公司技术平台与研发布局 - 公司布局了mRNA技术平台和新型佐剂技术平台等多个技术平台 [2] - 公司通过探索多种疫苗开发路径 以实现疫苗产品的迭代升级和创新突破 [2] 在研产品管线进展 - 公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [2]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 [1] 公司信息披露 - 关于带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获得受理的详细信息，可查阅公司发布的《关于带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获得受理的公告》（2025-67） [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲，上周收涨3.29%，显著跑赢大盘，子版块全线修复，流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展，继北京、上海、深圳后，重庆出台全链条支持措施，目标到2027年每年获批上市创新药1-3个，创新药总数达10个，国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃，包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易，显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升，南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%，同期Wind全A下跌0.47%，沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前；*ST长药（-33.6%）、振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**：重庆出台创新药支持政策，涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**：2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势，北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**： - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权，首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议，潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**： - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元，同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[2] 报告核心观点 - 流感流行趋势上升，重点关注流感疫苗结构性机会，同时关注肺炎球菌疫苗、带疱疫苗相关机会[4] - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压，企业结构性分化明显，短期行业库存有待消化，长期关注创新+出海[8] - 行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，政策、需求、技术是三大驱动因素，维持"增持"评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司[8][9][27] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗获批临床，目前国内暂无同类产品上市[4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获临床试验申请受理，国内暂无带状疱疹mRNA疫苗正式获批[4] - 智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获临床试验申请受理，国内有8款水痘减毒活疫苗上市，暂无灭活疫苗[4] - 百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获批，接种对象为10周岁及以上人群[4] - 康希诺吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）于印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验，完成首例受试者入组[4] 流感监测数据 - 2025年11月3日-11月9日，全国共报告621起流感样病例暴发疫情，其中481起为A(H3N2)[4] - 南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，高于前一周水平（4.6%），高于2022年和2024年同期水平（3.2%和3.5%），低于2023年同期水平（5.7%）[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%，高于前一周水平（5.1%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.0%、4.9%和3.6%）[4] 市场表现 - 上周（2025.11.09-2025.11.15）疫苗板块报收12815.49点，上涨3%，在医药生物13个三级子板块中表现居中[5] - 2025年以来疫苗累计涨幅为1.39%[5][11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：金迪克、华兰疫苗、百克生物、欧林生物、康华生物；表现靠后的公司有：万泰生物、辽宁成大、康希诺、智飞生物、华兰生物[6] 行业估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为101.87X，环比上升2.8X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为31.95X[7] - 疫苗板块PB（lf）为1.99倍，环比上升0.05倍，近一年PB最大值为2.16X，最小值为1.69X[7] - PE处于2013年以来62.82%分位数，PB处于2013年以来2.96%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降，需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种研发力度[8] - 政策驱动：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策推动行业规范发展[9] - 需求驱动：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域[9][27] - 技术驱动：技术创新为核心驱动力，技术迭代升级拓展疫苗防护边界[9][27] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺；关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物；短期重点关注流感疫苗相关企业[9][27]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [2] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可按照提交方案开展临床试验 [2] 行业技术动态 - 公司获得受理通知书的疫苗为采用mRNA技术平台的带状疱疹疫苗 [2]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500961）[1] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可按提交方案开展临床试验[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500961）[1] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见，即可按提交方案开展临床试验[1]

