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两家检测机构收FDA警告信 江苏科标暂停相关非临床测试服务
新京报· 2025-09-06 05:31
两家中国企业江苏科标医学技术集团有限公司(以下简称江苏科标)和中检华通威国际检验(苏州)有 限公司(以下简称中检华通威)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信,直指研究规 范问题。现场检查发现,两家企业在研究方案、实验数据记录等方面存在不合规问题。 江苏科标在给FDA提交的回复函中表示,暂停所有FDA相关非临床测试服务,最低暂停期为三年,直至 2027年12月31日。 江苏科标暂停与FDA相关合作 另一家企业中检华通威则是在今年1月6日至1月14日的现场检查(涉及的研究包括豚鼠致敏、家兔肌肉 植入、急性毒性等)中被发现存在违规问题,具体包括研究负责人未能准确记录与核实所有实验数据 (包括实验系统非预期反应的观察结果),且未能将所有原始数据、文档、方案、样本及最终报告在研 究过程中或研究结束时移交至相关管理部门;未能正确标识非临床实验室研究中使用标本的实验系统、 研究项目、采集日期等信息;未能确保除哺乳期内啮齿类外的温血动物(又称恒温动物)获得适当标 识,根据美国联邦相关法律法规,所有非哺乳期的温血实验动物均须具有可追溯的标识系统;未能依照 研究方案要求开展非临床实验室研究;质量保证部门未能维护一 ...
两家检测机构收FDA警告信,江苏科标暂停相关非临床测试服务
贝壳财经· 2025-09-05 23:54
两家中国企业江苏科标医学技术集团有限公司(以下简称江苏科标)和中检华通威国际检验(苏州)有 限公司(以下简称中检华通威)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信,直指研究规 范问题。现场检查发现,两家企业在研究方案、实验数据记录等方面存在不合规问题。 江苏科标在给FDA提交的回复函中表示,暂停所有FDA相关非临床测试服务,最低暂停期为三年,直至 2027年12月31日。 15个工作日内应提供回函 另一家企业中检华通威则是在今年1月6日至1月14日的现场检查(涉及的研究包括豚鼠致敏、家兔肌肉 植入、急性毒性等)中被发现存在违规问题,具体包括研究负责人未能准确记录与核实所有实验数据 (包括实验系统非预期反应的观察结果),且未能将所有原始数据、文档、方案、样本及最终报告在研 究过程中或研究结束时移交至相关管理部门;未能正确标识非临床实验室研究中使用标本的实验系统、 研究项目、采集日期等信息;未能确保除哺乳期内啮齿类外的温血动物(又称恒温动物)获得适当标 识,根据美国联邦相关法律法规,所有非哺乳期的温血实验动物均须具有可追溯的标识系统;未能依照 研究方案要求开展非临床实验室研究;质量保证部门未能维护一份进 ...
