行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 2025年医疗设备招投标市场在政策与需求共振下高景气运行，行业规模显著增长，国产头部企业充分受益 [3] - 展望2026年，设备领域多项政策推动行业基本面拐点向上，医疗创新有望持续发展，企业业绩趋势向好 [4] - 投资主线聚焦于行业复苏、高端化及反内卷趋势下的头部企业，并关注脑机接口、手术机器人等医疗新科技的商业化机遇 [4] 招投标回顾：2025年受设备更新政策推动维持高景气 - **整体市场规模**：2025年医疗设备公开招中标市场规模达1937.59亿元，同比增长24%，绝对金额仅次于2022年高点 [3][11] - **月度趋势**：下半年各月采购规模保持高位，7-12月规模分别为134亿元、146亿元、164亿元、165亿元、207亿元、285亿元，尽管9月后因2024年同期基数抬升增速放缓，但绝对规模仍高 [3][11] - **政策驱动**：设备更新政策提供强劲动能，2025年医疗器械招投标市场中设备更新市场规模同比增长达472.74% [15] - **细分领域表现**： - 医学影像设备整体同比增长35.37%，其中CT增长51.34%，DR增长107.09%，超声影像诊断设备增长42.91% [3][16] - 放射治疗设备同比增长36.34% [3] - 手术机器人保持快速增长趋势 [16] - 康复器械同比增长31.76% [3] - **国产企业表现**：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜2025年招投标金额全年同比分别增长36%、34%、77%、24%，呈现头部集中趋势 [3][22] 2026年设备企业向上拐点明确，持续关注医疗新科技发展 - **政策持续加码**： - 《2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》继续将医疗领域纳入重点支持范围，通过降低投资额门槛、扩大中小企业支持力度等措施进一步释放市场需求 [4][29] - 紧密型县域医共体建设与强基工程持续推进，为基层医疗设备带来规模化采购空间 [4][29] - 价格反内卷政策（如财政部征求意见稿规定报价低于最高限价45%启动审查）、国产支持政策（政府采购对本国产品给予20%价格扣除优惠）及创新扶植政策协同发力，为市场增长与结构优化注入动力 [4][33] - **企业基本面拐点**：政策加码下，国内相关企业基本面向上拐点趋势明确，企业渠道库存不断出清，终端放量有望带动业绩放量，2026年业绩趋势有望向好 [4][36] - **主线一：高端产品国产替代与升级**： - 部分高端产品国产化率仍低，如数字减影血管造影系统（DSA）2025年国产化率仅12.5%，但各级医院国产化率有所提升 [41] - 软式内窥镜领域，开立、澳华逐步破局，2026年新品有望持续提升份额 [41] - CT领域国产基本实现突破，并在光子计数CT（PCCT）等新技术方向实现国产突围，2025年联影、东软产品获NMPA认证，2026年有望迎来商业化元年 [42][47] - **主线二：脑机接口商业化前景广阔**： - 政策端持续加码，十五五规划明确布局，2025年以来在产品注册、医保支付、行业标准等多层面出台支持政策 [50] - 支付政策快速落地，多地已设立收费项目，如浙江将非侵入式脑机接口适配费（960元）纳入医保乙类支付，为商业化提供基础 [52] - 市场规模快速增长，2024年达32亿元，年增长率18.8%，预计2025年突破38亿元，2027年超过55亿元，年均增长率约20% [52] - 建议关注翔宇医疗、美好医疗、麦澜德、爱朋医疗等相关布局领先的公司 [53] - **主线三：手术机器人国内外市场突破**： - 国内市场快速增长，2025年招中标规模51.7亿元，同比增长21.8%；国产企业如精锋医疗、天智航、微创机器人等逐步占据一定份额 [62] - 政策支持力度加大，2026年1月国家医保局发布《手术和治疗类辅助操作类立项指南（试行）》，首次在全国层面为手术机器人设立合法、明确的收费项目 [65] - 国产企业出海步伐加快，2025年国产腔镜手术机器人海外订单超43台，微创机器人图迈系统2025年新签海外订单逾百台，精锋医疗在全球近20个国家获商业化订单 [67][68] 投资建议：行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业 - 建议关注三大方向 [4][71]： 1. 医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜 2. 脑机接口等相关企业，如美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、麦澜德 3. 国产机器人领先标的，如三友医疗、微创机器人、精锋医疗、天智航

