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安奈拉唑钠
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轩竹生物:研发人数锐减,融资近枯竭,港交所IPO能否赌赢未来?
搜狐财经· 2025-07-29 21:49
值得注意的是,轩竹生物的研发人员数量在不到三年的时间里大幅缩减超70%。截至2025年3月31日,公司共有研发人员88人,而截至2022年9月30日,这 一数字为338人。对于研发人员的大幅缩减,轩竹生物并未在招股书中阐明原因。不过,从研发管线推进与资源聚焦角度看,这或许意味着公司正在将研 发重心向后期临床及商业化转移。 轩竹生物科技股份有限公司(简称"轩竹生物"),这家专注于消化、肿瘤及非酒精性脂肪肝炎等重大疾病领域的创新药企,近期再次向资本市场发起冲 击,向港交所递交了上市申请材料。此前,其控股股东四环医药曾尝试将轩竹生物分拆至科创板上市,但历经两轮问询后,上市进程暂缓,最终轩竹生物 主动撤回申请。 轩竹生物的上市之路并非一帆风顺。自2021年7月完成A-2轮融资获得46亿元估值以来,其估值水平在2024年11月B轮融资后已下降至39亿元。成立以来, 轩竹生物通过三轮融资共筹集了16亿元资金,截至2025年6月6日,其中92%的资金已投入研发活动。 作为创新药企,轩竹生物目前仅有一款用于治疗十二指肠溃疡的产品安奈拉唑钠实现商业化销售。该产品于2023年11月启动全球商业化,并被纳入国家医 保目录,但上市一 ...
四环医药(00460.HK):再生新品落地 医美边界不止
格隆汇· 2025-07-24 18:56
当前医美产品供给持续丰富,求美趋势与消费痛点要求机构提供更为完备的美学方案,过去单一的皮肤 诊断方式与碎片化的治疗方式将进入升级阶段。渼颜空间创新性提出【SMART 皮肤整体管理方案】, 涵盖皮肤信息采集、皮肤诊断、美学评估、合理化组合方案、个性化治疗等阶段,环环相扣从多维度解 决皮肤问题。同时公司已有填充类、毒素类、光电类等产品布局,可以联合治疗方式共同提供美学方 案。 平台化与渠道力是优势,医美业务有望进一步放量医美企业的核心壁垒在于优质管线(底层研发能力) +B2B2C 渠道的管理(商业化能力)。四环医药已通过自研+BD 模式构建60 余款产品矩阵,核心单品 乐提葆肉毒背靠优质医美平台资源,已覆盖全国370+城6200+家医美机构。铂安润玻尿酸、Sylfirm X 双 波射频、嘉乐妍等童颜水光已上市销售,共同构建医美产品矩阵。此次3 款再生新品上市显著强化公司 管线协同能力,未来有望联合已有产品与成熟渠道体系进一步发力,贡献业绩增量。 历史业绩包袱逐步出清,创新药商业化逐步兑现。 机构:华福证券 研究员:张望 投资要点: 四环医药再生新品发布,为国内唯一合规双再生针剂持有者。 7 月19 日四环医药于北 ...
创新药稀缺标的来袭!轩竹生物赴港IPO
格隆汇· 2025-06-27 20:18
港股创新药板块表现 - 恒生创新药指数年内上涨超70%,领涨港股市场,被称为"中国Biotech第二春" [1] - 创新药赛道重新吸引投资者关注,优秀企业价值正在被发掘 [1] 轩竹生物IPO背景 - 公司曾于2022年冲击科创板IPO未果,2024年撤回申请后转战港交所 [1] - 由中金公司担任独家保荐人,目前正式递交港交所上市申请 [1] 核心产品商业化进展 吡洛西利(XZP-3287) - 国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [3] - 临床数据显示其疗效与安全性显著优于同类产品,不良事件发生率更低 [3] - 正在冲刺医保准入,同步推进一线治疗NDA申请,预计2025年获批 [3] - 2032年中国乳腺癌CDK4/6抑制剂市场规模预计达130亿元 [3] 安奈拉唑钠(KBP-3571) - 国内首个自主研发的PPI药物,2023年获批治疗十二指肠溃疡并纳入医保 [4] - 2025年一季度销售额突破3,270万元,覆盖超1,000家医院 [4] - 反流性食管炎适应症预计2025年三季度进入III期临床 [4] XZP-3621 - 二代ALK抑制剂,预计2025年下半年获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗 [4] 研发管线布局 - 形成"2项NDA获批+2项NDA注册阶段+4项I期临床+5项IND批准"的立体化管线 [10] - 聚焦消化系统疾病、肿瘤及NASH三大全球高发领域 [7] - 核心产品ALK抑制剂XZP-3621预计2025年下半年获批 [10] 技术平台优势 - 构建小分子药物、大分子生物药、临床开发三大技术平台 [14] - 国内少数同时覆盖大分子与小分子双领域的创新药企 [14] - 布局前沿靶点如USP1抑制剂XZP-6924和HER2/HER2双抗ADC药物KM501 [14] 资本市场前景 - 创新药板块在政策利好下边际改善,优质企业获更多关注 [16] - 公司具备"短期业绩+中期管线+长期平台"的全周期价值链条 [16] - 港股上市将推动公司从Biotech向Biopharma战略跃迁 [16]
暴涨16.42%!四环医药(0460.HK)上升通道已开启?
