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Ocugen To Present at BIO International Convention 2025
Globenewswire· 2025-06-11 19:30
文章核心观点 - 奥库根公司将参加2025年生物国际大会,借此与潜在合作伙伴和制药高管交流,推动一流基因疗法发展并提升股东价值,公司修饰基因疗法平台近期取得多项关键进展 [1][2][3] 公司参会信息 - 奥库根公司将于2025年6月16 - 19日在波士顿会展中心举行的2025年生物国际大会上展示成果 [1] - 公司领导团队将与潜在合作伙伴和制药高管会面,探索针对主要致盲疾病的新型修饰基因疗法平台的合作机会 [2] 公司发展情况 - 公司与韩国制药和医疗保健领域的知名企业签署了OCU400韩国独家授权的约束性条款清单 [3] - 修饰基因疗法平台取得多项关键里程碑,包括OCU410ST获得FDA 2/3期关键验证性试验许可和罕见儿科疾病认定 [3] - OCU400的3期liMeliGhT临床试验招募接近完成,计划于2026年年中提交生物制品许可申请 [3] 公司高管发言安排 - 6月16日周一下午4点EDT,穆苏努里博士将在153A室进行公司展示 [4] - 6月18日周三上午9 - 10点EDT,参加“优化临床项目成果:为商业成功创建基于证据的价值主张”小组讨论,地点在258A室 [4] - 6月17日周二下午3 - 3:30点EDT,参加“驾驭监管格局”小组讨论,地点在麻省理工学院科赫研究所 [5] - 穆苏努里博士还将参加与生物国际大会同期举行的朗伍德医疗领袖麻省理工学院首席执行官会议 [4] 公司简介 - 奥库根公司是治疗致盲疾病基因疗法的先驱生物技术公司,其修饰基因疗法平台有望通过基因无关方法满足大量患者未满足的医疗需求 [6] - 公司目前正在开发针对遗传性视网膜疾病和致盲疾病的项目,包括色素性视网膜炎、斯塔加特病和地图样萎缩(晚期干性年龄相关性黄斑变性) [6]
Ocugen Provides Business Update with First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 20:01
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展,多款修饰基因疗法临床试验推进,有望在未来几年提交生物制品许可申请或上市许可申请,同时其他产品也有相应临床计划 [1][2][10] 修饰基因疗法进展 - OCU400用于治疗色素性视网膜炎(RP),2025年1月公布的1/2期临床试验两年长期安全性和有效性数据积极,3期liMeliGhT临床试验已开放招募,有望治疗美国和欧盟30万RP患者,EMA给予其先进治疗药物产品(ATMP)分类积极意见,预计2026年年中提交BLA/MAA申请 [2][3][12] - OCU410ST用于治疗斯塔加特病,已与FDA达成一致开展2/3期关键确证性试验,计划2025年年中启动,目标2027年提交BLA申请,该疾病影响美国和欧盟10万人,EMA授予其ATMP分类 [4][7] - OCU410用于治疗地理萎缩(GA),2期部分给药已完成,12个月数据显示视力和病变生长情况积极,约200 - 300万美国和欧盟患者及全球800万患者受GA影响,EMA授予其ATMP分类 [5][6] 其他产品临床进展 - OCU200用于治疗糖尿病黄斑水肿,2025年第一季度开始1期临床试验,目前正在对第二队列患者给药,计划今年下半年完成1期试验 [9] - NeoCart®计划在有足够资金和/或未来合作的情况下启动3期试验 [9] - OCU500的研究性新药申请已生效,美国国家过敏和传染病研究所计划2025年第二季度启动1期临床试验 [9] 财务情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及受限现金共计3810万美元,预计现金可维持到2026年第一季度 [12] - 2025年第一季度总运营费用为1600万美元,包括研发费用950万美元和一般及行政费用650万美元,2024年同期总运营费用为1320万美元 [12] - 2025年第一季度普通股每股净亏损0.05美元,与2024年同期持平 [12] 会议安排 - 公司定于美国东部时间2025年5月9日上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和业务亮点,高级管理团队将主持会议并设有问答环节 [11]
Ocugen to Host Conference Call on Friday, May 9 at 8:30 A.M. ET to Discuss Business Updates and First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-02 20:00
文章核心观点 - 基因疗法生物技术公司Ocugen将在2025年5月9日上午8点30分举办电话会议和网络直播,讨论2025年第一季度财务结果并提供业务更新,当天还将发布盘前收益公告 [1][2] 公司信息 - 公司是治疗失明疾病基因疗法的生物技术先驱,其修饰基因疗法平台有望通过非基因特异性方法满足大量患者未被满足的医疗需求,与传统基因疗法和基因编辑不同,该疗法可治疗由多个基因网络失衡导致的复杂疾病 [3] - 公司目前正在开发针对遗传性视网膜疾病和失明疾病的项目,包括色素性视网膜炎、斯塔加特病和地图样萎缩(晚期干性年龄相关性黄斑变性),影响全球数百万人 [3] 会议信息 - 电话会议和网络直播将于2025年5月9日上午8点30分举行,当天发布盘前收益公告 [1][2] - 美国拨打 (800) 715 - 9871,国际拨打 (646) 307 - 1963,会议ID为1773288,网络直播可在公司投资者网站活动板块观看,会议回放和存档网络直播将在活动结束后约45天内在公司投资者网站提供 [2] 公司联系方式 - 公司通讯负责人是Tiffany Hamilton,邮箱为Tiffany.Hamilton@ocugen.com [5]