文章来源：MedRobot 转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源 MedRobot 文末附完整明细表，供读者进一步查阅。 关于更加完整的销售数据年度统计（包括密采、民营、海外 等），请继续关注MedRobot后续发布的年报。 截止2025年12月31日18点，MedRobot 基于中国（不含港澳台）公立医院公开中标数据统计： 2025年 全年公立医院 公示 的 腔镜手术机器人中标 累计90台 ，涉及9家厂商 ； 达芬奇手术机器人仍然占比最 大；在国产品牌中，精锋医疗在中标数量上位居首位 ，中标医院层级与区域分布表现尤为突出。 MedRobot 将从 厂商格局、数量与金额结构、医院选择行为以及时间尺度 四个层面，对 2025年腔镜手 术机器人中标情况进行系统回顾与分析。 一、总体格局 ：达芬奇主导，国产厂商加速分化，精锋医疗率先拔得头筹 2025 年，在中国医疗器械市场整体仍承压的背景下， 腔镜手术机器人市场延续了相对稳健的增长态势。 如果将时间轴拉回至三年前，中国腔镜手术机器人市场几乎由达芬奇一家主导，其在医院体系、医生培训与临 床路径中的先发优势非常明显。国产厂商当时更多处于"试点验证"阶段，进入顶级三 ...

为全面贯彻党的二十大精神，落实国家创新驱动发展战略，推动医工结合科技创新和成 果转化高质量发展，加速推进"健康中国"建设。 2026年1月18日， " 汇智·无界"2026第 三届全球健康产业创新大会将在北京中关村国际创新中心 隆重举办。 敬请期待！ 【导读】 在人工智能、大数据等颠覆性技术的驱动下，全球健康产业正以前所未有的速度和广度 重塑其发展范式。从精准诊断到智能诊疗，从创新药物研发到全生命周期健康管理，数 智化浪潮正在打破传统医疗的边界，为应对全球公共卫生挑战、提升全民健康水平提供 了全新的解决方案。 本届大会将邀请相关部委同志、两院院士、国内外知名专家学者、高校、科研机构和临 床医院专家、企业代表等齐聚一堂，共同开启一场关于健康产业未来的无界对话，携手 绘制数智时代人类健康的崭新蓝图。 汇聚智慧、打破边界、创造未来！ 大会主论坛嘉宾 首都医科大学附属北京天坛医院院长 王振常 中国工程院院士 影像医学专家 黄天荫 清华大学副教务长、医学院院长 美国国家医学院外籍院士、新加坡国家科学院院士 赵继宗 中国科学院院士 神经外科专家 金勤献 国家昌平实验室副主任 王兴鹏 应急总医院党委副书记、院长 国家应急医 ...

