希维奥(塞利尼索)
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港股异动 德琪医药-B(06996)涨近6% 希维奥两项补充新药申请获香港卫生署批准
金融界· 2025-12-04 16:23
公司股价与市场反应 - 截至发稿,德琪医药-B股价上涨5.34%,报4.34港元,成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤,需与硼替佐米和地塞米松联合使用,针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,可作为单药治疗方案,适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 对公司业务的影响 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展,对公司业务发展意义重大 [1] - 彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求,提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]
港股异动 | 德琪医药-B(06996)涨近6% 希维奥两项补充新药申请获香港卫生署批准
智通财经网· 2025-12-04 15:12
公司股价与交易表现 - 截至发稿,德琪医药-B股价上涨5.34%,报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤,需与硼替佐米和地塞米松联合使用,适用于至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,可作为单药治疗方案,适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]
德琪医药-B涨近6% 希维奥两项补充新药申请获香港卫生署批准
智通财经· 2025-12-04 15:09
公司股价与交易表现 - 截至发稿,德琪医药-B股价上涨5.34%,报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤,需与硼替佐米和地塞米松联合使用,针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,作为单药治疗方案,适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]
德琪医药-B(06996):希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症
智通财经· 2025-12-03 17:07
公司核心产品进展 - 公司旗下产品希维奥®(塞利尼索)在香港获批两项新增适应症 [1] - 第一项获批适应症为:希维奥联合硼替佐米和地塞米松(XVd)用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项获批适应症为:希维奥作为单药用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 获批适应症具体细节 - 针对弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症,适用于接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的、由滤泡性淋巴瘤引起的患者 [1] - 香港特别行政区政府卫生署通过批准两项补充新药上市申请(sNDA)完成了此次适应症扩展 [1]
德琪医药-B:希维奥 在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症
智通财经· 2025-12-03 16:48
公司核心产品获批进展 - 德琪医药核心产品希维奥(塞利尼索)在中国香港获得两项补充新药上市申请(sNDA)批准 [1] - 第一项批准为希维奥联合硼替佐米和地塞米松(XVd方案),用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项批准为希维奥作为单药,用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 获批适应症具体细节 - 多发性骨髓瘤适应症针对既往接受过至少一种治疗的成年患者 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症针对复发性或难治性患者,且包含由滤泡性淋巴瘤引起的特定类型 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的患者需接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植条件 [1]
德琪医药(06996) - 自愿公告 ATG-022联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)化疗的IB/...
2025-12-02 16:43
公司概况 - 德琪医药股票代码为6996.HK,是研发驱动的全球商业化阶段生物科技公司[4] 产品管线 - 产品管线涵盖临床前到商业化阶段,包括ATG - 022等多个项目[4] 技术平台 - 公司开发的AnTenGager™平台可减细胞因子释放综合症并提高疗效[4] 审批进展 - 中国药监局批准ATG - 022相关Ib/II期研究IND申请[3] - 公司在美国及亚洲获32个临床批件(IND)[5] - 在11个亚太市场递交新药上市申请(NDA)[5] 商业化成果 - 领先商业化资产希维奥®获中国等10个地区批准[5] - 希维奥®纳入5个市场国家医保计划[5]
异动盘点0729|婴童概念高开,医药强劲,券商股低迷;特斯拉涨超3%、SMCI涨超10%(附本周业绩日历)
贝塔投资智库· 2025-07-29 12:14
婴童概念股 - 锦欣生殖涨8.93%,H&H国际控股涨7.33%,贝康医疗-B涨5.19%,中国飞鹤涨5.12%,圣贝拉涨3.13%,因国家育儿补贴制度实施方案公布,2025年起每孩每年可领3600元补贴至3周岁,2025年前出生未满3岁者按应补月数折算计发 [1] 药明康德 - 绩后高开逾4%,2025年上半年收入207.99亿元同比增20.6%,毛利91.12亿元同比增36%,净利润82.87亿元同比增95.5%,每股盈利2.92元,拟派中期股息每10股3.5元 [1] 复星医药 - 盘中涨1.37%,控股子公司获纽科AR1001药物在内地及港澳地区用于阿尔茨海默病等神经系统疾病的开发、注册、生产及商业化权利 [2] 汽车经销商股 - 中升控股涨近6%,永达汽车涨超4%,因市场憧憬"反内卷"政策改善新车销售利润率,行业整合预期及低估值吸引资金 [2] 德琪医药-B - 早盘涨4.70%,塞利尼索联用疗法获NMPA批准用于多发性骨髓瘤新适应症 [2] 中资券商股 - 申万宏源跌近5%,弘业期货等跌超3%,因证券行业监管趋严,多地密集开出超30张经纪业务罚单,投顾资质及内部管理问题突出 [3] 香港生力啤 - 盘中大涨26%,2025年中期收入3.9亿港元同比增3.22%,净利润4964.4万港元同比增31.97%,每股盈利13.3港仙 [3] 同源康医药 - 盘初跌超7%,因配售9230万股新H股集资1.57亿港元 [4] 康哲药业 - 涨超2%,改良型新药ZUNVEYL用于阿尔茨海默病治疗的NDA获NMPA受理 [4] 百济神州 - 再涨超3%,替雷利珠单抗联合疗法获EMA推荐批准用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗 [4] 美国雅保 - 跌10.71%,超涨后获利回吐,Q2预期营收12.27亿美元同比减14.21%,每股亏损0.943美元同比缩窄51.88% [5] 新氧 - 涨9.05%,宣布将于8月15日发布Q2财报 [5] 比特币概念股 - Circle跌3.89%,嘉楠科技跌7.96%,行业整体承压 [5] 耐克 - 涨3.89%,摩根大通看好其库存清理及销售增长恢复进度,预计2026年上半年市场环境改善 [5] 特斯拉 - 涨3.02%,与三星达成165亿美元芯片供应协议,后者新工厂将专产特斯拉下一代AI6芯片 [6] 超微电脑 - 涨10.24%,计划加大欧洲制造投资以满足AI领域需求 [6] Tron Inc - 涨53.27%,提交10亿美元混合证券发行申请,持有3.65亿枚TRX并参与质押收益 [6] VisionWave - 暴涨368.09%,获5000万美元股权融资 [6] CEA Industries - 涨548.25%,成功定价5亿美元私募交易,拟打造全球最大公开交易BNB金库公司 [7] 半导体板块 - 美超微涨4.32%,英伟达涨1.87%,博通涨1.42%,市场关注美国半导体进口安全调查结果 [8]