行业投资评级 - 创新医疗药械行业获得政策强力支持，脑机接口赛道被明确列为重点发展方向 [1][12] - 创新药板块长期政策环境保持积极，头部药企转型成果显著 [2][43] - 医疗器械板块政策利好频现，下半年业绩拐点确定性较强 [4][69] 核心观点 政策与产业动态 - 七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年形成技术体系、2030年培育全球领军企业的阶段性目标 [1][51] - 脑机接口技术路径多元化，国内企业在非侵入式领域已实现技术突破，商业化潜力巨大 [1][52] - 医疗设备招标同比恢复，头部企业份额持续提升，渠道库存压力缓解 [4][69] 细分领域亮点 创新药 - 仿制药集采风险出清后，头部药企凭借全球竞争力管线崭露头角，重点关注双/多抗药物及慢病药管线 [2][43] - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示12.4%体重降幅，但疗效仍逊于注射剂型，国产口服GLP-1研发需关注差异化优势 [41][44] - 7-8月国内创新药领域达成10笔跨国交易，恒瑞医药与葛兰素史克合作首付款达5亿美元 [40] 生物制品 - 安科生物参股公司带状疱疹mRNA疫苗获临床批件，动物实验显示免疫应答优于GSK Shingrix [2][48][50] 医疗器械 - 赛诺医疗COMETIU颅内药物支架获FDA突破性认定，术后6个月再狭窄率仅1.71% [53][57] - 爱尔康15亿美元收购STAAR Surgical，加速ICL产品全球渗透，中国市场需求波动曾制约标的公司增长 [64] 中药与医疗服务 - 中药企业通过引进管线（如华润三九ONC201）、设立基金（片仔癀出资超8亿）等方式布局创新 [59][63] - 固生堂推出10大国医AI分身，辨证准确率达86%，赋能基层医疗 [71] 重点公司动态 业绩表现 - 时代天使25H1净利润同比预增538%-605%，海外工厂延迟建设反降低短期成本 [67] - 一脉阳光25H1净溢利同比预增1350%-1550%，受益于客户规模扩张 [68] 技术突破 - 信达生物、康方生物等公司被列为创新药重点标的 [5] - 迈瑞医疗、长春高新等医疗器械企业受益于行业集中度提升 [5][69] 数据亮点 市场表现 - 本周医药板块涨跌幅前十公司中，南模生物(+42.48%)、海辰药业(+41.29%)领涨 [20] - A股创新药板块52家公司平均跌幅3.3%，H股49家公司平均涨幅5.2% [25][31] 产品进展 - 7-8月国内7款创新药获批，6款为国产药物，10款申报NDA [35][39] - 脑机接口产品六大应用方向明确，涵盖情绪检测、神经调控等场景 [52]

公司动态 - 康华生物与信然博创签署《补充协议（二）》，终止肺结核mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作 [1] - 公司已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [1] - 终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划做出的决策 [1] - 此次终止合作不会对公司正常生产经营产生重大影响 [1]

中国创新药产业并购与国际化趋势 行业生态转变 - 中国医药产业正经历从仿制药到创新药的转型，传统药企面临增长压力，外延并购成为快速获得品种和资源的重要途径 [1] - 并购案例增多，如百克生物收购传信生物、东北制药收购鼎成肽源等，体现技术与产业精准对接的行业逻辑 [1][2] - 并购浪潮下，行业从分散走向集中化、规模化，实现"Biotech研发效率+大药企商业化能力"的最优配置 [2] 资本赋能与并购模式创新 - License-out模式成为阶段性策略，如恒瑞医药将GLP-1管线以60亿美元授权美国公司，2024年此类交易额达488亿美元，同比增长超20% [2] - NewCo模式崭露头角，如恒瑞医药与美国Hercules成立合资公司，以19.9%股权置换60亿美元潜在收益 [3] - 私募基金和公募基金深度参与，如启明创投构建"被投企业出海服务平台"，建信基金采用"三维评估模型"筛选标的 [6][7] 政策与市场驱动 - 政策松绑推动行业集中度提升，"并购六条"允许跨界收购非盈利资产，地方设立百亿级并购基金降低交易成本 [4] - 一级市场融资额下降、二级市场IPO节奏放缓，推动创新药企转向并购策略 [4] - 长期资本支持显现，如首期千亿规模20年期国家创业投资引导基金推出，匹配医药研发长周期特性 [8] 国际化与全球竞争力构建 - 并购成为主动构建全球竞争力的核心战略，如百济神州在美国新泽西的研发中心开展国际协作 [9] - 头部药企研发系统化、生产规模化，预计未来5年将有多家中国创新药企业加入全球头部阵营 [9] - 典型案例包括恒瑞医药收购德国BioNTech子公司、信达生物双抗平台技术吸引赛诺菲竞购等 [10]