评选背景与标准 - 评选体系旨在从产业视角识别对医疗科技产业发展有积极影响的企业，聚焦技术创新、产业协同、组织能力及长期投入[2] - 2025年底评选聚焦于本年度内快速成长、展现明确创新潜力与产业价值的新锐企业，不以企业规模或市场声量为导向[2] - 评选围绕三个核心维度：技术创新性和解决方案、综合利益相关者认可度、发展速度和潜力[5] - 2025年全球医疗科技新锐奖共遴选9家医疗器械企业，覆盖治疗设备、植入器械、诊断器械与数字医疗器械等方向，其共同特征是对临床路径的重新理解与重构[2] 海外获奖企业（5家） Kidney Beam（英国） - 公司成立于2023年，是一家专注于慢性肾病（CKD）患者长期管理的数字医疗器械公司[7] - 核心产品是以软件医疗器械形式提供的结构化、个性化居家运动方案，与临床随访流程结合，帮助患者在安全前提下恢复和维持身体功能[7] - 创新在于将运动干预转化为可被处方、监测、长期执行的医疗器械形态，通过数字方式将运动强度、频率与患者病程状态进行结构化匹配，使干预手段转变为可复制的临床路径组成部分[9] RefleXion Medical（美国） - 公司专注于放射治疗设备领域，致力于推动放疗从“静态计划”向“实时调控”转变[11] - 核心产品为生物引导放疗系统，通过在治疗过程中实时捕捉肿瘤相关信号，动态调整放疗剂量与路径[11] - 创新在于重新定义了放射治疗中“决策发生的时间点”，引入实时生物信号作为反馈变量，使剂量调控从“事前规划”走向“治疗中持续修正”，将放疗设备从“执行工具”升级为“参与判断的治疗系统”[13] Impulse Dynamics（美国） - 公司专注于心力衰竭治疗，核心产品为心肌收缩调节（CCM）系统，主要面向射血分数中间区间的心衰患者群体[14] - 该系统通过植入式电生理装置增强心肌收缩力，不依赖起搏或消融机制[14] - 创新在于明确识别并聚焦了射血分数中间区间这一长期被忽视的治疗“灰区”人群，通过独立于起搏和消融逻辑之外的电生理干预方式，建立了一条全新的器械治疗路径[16] Cresilon（美国） - 公司专注于高分子材料医疗器械，核心技术方向为基于植物来源的合成水凝胶材料[17] - 核心产品为可快速形成物理屏障的止血水凝胶，可在不依赖人体自身凝血级联反应的情况下迅速封闭创面[17] - 创新在于从“生理放大”转向“物理确定性”的设计思路，通过形成即时物理屏障实现对出血的机械性控制，绕开对凝血功能的依赖，在战创、急诊等场景中具备更高可预测性[19] Perspectum（英国） - 公司是一家专注于医学影像分析的软件医疗器械公司，核心产品基于MRI成像与算法模型，用于对多器官功能进行定量评估[21] - 技术路径强调在一次扫描中获取可重复、可量化的器官健康指标，主要应用于代谢性疾病、慢性炎症及肿瘤等复杂疾病的评估与随访[21] - 创新在于对医学影像在临床决策中角色的重新定位，通过算法建模将影像信息转化为标准化的器官功能参数，实现从“图像解读”走向“指标输出”的转变[23] 国内获奖企业（4家） 瑞瞳生物 - 公司成立于2021年，以眼部可降解长效缓释技术iSus®为核心，致力于解决滴眼剂型频繁给药的痛点[25] - 平台首款产品专为中重度干眼症患者设计，将泪点塞的物理功能与免疫抑制药物结合，实现单次给药持续数月[26] - 可降解他克莫司泪小管栓塞RTP-008通过单次给药可实现长达3个月的稳定药物释放，该产品于2024年4月进入临床试验并已完成入组[26] 珠海横琴全星医疗科技有限公司 - 公司成立于2024年3月，专注于AI+机器人肿瘤消融领域，核心产品为“亚毫米级多模态AI消融手术机器人”[28] - 公司创新推出“光电磁四源融合”方案，并自主研发多光谱动态编码与抗干扰滤波算法及智能CT影像肝脏分割与三维重建系统[28] - 已与同济医院等机构合作完成5127例验证，产品进入NMPA三类证多中心临床阶段，预计2027年获批并批量投放县域市场[28] - 机器人系统全球首创“光电磁四源融合感知+AI预测+磁控补偿”闭环系统，首次实现术中自由呼吸穿刺[30] - 基于5000例临床数据训练的LSTM模型，可实时预测器官位移和阻抗变化，穿刺精度≤0.3mm，系统延迟<50ms，预测准确率>98.5%[30] - 该系统将肝门区、盆腔等高危区域手术适应症覆盖率从40%提升至92%，自动生成C/S型穿刺路径使血管损伤率从18%降至<5%[30] 精智未来 - 公司以MEMS为底层科技，以人体呼气中的挥发性有机物（VOC）和泛工业气体为核心分子信息，构建了全域气体分子感知基础设施平台[32] - 自主研发的微型气相色谱仪是全球首款获批二类创新医疗器械注册证的同类产品，利用MEMS工艺将复杂流程集成在3枚微型芯片上[34] - 该设计在缩小设备体积的同时，实现了ppt（万亿分之一）级别的极高检测灵敏度，是全球首个可实现现场实时VOC全谱图分析且灵敏度达ppt级别的微型气相色谱系统[34] - 首款产品主要聚焦于肺癌的早期无创筛查，公司与国家呼吸医学中心等全国超过30家顶级医疗机构合作推动临床应用[34] 心纪元医疗 - 公司于2022年在上海浦东注册成立，专注于生物医用材料和心脏瓣膜产品的创新与研发[35] - 核心项目为“聚合物人工心脏瓣膜”，旨在通过高分子聚合物材料解决传统瓣膜的临床痛点[36] - 传统生物瓣膜使用寿命通常仅为5-10年且价格高昂，机械瓣膜则要求患者终生每日服用抗凝药物[36] - 聚合物人工心脏瓣膜实现了对机械瓣膜与生物瓣膜优势的集成，具备15-25年的超长使用寿命，同时拥有零钙化、低凝血、高生物相容性等特性，并能大幅降低患者整体治疗费用[37] - 产品采用企业自主研发的高分子复合材料，已顺利完成型式检验、生物学评价及动物实验，并成功开展首次人体试验（FIM）[37]