公司资本运作 - 新华医疗对子公司新华医疗康复产业（西安）有限公司进行增资 [1] - 增资金额为6000万元人民币 [1] 资金用途 - 增资资金主要用于子公司康复器械整体业务的研发 [1] - 增资资金将用于子公司康复器械整体业务的生产 [1] - 增资资金将用于子公司康复器械整体业务的营运资金补充 [1]

核心观点 - 看好2026年医药行业投资机会 近期震荡调整后估值已回落至相对低位 有望在2026年重启升势 [1] - 投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道α 推荐关注创新药（BIC和FIC管线龙头）、创新器械（影像、高值耗材、消费器械等）、医疗AI方向 关注医药消费复苏及独立第三方ICL [1] 行业政策与改革 - 中央经济工作会议提出优化药品集中采购 深化医保支付方式改革 实施康复护理扩容提升工程 [2] - 集采提质扩面进入后半程 价格机制与质量监管并重 国家集采累计覆盖435个品种 第十一批聚焦55种临床成熟药物 [3] - 集采规则通过按品牌报量、低价声明、合理性解释和生产质量双重抽检等制度创新 实现稳临床、保质量、防围标、反内卷 [3] - 医保精细化管理重点从“规模”到“价值”转变 有望推行门诊APGs 推动门诊住院一体化协同 [4] - 2025年12月国家医保药品目录调整和首版商保创新药目录发布 通过“基本医保保基本，商业保险作补充”模式 提升保障广度与深度 [4] 细分领域投资机会 - 康复护理市场因人口老龄化与慢性病高发而快速增长 从四方面扩容升级：机构与床位扩容、康复器械智能化国产化及居家康复产品发展、服务融合社区与AI及多学科协作、支付端医保与商保改革提质 [5] - 建议关注医疗康复服务建设与运营提供商、康复器械与医疗AI/信息化等投资机遇 [5] - 国产龙头企业依靠合规和创新能力 有望在集采规则优化背景下实现份额提升及结构性增长 [3] 行业运行数据 - 2025年1-11月医保统筹基金收入为26320.68亿元 同比增长2.92% 统筹基金支出21100.46亿元 同比增长0.51% [6] - 2025年医保收入单月增速在1-11月分别为10.4%/ 5.7%/ 0.4%/ 10.0%/ 3.2%/ 9.3%/ 10.1%/ 6.8%/ -11.6%/ -16.0%/ 11.6% [6] - 2025年医保支出单月增速在1-11月分别为8.5%/ 2.2%/ -1.1%/ -4.5%/ 2.9%/ -3.1%/ -8.2%/ -8.0%/ -0.9%/ 10.7%/ 13.0% [6] - 11月收入增速由9月与10月的负值回正 支出增速在3-9月为负值 从10月开始回正并于11月提速 [6]

行业概况与市场前景 - 脑机接口技术原理是通过植入电极采集脑电波 再利用算法将其翻译成机器指令 [1] - 技术进步显著 例如AI操控的自动化手术能在1.5秒内将细如发丝的电极精准植入大脑 [1] - 当前中国脑机接口市场规模较小 去年仅为30多亿元人民币 [1] - 有市场预测认为 全球脑机接口市场未来十年可能增长至130亿美元 [1] - 行业长期愿景宏大 包括实现人脑与人工智能的全面集成 [2] 资本市场反应与产业链现状 - 受相关人物量产预告影响 A股脑机接口板块出现强劲上涨 有18家公司股价涨停 [1] - 当前A股市场可能缺乏业务纯粹的脑机接口公司 涨停公司业务多属产业链周边 [1] - 涨停公司业务涵盖上游材料（如脑电帽）、应用场景（如神经专科医院）及周边产品（如康复器械） [1] - 产业链最核心的技术与产品可能仍处于研发或实验室阶段 [1] - 资本市场当前行情被形容为炒作“脑洞” 带有一定的概念性色彩 [2] 技术应用与潜在影响 - 技术已展示出应用潜力 例如帮助瘫痪患者用意念打字或控制轮椅 [1] - 技术的深入发展引发了关于人类身份界定、思维数据隐私与安全保护的广泛思考 [2]

