公司近期动态与活动 - 公司首席执行官Dustin Haines将于2025年12月11日美国东部时间上午11:30，在Life Sciences Virtual Investor Forum上进行直播演讲 [1][2] - 公司已授权发布此公告，并提供了投资者问询的联系方式 [4] 核心产品EchoSolv AS的商业进展 - FDA批准的解决方案EchoSolv AS在2025年第三季度于美国医院和心脏病诊所的采用率增加，商业吸引力持续增强 [6] - 2025年7月至9月，与美国整合客户使用EchoSolv AS处理的心动图总量增长了153% [6] - 2025年9月至10月，心动图处理量记录了58%的增长 [6] - 公司与美国领先的AI影像平台提供商SARC MedIQ签订了转售协议，将通过美国广泛的医院和心脏病诊所网络扩展EchoSolv AS的使用 [6] 核心产品EchoSolv HF的研发与监管进展 - 公司公布了EchoSolv HF验证研究的初步主要临床结果，显示其敏感性为99.5%（准确识别心衰患者），特异性为91.0%（准确识别无心衰患者）[6] - 计划在2025年12月完成正式提交，通过FDA的510(k)监管途径推进EchoSolv HF的审批，预计在2026年上半年获得FDA批准 [6] - EchoSolv HF目前尚未获得FDA或TGA批准，相关数据将用于未来的申报文件，且该数据仅用于信息分享，不可用于推广或商业用途 [3][6] 行业背景与市场机会 - 心力衰竭和主动脉瓣狭窄是美国重大的健康挑战，每年导致超过650亿美元的医疗成本，且这一数字仍在上升 [6] - 公司是一家位于澳大利亚悉尼的AI和医疗技术公司，利用人工智能驱动技术和专有软件改善心脏病学的决策 [4]