苏试试验涨2.03%,成交额2.33亿元,主力资金净流入367.57万元
新浪财经· 2025-09-05 15:23
股价表现与交易数据 - 9月5日盘中股价上涨2.03%至17.05元/股 成交额2.33亿元 换手率2.74% 总市值86.71亿元 [1] - 主力资金净流入367.57万元 特大单买入544.26万元(占比2.33%)卖出827.28万元(占比3.54%) 大单买入5569.00万元(占比23.86%)卖出4918.41万元(占比21.08%) [1] - 年内累计上涨46.86% 近5日下跌9.12% 近20日上涨2.53% 近60日上涨22.75% [1] 财务与经营概况 - 2025年上半年营业收入9.91亿元 同比增长8.09% 归母净利润1.17亿元 同比增长14.18% [2] - 主营业务构成:环境可靠性试验服务49.19% 试验设备31.27% 集成电路验证与分析服务15.63% 其他业务3.91% [1] - 公司定位为全产业链环境与可靠性试验验证服务商 覆盖芯片至终端整机产品 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数2.31万户 较上期减少12.49% 人均流通股21,903股 较上期增加14.27% [2] - 香港中央结算有限公司持股874.05万股(第三大股东) 较上期减少192.85万股 [3] - 天弘永利债券A持股576.77万股(第六大股东) 较上期减少52.90万股 兴业兴睿两年持有期混合A新进持股500万股(第八大股东) [3] 行业属性与分红记录 - 所属申万行业:社会服务-专业服务-检测服务 概念板块涵盖商业航天/低空经济/航天军工/半导体/集成电路 [2] - A股上市后累计派现3.67亿元 近三年累计分红2.11亿元 [3]
中钢天源涨2.29%,成交额4346.76万元,主力资金净流入340.58万元
新浪证券· 2025-09-05 10:13
股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价上涨2.29%至10.70元/股 总市值80.67亿元 成交金额4346.76万元 换手率0.55% [1] - 主力资金净流入340.58万元 大单买入893.97万元(占比20.57%) 卖出553.39万元(占比12.73%) [1] - 年内累计涨幅达49.52% 近5日下跌8.94% 近20日上涨5.42% 近60日上涨23.47% [1] 业务结构与行业属性 - 主营业务构成:工业原料33.73% 电子元器件24.27% 检验检测19.60% 金属制品17.23% 专用设备4.07% 其他1.11% [1] - 所属申万行业为社会服务-专业服务-检测服务 概念板块涵盖稀土永磁 国资改革 一带一路 新能源 新材料 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数4.56万户 较上期增加7.86% 人均流通股16,508股 较上期减少6.89% [2] - 香港中央结算有限公司位列第八大流通股东 持股879.18万股 较上期减少88.01万股 [3] 财务业绩与分红记录 - 2025年上半年营业收入15.17亿元 同比增长16.94% 归母净利润1.47亿元 同比增长43.07% [2] - A股上市后累计派现7.21亿元 近三年累计分红4.06亿元 [3] 公司基本信息 - 注册地址安徽省马鞍山市雨山区霍里山大道南段9号 成立于2002年3月27日 2006年8月2日上市 [1] - 业务范围涵盖工业原料 金属制品 电子元件 装备制造和专业技术服务 [1]
2025年北交所新股申购8月报:步入常态化发行期,申购收益率可观-20250904
申万宏源证券· 2025-09-04 17:14
证 券 研 究 报 告 步入常态化发行期,申购收益率可观 ——2025年北交所新股申购8月报 证券分析师:刘靖 A0230512070005 王雨晴 A0230522010003 研究支持: 吕靖华 A0230124070002 2025.09.04 主要内容 ◼ 2025年新股申购收益及收益率预测 www.swsresearch.com 证券研究报告 2 (1) 2025年8月北交所发行新股5只,募资金额12.20亿;2025年1-8月累计发行新股12只,合计募资金额37.39亿。 (2) 8月5家企业上会通过、环比+1家;5家企业终止、环比+3家;4家企业注册、环比-2家;无新增受理企业。 (3) 截止至8月末,已过会未注册企业13家,拟募资26.10亿元;已注册未发行企业3家,拟募资9.29亿元。 (1) 8月共5只直接定价新股申购。首发PEttm中值11X,环比上月-12.06%;平均顶格申购金额1160万元。 (2) 单批新股冻结资金区间为5645.43-7408.33亿元,中值7315.54亿元、环比上月+17.67%;网上中签率中值0.04%。 ◼ 融资&审核 ◼ 申购&发行 ◼ 上市&收益 ( ...
