公司战略与网络扩张 - 公司通过在美国东海岸（新泽西州米德尔塞克斯）和西海岸（加利福尼亚州洛杉矶）设立实验室，扩展了其全国性实验室网络，旨在为全国客户提供一致的分析化学和微生物学测试服务[1] - 这种双海岸结构旨在支持更快速、更一致的合规性测试，并帮助降低延误或产品下架的风险，特别是在亚马逊等零售平台上，这些平台的测试要求因产品类型、配方和声明而异[2] - 两个实验室独立运营，但通过共享科学协议和技术专长进行协作，服务于那些在多个地区拥有供应商、制造商和合作伙伴的公司[2] 服务能力与技术专长 - 两个实验室将提供全面的化学、微生物学和稳定性测试，包括身份和成分验证、效价测试、纯度和污染物筛查以及稳定性评估，以确保产品的长期完整性[5] - 一个关键重点将是低限度的重金属测试，特别是针对婴儿食品、婴儿配方奶粉和其他敏感产品，这些产品的检测限、样品制备和基质复杂性对许多实验室构成了重大挑战[5] - 公司的测试方法强调如何执行测试，采用稳健的消解技术、高灵敏度仪器和科学验证的方法，以确保数据的可追溯性、可重复性和可辩护性[6] 市场定位与客户价值主张 - 公司服务于膳食补充剂、食品、个人护理、化学品、大麻、大麻素和制药行业[8] - 扩展的网络使品牌和制造商能够超越简单的合规性检查，提供可靠的数据以支持监管准备、保护消费者，并帮助公司在复杂的市场中保持上市和竞争力[10] - 公司结合了Anresco Laboratories（成立于1943年）和NJ Labs（成立于1936年）的专长，提供拥有近两个世纪经验的全美测试网络[11] 公司背景与行业参与 - Anresco Laboratories总部位于旧金山，在食品、饮料、大麻产品测试方面拥有深厚专长，并获得了ISO/IEC 17025:2017认证和FDA认可[12] - NJ Labs总部位于新泽西州新不伦瑞克，在严格的CGMP、FDA和DEA标准下提供严格的制药、营养品、膳食补充剂和个人护理测试，同样获得了ISO/IEC 17025:2017认证[13] - 两家公司都是美国独立实验室委员会（ACIL）的活跃成员，该协会致力于加强受监管行业的独立测试实验室[9] - 公司高管积极参与ACIL的治理和专业委员会，例如共同主持大麻科学部门并参与膳食补充剂工作组和FDA相关技术委员会，以推动基于科学的测试标准并促进行业与监管机构之间的对话[9]

文章核心观点 - 公司VivoSim Labs的NAMkind™平台在肝脏毒理学预测方面表现出色，随着FDA推动淘汰动物测试，该平台有望推动公司市场应用，变革药物开发方式并为患者提供更好解决方案 [1][4][7] 公司平台情况 - 公司世界领先的NAMkind™肝脏毒理学预测平台作为商业服务提供给制药公司，在消化疾病周会议上展示出对一组测试肝脏化合物的一流预测能力 [1] - 该平台对一组具有挑战性的肝脏毒性案例的预测能力达87.5%，特异性为100% [2] - NAMkind™肝脏模型是使用人类供体细胞制成的实体类器官湿实验室肝脏模型，公司还在开发行业最佳的肝脏毒性计算机模拟预测 [3] 行业趋势 - FDA于4月10日宣布逐步淘汰动物测试要求，转向非动物NAM方法，预计将推动公司市场应用，颠覆超100亿美元的动物测试市场 [4] 公司作用 - 公司有能力变革药物开发方式，大幅减少临床试验失败，将行业每获批药物的开发成本降低50%，并将因不可预见的肝脏毒性导致药物在临床试验后期失败或上市后撤回的事件发生率降低50%以上 [5] - 公司的NAMkind™肠道模型能提供行业科学家目前无法获取的终点读数，旨在为癌症患者可能出现的恶心、呕吐、肠道问题以及化疗剂量受限等挑战提供变革性解决方案 [6] 公司愿景 - 公司将利用专有方法和前沿能力开发NAMkind模型，取代动物使用，为制药客户提供卓越成果，最终为患者提供更好解决方案 [7]