基于对 164 份海外市场研究报告 的综合统计，有 十个医疗器械相关市场 正在同步进入加速区间。 这些市场并非刚刚出现， 也不是短期波动的结果，而是在临床需求、支付逻辑与技术成熟度多重因素叠加下，逐步跨过了增长拐点。 更重要的是，它们并不只是 "规模变大"，而是在 重塑医疗服务被提供、被执行、被管理的方式 。 # 十 大正在加速的医疗器械市场 | Disposable Endoscopes Market | 22.90% | | | --- | --- | --- | | Dental 3D Printing Market | 20.50% | 1 | | Surgical Imaging Market | 17.60% | 1 | | Surgical Robots Market | 16.50% ↑ | | | Medical Robots Market | 16.10% | | | Minimally Invasive Surgery Market | 16.10% | | | Surgical Instrument Tracking System Market | 15.20% | 1 | | Aut ...

近日， Solventum 宣布完成对 Acera Surgical 的收购。这是 Solventum 自从 3M 医疗健康业务分拆独立以来， 在先进伤口护理领域完成的一项重要并购，也标志着其在核心医疗产品线布局上的进一步推进。 # S o l v e n t u m ： 从 分 拆 独 立走向聚焦式扩张 Solventum 将支付 7.25 亿美元的现金对价 完成基础收购，同时约定在满足特定经营和业绩目标的情况下， 追 加最多 1.25 亿美元的绩效相关对价 。由此，本次交易的潜在总对价最高可达 8.5 亿美元 （约合人民币60亿） 。 此次交易完成后，Acera Surgical 将并入 Solventum 旗下业务体系，其合成组织基质产品将纳入 Solventum 现有 的伤口护理解决方案组合之中。外界普遍将这笔交易视为 Solventum 从"资产重构阶段"转向"主动扩张阶段"的 一个关键信号。 此次收购 Acera Surgical，正是在这一背景下展开，被视为 Solventum 在先进伤口护理方向的一次针对性补 充。 # A c e r a S u r g i c a l ：专注合 成组织基质的 ...

