17] - 公司所产猫三联疫苗"瑞喵舒"为国产首批获批疫苗,预估当前猫疫苗市场为40亿元,国产替代进口仍有较大空间 [4][17] - 宠物板块营业收入于2022年开始明显快速增长,在3年时间内(2022~2024年)达到6.90亿元,占总收入的比例为22% [37] 宠物医疗与供应链布局 - 公司直接持有瑞派宠物医院9.09%的股权,瑞派宠物医院当前所辖门店近600家,覆盖全国27个省、70余座城市,与120所高校合作建立人才培养通道 [5][18] - 公司控股子公司中瑞供应链(持股56.31%)覆盖7,000家宠物医院+3,400家宠物店,2024年宠物供应链部分收入达6.33亿元,占总收入的20.63% [5][18][73][76] - 公司不断深耕产业生态系统构建,布局形成了"优质经销商+三瑞齐发(公司、瑞派宠物医院、中瑞供应链渠道深度协同)"纵深拓展的销售渠道护城河 [5][18][68] 研发与产品管线 - 公司2024年研发投入23,835.22万元,占营业成本比7.31%,研发费用率在7%左右波动 [62] - 在宠物板块,公司正在加速驱虫药、猫三联/四联疫苗、mRNA疫苗等新品研发与上市,布局了基于mRNA技术的猫四联疫苗、猫传染性腹膜炎病毒疫苗、口服剂型驱虫药等研发管线 [66] - 公司已建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,成功培育超过50个千万级单品 [62] 行业与市场分析 - 2024年中国城镇犬猫数量为1.24亿只,较上年增长2.1%;城镇宠物(犬猫)消费市场规模为3,002亿元,较上年增长7.5% [50] - 通过自下而上法测算,猫三联疫苗市场规模约为15.56亿元,占宠物猫疫苗板块市场规模38.44% [56] - 宠物驱虫药市场规模估计约为336.09亿元 [59] - 截至2024年8月31日,全国宠物医院数量达到30,588家,其中非连锁宠物医院数量占比达到75%,行业集中度较低 [78]
回盛生物:关于子公司获得新兽药注册证书的公告
证券日报之声· 2025-09-30 17:41
新兽药获批 - 公司子公司湖北回盛生物科技有限公司与其他单位联合申报的"银翘蓝芩口服液"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 农业农村部于2025年9月26日核发了《新兽药注册证书》(农业农村部公告第953号) [1] - 该批准依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 [1]
回盛生物:子公司“银翘蓝芩口服液”获新兽药注册证书
新浪财经· 2025-09-30 16:05
2025年,武汉回盛生物科技股份有限公司子公司湖北回盛生物科技有限公司与其他单位联合申报的"银 翘蓝芩口服液"获农业农村部核发的《新兽药注册证书》。该兽药为三类新兽药,监测期3年,功能主治 鸡外感风热所致感冒。目前家禽呼吸道疾病多发,绿色无抗类合规药有限,此药可有效防治鸡呼吸道疾 病。产品上市前需取得兽药产品批准文号。新兽药研发成功体现公司创新投入,丰富中药品类,符合行 业发展要求,利于提升竞争力,但短期内对业绩无重要影响,公司提醒投资者注意风险。 ...
回盛生物:泰乐菌素原料和泰万菌素原料价格近期相对平稳
每日经济新闻· 2025-09-30 12:12
公司产品价格动态 - 公司主导产品泰乐菌素和泰万菌素的市场价格走势受到投资者关注 [1] - 公司表示泰乐菌素原料和泰万菌素原料价格受多方面因素影响 [1] - 近期泰乐菌素原料和泰万菌素原料价格相对平稳 [1]
普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-30 05:55
新兽药产品信息 - 新兽药名称为猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),注册分类为三类 [1] - 主要成分含量为每头份含灭活猫泛白细胞减少症病毒708株105.7 FAID50,猫杯状病毒60株109.0 TCID50,猫疱疹病毒1型64株107.2 TCID50 [1] - 疫苗用于预防猫的三种病毒性传染病,免疫产生期为二免后7日,免疫期为12个月,用法为皮下注射,8周龄及以上健康猫首免,每只1ml,3周后加强免疫,以后每年接种1头份 [2] 新兽药研发与市场背景 - 该新兽药由公司及全资子公司等单位联合开发,农业农村部于2025年9月29日核发证书,产品开发累计投入研发费用803.17万元 [3] - 疫苗针对猫感染率最高、危害最大的三种病毒性传染病,具有选择临床优势毒株、抗原配比方案优化、使用水性佐剂、生产工艺先进等优势 [3] - 截至目前,国内市场已有1款进口疫苗和1款国产疫苗获得新兽药证书并上市,同时有10款国产疫苗通过应急评价并获得临时批准文号上市销售 [3] 新兽药上市程序 - 产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号 [4] 新兽药对公司的影响 - 新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加快宠物板块研发的结果,进一步体现了公司的创新实力 [5] - 新兽药丰富了公司宠物板块产品品类,能够有效支撑我国宠物疫病防控、打造国货新品牌以及提升公司宠物用疫苗的产品竞争力 [5] - 新兽药将为公司带来新的业绩增长点 [5]