公司资本运作 - 新华医疗拟使用自有资金6000万元人民币向其全资子公司新华医疗康复产业（西安）有限公司进行增资 [1] - 增资目的为补充西安康复公司的营运资金并增强其发展能力 [1] 子公司经营状况与增资目的 - 西安康复公司在研发、生产及销售等方面进展良好 [1] - 西安康复公司凭借专业技术积累和精准市场定位，已初步建立起良好产业基础 [1] - 此次增资旨在加快康复器械的研发、生产与销售进程，进一步扩大公司规模 [1]

公司战略与资本运作 - 新华医疗计划对旗下西安康复公司增资6000万元人民币 [1] - 增资目的为加快康复器械的研发、生产与销售，并扩大公司规模 [1] 子公司经营状况 - 西安康复公司在研发、生产及销售等方面进展良好 [1] - 子公司凭借专业技术积累和精准市场定位，已初步建立起良好的产业基础 [1]

公司资本运作 - 新华医疗决定使用自有资金向全资子公司西安康复公司增资6000万元人民币 [1] - 增资目的为补充西安康复公司的营运资金并增强其发展能力 [1] 子公司经营状况 - 西安康复公司在研发、生产及销售等方面进展良好 [1] - 西安康复公司凭借专业技术积累和精准市场定位，已初步建立起良好的产业基础 [1] 增资目的与战略规划 - 增资旨在加快康复器械的研发、生产与销售 [1] - 增资旨在扩大公司规模 [1]

大会概况 - 首届医工结合创新大会于2025年11月30日在北京举行，由中国指挥与控制学会（CICC）主办，CICC医工结合专业委员会等单位联合承办 [1] - 大会主题为“医工源头创新，智创健康未来”，旨在推动医工融合从“观点交流”向“行动落地” [1] 行业共识与路径 - 大会凝聚了“医工融合是健康中国必由之路”的行业共识 [3] - 明确了以“临床需求牵引、中医药差异化突破、机制人才保障”为核心的实践路径 [3] 创新对接模式 - 配套环节“医工结合开放空间·源头创新对接沙龙”采用“自组织、去中心化、需求导向”的核心模式 [3] - 该模式打破传统会议“专家主讲、听众被动参与”的局限，促进临床机构、工科院校、医疗企业代表围绕智能医疗装备、AI药物研发、康复器械创新等方向进行自主议题讨论和现场组队 [3] 成果与影响 - 沙龙有效打通“临床需求提出、工科技术响应、产业资源落地”的闭环，为医工结合从“学术探讨”转向“源头性突破”提供精准对接载体 [3] - 活动最终促成38项实质性合作意向，为后续专项合作推进奠定基础 [3]

公司战略规划 - 公司明确表示当前战略核心是巩固一次性防护用品及康复器械的主业优势 [1] - 公司暂无布局脑机接口或基因测序等高科技医疗产业的计划 [1] - 未来将聚焦主业技术升级与市场拓展 [1] 投资者互动 - 投资者建议公司投资开发脑机接口或基因测序等高科技医疗产业以实现一体两翼发展战略 [1] - 公司回应若有新业务规划会及时履行信息披露义务 [1]

公司战略规划 - 公司当前战略核心为巩固一次性防护用品及康复器械的主业优势 [1] - 暂无布局脑机接口或基因测序等高科技医疗产业的计划 [1] - 未来将聚焦主业技术升级与市场拓展 [1] 业务发展动态 - 若有新业务规划会及时履行信息披露义务 [1] - 公司明确回应投资者关于多元化发展的建议 [1]