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三大类高值耗材国采接续启动!首轮最高降价84%,新一轮涉及哪些企业?
思宇MedTech· 2026-11-12 17:11
文章核心观点 - 2026年11月10日国家组织高值医用耗材联合采购办公室启动骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材接续采购产品信息公示,公示时间为11月11日至17日 [2] - 三类耗材此前均已完成国家组织集中带量采购,首轮国采平均降价幅度分别为骨科脊柱类84%、人工晶体类60%、运动医学类74% [2] - 此次接续采购涉及骨科、眼科多个重要市场,相关企业包括威高骨科、大博医疗、三友医疗、爱博医疗、昊海生科以及爱尔康、强生等跨国医疗器械企业 [2] - 目前本轮采购仍处于产品信息公示阶段,尚未公布最终采购规则、中选价格及采购结果 [2] 本轮采购产品范围 - 骨科脊柱类覆盖固定板、螺钉、连接棒、融合器、钛网、人工椎体、人工椎间盘等植入物,以及穿刺针、套筒、骨钻、扩张套件、导丝、骨水泥注射器、椎体成形球囊、压力泵及脊柱内镜射频刀头等手术配套耗材 [3] - 人工椎间盘、颈椎及胸腰椎自稳融合器、椎体支架、纤维环缝合器等产品均在本次公示范围内,采用3D打印技术生产的相关产品也被纳入,但定制化增材制造产品除外 [3] - 人工晶体类包括人工晶体及粘弹剂,不包括硬性人工晶体和有晶体眼人工晶体,整体延续首轮国家集采的产品范围 [3] - 运动医学类包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线,以及人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材等软组织重建产品 [3] - 骨类重建产品中的人工合成骨、异种骨、骨形成蛋白,以及关节镜下配合刨削动力系统使用的钻头、磨头、刨刀也在公示范围内 [3] 采购流程进展 - 相关产品已于4月启动信息集中维护,6月开展历史采购数据填报,10月完成产品信息及企业关系确认 [4] - 此次公示主要用于核对企业和产品基础信息,相关企业可登录国家组织医用耗材联合采购平台查看公示内容,如有异议须在11月17日前提交证明材料 [4] 骨科脊柱市场变化 - 2022年9月骨科脊柱类耗材首轮国采产生拟中选结果,共有171家企业参与,152家企业拟中选,首年意向采购量约109万套,产品平均降价84% [5] - 首轮集采后国产脊柱耗材市场份额由约41%提升至80%以上,威高骨科、大博医疗、三友医疗等国产企业获得更多市场机会 [5] - 市场份额增长并不必然带来收入和利润同步增长,由于产品价格大幅下降,企业需要通过扩大销售数量、降低制造成本及丰富产品组合维持经营 [5] - 国内骨科企业逐步将业务从传统脊柱固定、融合产品延伸至运动医学、骨修复材料、3D打印植入物及其他骨科产品,三友医疗持续推进脊柱产品升级并布局运动医学、新材料和3D打印等领域,威高骨科、大博医疗则在传统骨科植入物之外持续扩大运动医学业务 [5] - 本次接续采购中人工椎间盘、自稳融合器、椎体支架、脊柱内镜射频刀头等产品被明确列入范围,对于拥有相关注册产品的企业,后续采购规则将影响其产品报价、医院准入和销售安排 [5] 运动医学市场格局 - 运动医学主要涉及关节镜手术、韧带重建、半月板修复、肩袖修复及其他软组织损伤治疗,产品包括锚钉、缝线、固定器械及相关植入物 [6] - 2023年11月人工晶体类与运动医学类耗材共同开展第四批国家组织高值耗材集采,128家企业参与,126家拟中选,运动医学类耗材平均降价74% [6] - 此前国内运动医学市场中强生、史赛克、施乐辉、锐适等跨国企业拥有较强的产品和渠道基础,国产企业近年来通过新产品注册、医院准入及集采中选扩大市场 [6] - 2026年上半年大博医疗运动医学业务收入8624万元,同比增长72.50% [8] - 2026年前三季度威高骨科运动医学业务收入6145.16万元,同比增长121.26% [9] - 两家公司披露的数据统计周期不同不能直接比较市场份额,但均反映出运动医学业务正在成为国内骨科企业的重要增长方向 [9] - 本次接续采购还涉及人工韧带、半月板修复耗材及关节镜动力系统配套刀具等产品,对于拥有较完整产品组合的企业,集采可能影响其不同产品的医院销售和配套供应安排 [9] - 当前公布的是产品信息公示范围,并不代表所有列入范围的产品最终都会按照相同方式竞价或获得相同采购量,具体采购分组、报价规则和中选条件仍待后续文件明确 [10] 人工晶体市场竞争 - 人工晶体是白内障手术的重要植入耗材,也是眼科医疗器械中市场规模较大的产品类别 [11] - 2023年11月人工晶体类耗材首轮国家集采平均降价60%,参与市场竞争的企业包括爱尔康、强生、蔡司等跨国企业以及爱博医疗、昊海生科等国内企业 [11] - 人工晶体产品按光学功能可分为单焦点、散光矫正、多焦点及其他类型,不同产品在临床功能、材料、光学设计和价格方面存在差异 [11] - 国家集采实施后人工晶体终端采购价格下降,部分患者使用相关产品的经济负担减轻,国产企业也通过集采进入更多医院 [11] - 人工晶体业务的经营表现同时受到产品价格、白内障手术量、产品结构及市场份额变化的影响 [11] - 国内人工晶体企业持续推进散光矫正、多焦点等产品研发与注册,丰富产品组合,爱博医疗、昊海生科均在人工晶体及眼科相关产品领域持续投入 [11] - 本次接续采购延续人工晶体和粘弹剂的主要产品范围,不同功能人工晶体的采购分组、竞价规则及中选价格将是后续需要关注的内容 [11] 接续采购与首轮国采的差异 - 国家组织高值医用耗材集采通常设置一定采购周期,周期结束后相关部门可以通过接续采购重新确定中选企业、采购价格和约定采购量 [12] - 首轮集采往往需要建立新的产品分组和价格体系,部分产品降价幅度较大,接续采购则是在已有中选价格、医院采购数据和市场竞争格局基础上开展 [12] - 对于企业接续采购至少涉及三个方面:价格方面首轮集采已明显压低部分产品采购价格,新一轮报价是否继续下降以及不同产品之间如何形成价格差异需要等待正式采购文件 [12] - 采购量和市场份额方面,企业可能通过接续采购维持或扩大医院市场,也可能因中选规则和竞争情况变化调整销售规模 [12] - 产品组合方面,经过数年的研发和注册部分企业已有更多新型号、新材料或新功能产品上市,相关产品是否进入采购范围、如何分组及报价将影响企业后续商业化安排 [12] - 此次三大类耗材接续采购已完成前期数据维护进入产品信息公示阶段,联采办尚未公布最终竞价规则及开标时间 [12] - 根据11月10日通知产品信息公示截至11月17日,后续采购文件将进一步明确企业申报、中选规则、采购量及执行安排 [12]