在全球医疗科技产业迈入深度重构阶段的当下，要持续开展技术创新，需要企业持续投入研发、建立稳定的产业体系，并在复杂的临 床、监管与市场环境中，将创新产品真正转化为可规模化应用的诊断和治疗方案。 基于这一背景， 思宇 MedTech自 2023 年起启动 "全球医疗科技榜单与奖项" （Global MedTech Awards）评选体系 ，旨在从产业视 角出发，识别并记录那些在 技术创新、产业协同、组织能力建设及长期投入 等方面，对医疗科技产业发展产生积极影响的企业。 其中， "产业贡献奖" 强调企业在较长周期内对产业所产生的 结构性价值 ，包括但不限于：关键技术突破、产业链带动、人才与组织建 设、全球化与本土化协同，以及对医疗体系可持续运行的支持作用。 在2023年、2024年及2025年上半年已发布多项榜单与奖项，思宇MedTech于2025年年底对部分在本年度内展现出突出产业贡献的企 业进行补充评选。评选委员会基于公开资料、行业研究及企业在2025年度的综合表现进行评估。 2025年度共评选出 6 家企业，排名不分先后。 获奖企业（6家） （排名不分先后） 美敦力 （注意：评委会只能从提交材料的企业中选择， ...

近日，总部位于美国马萨诸塞州波士顿的脑机接口（BCI）技术公司 Neurable 宣布完成 3500 万美元（约合人 民币 2.4亿 ）的 A 轮融资 ，本轮由 Spectrum Moonshot Fund 领投，Pace Ventures 等机构参与，这是该公司迄 今为止规模最大的一轮融资，使其累计融资总额达到约 6500 万美元。融资旨在加速其基于 AI 的神经信号处 理平台的商业化推广及生态扩展。 Neurable 表示，这笔资金将用于推动其脑机接口技术在更广泛应用场景的落地，将技术嵌入日常设备、认知健 康监测、游戏与人机交互领域，进一步扩大公司产品线和市场布局。 Neurable 是一家专注于非侵入式脑机接口技术开发的神经科技公司，总部位于美国波士顿。公司由神经科 学、人工智能和产品设计领域的专家创立，其目标是通过 AI 算法和紧凑的脑信号处理技术，将大脑信号解读 能力嵌入常见设备，使用户能够从日常交互中获得脑功能洞察。 不同于传统专注于医疗或实验室级植入式脑机接口技术的企业，Neurable 更强调 "非侵入、易用、可大规模应 用" 的技术路径。公司研发的 Neurable AI 平台能够实时处理和 ...

公司融资与战略 - 北京尔瑞鑫悦科技有限公司完成近亿元A轮战略融资，由国中资本领投，成都思佰益基金参与投资，此为近四年来的第四轮增资 [2] - 融资资金将主要用于拓展南北双基地的研发与生产能力、持续迭代高纯提取与靶向富集技术平台、推进核心诊断产品的临床与商业化进程、探索外泌体在健康管理等场景的应用 [2][7] 公司技术平台与业务布局 - 公司聚焦外泌体技术研发，围绕高纯提取、靶向富集、表征鉴定及下游应用，搭建了覆盖科研、诊断与原料制备的技术平台 [4] - 公司选择以“平台能力”为切入点，布局设备、试剂与原料等多个环节，以应对行业在复杂样本中实现稳定、可重复提取与检测的工程化与标准化挑战 [4] - 在诊断应用方面，公司已围绕神经系统疾病开展产品布局，开发了用于检测血浆神经元外泌体中α-突触核蛋白的体外诊断试剂盒，并已完成注册审批，旨在切入帕金森病等神经退行性疾病的早期辅助诊断场景 [4] - 除诊断试剂外，公司在外泌体提取设备与原料制备方面亦有布局，设备覆盖科研、中试及工业制备等不同阶段，原料端则面向动物源、植物源及微生物源样本提供制备或技术服务 [5] - 多元化业务布局有助于公司在诊断产品放量前，通过科研与产业端客户形成相对稳定的业务基础 [5] 行业背景与发展阶段 - 在体外诊断与精准医疗向“更早期、更微量、更无创”方向演进的背景下，外泌体作为重要信息载体，其在复杂疾病诊断中的应用价值正逐步被验证 [2] - 外泌体行业正从概念驱动转向产品与数据驱动阶段，监管逐步明晰，临床需求逐渐显现 [6] - 公司基于脑源性外泌体的诊断产品方向，代表着外泌体技术从“科研关联性研究”迈向“临床可用指标”的重要尝试 [4] - 资本市场持续关注外泌体从科研工具走向临床产品阶段 [2]