西高院(688334.SH):固态电池检测能力正在积极建设中
格隆汇· 2025-09-04 15:52
公司业务进展 - 固态电池检测能力正在积极建设中 [1] 信息披露安排 - 具体情况需关注公司定期报告及后续相关公告 [1]
天风证券晨会集萃-20250904
天风证券· 2025-09-04 07:41
核心观点 - 银行高息定期存款到期规模庞大,2025年大行和股份行定期存款到期规模达112万亿元,其中高息存款占比72万亿元,银行续作率超过100%,但负债稳定性下降,负债成本改善效应在2026年后递减[2] - 多家电力企业受益于燃料成本下降及新机组投产,皖能电力2025年上半年归母净利润同比增长1.05%至10.82亿元,毛利率提升4.06个百分点[3],华能水电上半年归母净利润同比增长10.5%至46.1亿元[14],长江电力上半年归母净利润同比增长14.9%至130.6亿元[15] - 中油工程拟向母公司定增59.13亿元用于伊拉克油气储运项目及补充流动资金,进一步夯实中东市场根基[4][6] - 华测检测2025年上半年归母净利润同比增长7.03%至4.67亿元,通过收并购推进全球化扩张[6][21] - 西部水泥2025年上半年海外收入同比增长77.6%至23.5亿元,海外水泥销量大幅增长178%至417万吨[7] 银行业分析 - 2025年大行和股份行定期存款到期规模112万亿元,其中高息存款到期72万亿元,低息存款到期40万亿元,2025年下半年到期约50万亿元[2][37] - 银行续作率高息定存到期超过100%,但负债摆布呈现"保时点不保日均"特点,多以月末时点存款和类活期存款续作为主[2][38] - 高息定存到期对大行和股份制银行2025年下半年负债成本改善幅度约15bp,预计到2025年末负债成本率分别降至1.5%和1.65%左右[39] - 自2026年开始,高息定存到期的"红利效应"不断递减,未来降低负债成本的着力点应聚焦于同业负债成本[2][39] 电力行业表现 - 皖能电力2025年上半年营收131.85亿元同比下降5.83%,归母净利润10.82亿元同比增长1.05%,毛利率16.25%同比提高4.06个百分点,主要受益于煤价下行[3][27] - 华能水电2025年上半年营收129.6亿元同比增长9.1%,归母净利润46.1亿元同比增长10.5%,发电量527.52亿千瓦时同比增长12.97%[14][25] - 长江电力2025年上半年营收367亿元同比增长5%,归母净利润130.6亿元同比增长14.9%,总发电量1266.6亿千瓦时同比增长5%[15] - 大唐发电2025年上半年归母净利润45.79亿元同比增长47.35%,煤电板块利润总额31.48亿元同比增长108.51%[18][19] 公司动态与投资计划 - 中油工程拟向控股股东中国石油集团定增59.13亿元,发行价格3.53元/股,用于伊拉克巴士拉省海水输送管道项目(合同金额180.32亿元)和阿联酋天然气管线项目[4][33][35] - 华测检测2025年上半年营收29.6亿元同比增长6.05%,归母净利润4.67亿元同比增长7.03%,Q2单季度归母净利润3.31亿元环比增长143.10%[6][21] - 西部水泥2025年上半年收入54.2亿元同比增长46%,净利润7.5亿元同比增长93%,海外收入23.5亿元同比增长77.6%,海外水泥销量417万吨同比增长178%[7][29] - 长江电力承诺2026-2030年每年现金分红不低于当年归母净利润的70%[15] 市场数据与估值 - 上证综指收盘3813.56点下跌1.16%,沪深300指数收盘4459.83点下跌0.68%,创业板指收盘2899.37点上涨0.95%[9] - 银行业总市值55.83万亿元,市盈率7倍,市净率1倍[17] - 皖能电力预计2025-2027年归母净利润21.8/23.4/25.1亿元,对应PE7.55/7.03/6.55倍[3] - 华能水电预计2025-2027年归母净利润88.1/92/96.7亿元,对应PE18.7/17.9/17.1倍[14] - 长江电力预计2025-2027年归母净利润333.3/354.6/367.2亿元,对应PE20.4/19.2/18.5倍[15]
实朴检测:累计回购公司股份292600股