金融界· 2025-05-20 08:44
公司股价表现 - 5月19日港股药品概念股普涨,四环医药股价盘中飙升逾20%,收盘放量大涨16 42% [1] - 5月16日公司股价已因新药获批消息异动,当日最高涨近9%,最终收涨1 52% [6] 新药获批核心信息 - 公司非全资子公司轩竹生物自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利片获国家药监局批准,适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗 [3] - 该药是国内唯一获批单药用于该适应症的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生物首个抗肿瘤创新药 [4] - 新药具有多靶点作用机制(CDK2/4/6/9),能降低血液学毒性并提升治疗耐受性 [6] 乳腺癌市场背景 - 2023年全球乳腺癌新发病例240万例,HR+/HER2-患者占比75% [5] - 2023年全球CDK4/6抑制剂市场规模超100亿美元,中国市场22亿元人民币,预计2032年中国市场将达130亿元人民币 [5] 公司业务结构 - 2024年收入构成:仿制药10 99亿元(同比-21 4%)、医美7 44亿元(同比+65 4%)、创新药0 58亿元(同比+388 1%) [9] - 仿制药收入下滑因集采和重点监控目录影响,医美增长因新产品获市场认可,创新药增长因安奈拉唑钠2023年获批上市 [9] - 创新药业务2024年亏损9 48亿元,主要因高研发投入 [9] 财务表现 - 2022-2024年收入分别为21 81亿元、18 61亿元、19 01亿元,股东应占溢利分别亏损19 15亿元、0 54亿元、2 17亿元 [8] - 2024年亏损扩大因轩竹生物授出激励股份 [9]
国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂上市,四环医药(0460.HK)尽显创新研发硬实力
格隆汇· 2025-05-16 19:00
乳腺癌治疗领域突破 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(轩悦宁)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症,成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂,填补国产创新药临床空白 [2] - 吡洛西利通过"CDK2/4/6/9四靶点作用"机制,精准阻断肿瘤细胞增殖通路,显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性 [3] - 临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特征:纳入既往接受晚期化疗患者23.9%,原发耐药患者25.6%,绝经前患者37%,内脏转移患者68.2% [3] - 联合用药使二线治疗患者中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估达17.5个月,单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] 医美业务增长 - 2024年医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元 [6] - 年内获批7款新产品,包括三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X,自研少女针和童颜针两款重磅产品2025年获批 [6] - 产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品,实现轻医美基础类别全覆盖 [6] - 医美销售渠道渗透全国6200家医美机构,与近150家机构达成深度战略合作 [6] 创新药管线进展 - 2024年创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元 [7] - 轩竹生物自研一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK靶点抑制剂)两大核心品种已提交NDA [7] - 惠升生物司美格鲁肽注射液降糖适应症完成临床III期试验,减重适应症于2025年1季度完成临床III期入组 [8] - 德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液为国产首仿品种 [8] 财务与研发状况 - 2024年研发开支约4.74亿元,同比下降18.0%因多款产品完成三期临床试验 [9] - 期末经营活动现金流净额2.44亿元,在手现金及现金等价物达35.22亿元,叠加理财产品后可用资金近40亿元 [9] - 公司总市值约57亿元人民币,与其持有的近40亿现金等资产几乎持平 [10] 行业与市场表现 - 2025年港股医药板块结构性复苏,恒生医疗保健指数年内涨幅超30% [10] - 南向资金年内持续净流入超6000亿港元,港股正经历价值重估关键转折 [10] - 东吴证券指出在美联储降息周期启动、中美利差收窄宏观环境下,港股流动性改善具备持续性 [11]