文章核心观点 - 费森尤斯医疗任命Charles Hugh-Jones为全球首席医疗官，标志着在技术成熟、市场规范的透析与肾脏护理产业，企业竞争核心正从“设备性能”转向“医学体系与长期疗效管理” [2] 费森尤斯医疗的角色：不只是设备商 - 公司在全球医疗器械版图中的定位特殊，业务同时覆盖透析设备、耗材以及透析服务网络，其本质是一套围绕慢性肾病患者展开的长期生命支持体系 [3][4] - 公司承担的责任不止于销售设备，更需在长期安全性、治疗一致性和护理质量之间维持高度稳定，因此“医学”是直接影响产品设计、临床路径与服务模式的核心变量 [4] 从Maddux到Hugh-Jones：角色交接背后的变化 - 即将卸任的Franklin W. Maddux博士的任期，对应了透析行业在全球范围内更加重视真实世界证据、长期随访与临床质量管理的阶段 [7] - 新任首席医疗官Charles Hugh-Jones的履历呈现新特征，他曾在Allergan、Pfizer、Sanofi等大型医药与医疗健康企业担任高级医学管理职务，并主导过从早期研发到临床与注册的完整医学策略，其背景符合慢病管理正与更广义的医学策略、数据体系和跨产品线协同融合的趋势 [9] 为什么“医学领导力”正在被重新放到台前 - 透析器械的技术天花板正在逼近，核心硬件在安全性、稳定性与基本性能上已高度成熟，真正拉开差距的是长期使用下的并发症管理、患者生活质量与系统性护理能力 [11] - 监管与支付体系对“临床价值”的要求更明确，医疗器械正越来越多地被要求用数据证明其长期疗效与成本效益，这使得医学部门成为证据体系构建者 [12] - 数据与服务正在重塑器械公司的边界，远程监测、治疗数据整合、个体化治疗方案正将透析推向“持续性医疗服务”，医学决策需要更深地嵌入产品与系统设计 [13] - 在此背景下，首席医疗官的职责已成为连接临床、工程、数据与服务的关键枢纽 [14] 对医疗器械行业的启示 - 在慢病管理、高风险植入器械、长期生命支持系统等领域，企业核心决策正从由工程与商业团队主导、医学职能承担支持角色的结构发生变化 [15] - 当产品生命周期以“年”为单位时，医学判断本身就是产品竞争力的一部分 [16] - 国际头部器械企业在医学高管的选择上，越来越偏向于具备跨临床、研发与全球战略经验的人选，而非单一专科背景 [16]

近日， 国家药品监督管理局 （NMPA） 发布 《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》 ，共有 8 类高端医疗器械 被纳入优先审批范围。与以往不同的是，这一目 录并非单纯的"技术清单"，而更像一次明确的监管表态： 在安全有效前提下，为真正处于关键窗口期的高端技术争取时间与确定性 。 从具体入选方向看，这 8 类产品横跨 肿瘤放疗、影像设备、介入治疗、手术机器人、神经调控与生命支持等 多个高复杂度赛道，既包含国内尚处空白的前沿技 术，也覆盖已有产品但仍存在明显临床或技术边界的成熟领域。 "优先审批"并不等同于降低标准，而是一种 监管资源配置方式的变化 。 在现行医疗器械注册体系下，高端创新器械往往面临技术复杂、临床验证周期长、注册沟通成本高等问题。通过设立高端医疗器械优先审批目录，监管部门释放出 的信号并非"放行"，而是： 在满足安全性和有效性要求的前提下，通过提前介入、并行审评和资源倾斜，压缩不必要的制度性时间成本 。 因此，目录本身并不是终点，而是一个 技术被纳入"重点审评视野"的起点 。 # 八类高端医疗 器械 概览 硼中子俘获治疗系统（BNCT） 该系统通过中子与硼药发生俘获反应，产生高杀伤力的次级 ...