证券日报· 2025-09-03 22:08
股份回购情况 - 公司使用自有资金通过集中竞价交易方式累计回购股份292,600股 [2] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.244% [2] - 回购计划执行期限截至2025年8月31日 [2]
谱尼测试(300887) - 300887谱尼测试投资者关系管理信息20250903
2025-09-03 16:12
财务业绩表现 - 2025年上半年经营性现金流同比大幅改善达57.35% [2][3] - 2025年第二季度营收环比增长24.38% [3][10] - 2025年第二季度归母净利润减亏38.10% [3][10] 业务结构优化 - 主动压缩食品、环境等传统业务比例 [2] - 新兴板块(医疗器械、特种设备等)营收增长显著 [2] - 物理检测板块占比持续提升 [2] - 长期目标化学与物理业务占比达到50%:50% [4] 新兴领域布局 - 生物医药领域已与多家知名药企合作,单笔订单金额持续突破 [4][14] - 汽车检测领域产能利用率达80%,电池检测产能达瓶颈 [7] - 布局低空经济、预制菜、智能眼镜、脑机接口等新兴检测市场 [12][13] - 机器人检测覆盖电磁兼容、安规、可靠性及生物相容性测试 [8][11][14] 产能与订单情况 - 生物医药领域在手订单金额稳步增加 [4] - 汽车检测产能规划升级以提升利用率 [7] - 特种设备检测(如电梯)需求具备持续性 [8] 客户与市场策略 - 针对政府客户采取"有保有压"原则,压缩回款困难客户业务量 [5] - 计划拓展海外业务,优先考虑并购模式 [5][6] - 重点拓展电子电气、医疗器械、食品、汽车等海外业务 [6] 资质与技术能力 - 生物医药领域获国家药监局GLP认证及国际AAALAC认证 [14] - 医疗器械检测覆盖全周期,具备CMA、CNAS资质 [14][15] - 特种设备检测具备甲类检验机构B1级及多项核准资质 [16] - 机器人检测实验室获CNAS、CMA认证,符合国际标准 [11][14] 季节性特点与下半年展望 - 部分业务存在较强季节性,下半年进入旺季 [10][12] - 采取"双轨并行"策略:深耕传统领域+发力新兴业务 [10] - 传统食品检测承担国家级监督抽检任务,环境检测参与"双碳"战略 [10][12]
华测检测跌2.05%,成交额3.06亿元,主力资金净流出2352.74万元
新浪财经· 2025-09-03 14:57
股价表现与资金流向 - 9月3日盘中股价下跌2.05%至12.91元/股 成交额3.06亿元 换手率1.63% 总市值217.25亿元[1] - 主力资金净流出2352.74万元 特大单净卖出810.33万元(买入1257.38万元占比4.11% 卖出2067.71万元占比6.76%)[1] - 大单净卖出1542.41万元(买入4826.49万元占比15.78% 卖出6368.90万元占比20.83%)[1] - 年内股价涨4.70% 近5日跌5.14% 近20日涨4.45% 近60日涨14.65%[1] 经营业绩与业务构成 - 2025年上半年营业收入29.60亿元同比增长6.05% 归母净利润4.67亿元同比增长7.03%[2] - 主营业务收入构成:生命科学43.02% 工业测试20.31% 消费品测试17.64% 贸易保障14.39% 医药及医学服务4.64%[1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.11万户较上期增加4.53% 人均流通股17647股减少4.34%[2] - 香港中央结算有限公司持股2.69亿股(增持786.79万股)为第一大流通股东[3] - 易方达创业板ETF持股3491.97万股(减持91.31万股)为第三大股东[3] - 南方中证500ETF持股2494.45万股(增持351.16万股)为第四大股东[3] 公司基础信息 - 主营业务覆盖贸易保障、消费品检测、工业品检测和生命科学领域技术检测服务[1] - 所属申万行业为社会服务-专业服务-检测服务 概念板块含CDM、京津冀、MSCI中国、碳中和等[1] - A股上市后累计派现10.77亿元 近三年累计分红4.36亿元[3]